absztrakt

Az elhízás a morbiditás és a mortalitás egyik legfontosabb kockázati tényezőjévé vált. Például a rák, a cukorbetegség vagy a szívbetegség kialakulásának kockázata nő a túlsúly mértékével mind a férfiak, mind a nők körében. 2, 3, 4, 5 Míg az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Felmérésének (NHANES) legfrissebb adatai azt mutatják, hogy az NHANES III (1988-1994) 22,9% -áról az 1999-2000-es NHANES 1999-re 30,5% -ra nőtt az elhízás prevalenciája, 1999-2000, 6 az Egyesült Királyság adatai szerint az 1980-as 6-8% -ról 15-16-ra, 1994-ben 5% -ra nőtt. 7, 8 A jelenség egyik fő tényezője a fizikai tevékenységből fakadó energiafelhasználás csökkenése. 9, 10 Ezek a megfontolások és a hagyományos testsúlycsökkentő programok közismert betartása hangsúlyozzák a fogyás hatékony és biztonságos terápiás lehetőségeinek fontosságát. Ezért nem meglepő, hogy számos fogyókúrás segédeszközt értékesítenek.

A króm-pikolinátot orális kezelésként használják a testtömeg csökkentésére és a testösszetétel megváltoztatására. A háromértékű króm szerves vegyülete, egy nélkülözhetetlen nyomelem ásványi anyag és inzulin-kofaktor, valamint a pikolinsav, a triptofán természetes eredetű származéka. A króm növeli az inzulinaktivitást, és számos tanulmány tárgya, amelyben értékelik annak hatását a szénhidrát-, fehérje- és lipid-anyagcserére. A hatások közé tartozik a súlygyarapodás, a csökkent testzsír-százalék és a megnövekedett alapanyagcsere arány. 11, 14 A króm-pikolinát az orvosi szakirodalomban a 15., 16., 17. fogyáshoz ajánlott, és a termékeket fogyássegítőként értékesítik az Egyesült Államokban és Európában, valamint az interneten keresztül. Az azonban vita tárgya, hogy a króm-pikolinát hatékony-e erre az állapotra. Ennek a metaanalízisnek az a célja, hogy értékelje a króm-pikolinát randomizált, kontrollált kísérleteinek bizonyítékát az emberek testsúlycsökkenésére.

mód

Szisztematikus szakirodalmi keresést végeztek a Medline, az Embase, a The Cochrane Library, Amed és a Ciscom adatforrások felhasználásával. Keresési kifejezésekként krómot, pikolinátot, étrend-kiegészítőket, étrend-kiegészítőket és származékaikat használták. Minden adatbázisban a kezdetektől 2002 januárjáig kerestek rá. Ezenkívül kilenc szakértővel és négy króm-pikolinátot tartalmazó kereskedelmi készítmény gyártójával vették fel a kapcsolatot, és kértek közzé vagy nem publikált teszteket. 18 Keresést végeztek a vonatkozó orvosi folyóiratokban, konferencia-anyagokban és saját aktákban. Az összes dokumentum bibliográfiáit kerestük további tanulmányok céljából. Nincsenek nyelvi korlátozások.

A felvételhez vizsgálatokra volt szükség annak igazolására, hogy randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos, króm-pikolinát-monopreparátumokat alkalmaztak, és jelentették az emberi alanyok testsúlyát. A vizsgálatokat kizártuk, ha a betegek króm-pikolinátot kaptak többszörös beavatkozásként más gyógyszerekkel, étrenddel vagy testmozgással egyidejűleg. Az adatokat szisztematikusan kivontuk a beteg jellemzői, beavatkozásai és eredményei szerint. A módszertani minőséget a Jadad 19 által kifejlesztett pontrendszer segítségével értékelték, amely a randomizálás, a vakítás és a visszavonás leírása alapján számszerűsíti az elfogultság valószínűségét a kísérletekben. A vizsgálatok szűrését és kiválasztását, az adatok kinyerését, validálását és a módszertani minőség értékelését két értékelő (MHP, CS) függetlenül végezte. Az egyes vizsgálatok értékelésének eltérései nagyrészt az olvasási hibák miatt következtek be, és megbeszélés útján oldódtak meg.

az eredmény

Irodalmi kutatás 31 potenciálisan releváns vizsgálatot tárt fel, amelyeket 30 cikk rögzített. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50 Nem jelent meg publikálatlan tanulmány. Tizennégy vizsgálatot kizártak, mert nem voltak randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollosak, 31, 32, 33, 34, 35 nem tesztelték a króm-pikolinát monopreparációját, 36, 37, 38, 39, 40 nem számoltak be a testtömegről 41, 42, 43, vagy két példányban jelentek meg. Tíz vizsgálat teljesítette az összes felvételi kritériumot, és olyan testtömeg-adatokat szolgáltatott, amelyek alkalmasak voltak a statisztikai gyűjtésre (1. táblázat). Hét másik tanulmány is bekerült, amelyeket hat cikk (45, 46, 47, 48, 49, 50) sorolt ​​fel, de statisztikai gyűjtésre nem alkalmas adatokat közölt (2. táblázat). Ezen vizsgálatok egyike sem számolt be a testtömeg jelentős csökkenéséről a króm-pikolináttal kezelt betegeknél a placebóhoz képest. A folyamatábra (1. ábra) áttekintést nyújt az összes mellékelt és kizárt kísérletről.

Asztal teljes méretben

Asztal teljes méretben

súlycsökkentő

Teljes méretű kép

A testtömeg meta-analízisének eredményét a 2. ábra mutatja. A króm-pikolinátot szedő betegeknél a testtömeg jelentős csökkenése javasolt a placebót szedőkhöz képest (súlyozott átlagkülönbség: -1,1 kg; 95% konfidencia intervallum: 1,8 kg). -0,4 kg-ig, n = 489). Χ 2 heterogenitási teszt azt mutatja, hogy az eredmények eloszlása ​​kompatibilis volt azzal a feltételezéssel, hogy az interriális különbségek véletlenszerű variációnak tulajdoníthatók (P = 1).

A króm-pikolinát hatása a súlycsökkentésre (véletlenszerű hatások modellje). A kiindulási értékhez viszonyított átlagos különbségeket 95% -os konfidencia intervallummal jelentették. A függőleges vonal nem jelent különbséget a króm-pikolinát és a placebo között.

Teljes méretű kép

A testtömeg-csökkenés átlagos különbségének a tesztminta méretéhez viszonyított tölcsérgrafikonját a 3. ábra mutatja. A szemrevételezés azt jelenti, hogy a kisebb mintanagyságú vizsgálatok aszimmetrikusan oszlanak el az összes vizsgálat súlyozott átlagkülönbségének jobb oldalán. A két legnagyobb 22, 23 vizsgálat, amelyek körülbelül 1,2 kg átlagos eltérést javasolnak a króm-pikolinát javára, jobban tükrözik a súlyozott átfogó becslést. Noha túl kevés tanulmány áll rendelkezésre a kemény állításokhoz, a szűkülő diagram összhangban áll a publikálás bizonyos fokú elfogultságával.

A króm-pikolinát-kísérletek átlagos testsúlycsökkenési különbségének tölcsérdiagramja, a mintanagyság függvényében ábrázolva. A függőleges vonal az összes kísérlet súlyozott átlagkülönbségét jelzi.

Teljes méretű kép

Szenzitivitás-analíziseket hajtottak végre a fő vizsgálat robusztusságának tesztelésére. Először azt teszteltük, hogy egy 23. vizsgálat eredményeinek eltávolítása, amely a teljes hatás 58% -át képviseli, megváltoztatja-e az eredmény irányát. Ezen adatok 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 metaanalízise azt jelzi, hogy nincs differenciális hatás (súlyozott átlagos különbség: -0,9 kg; 95% CI: -2,0-0,2 kg, n = 335). Egy további érzékenységi elemzés hat, 21, 22, 23, 26, 27, 30 vizsgálatot értékelt, amelyek mindegyike túlsúlyos vagy elhízott betegeket tartalmazott a 6–13 hetes kezelési időszak alatt (súlyozott átlagkülönbség: -1,1 kg; 95% CI: –1, 8–0,4 kg, n = 385).

Ez a metaanalízis a króm-pikolát testtömegre gyakorolt ​​hatására összpontosított. Nyolc további vizsgálatban azonban további adatok álltak rendelkezésre, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 29, 30, amelyeket a másodlagos elemzés során használtak a testzsírszázalékra és az izomtömegre gyakorolt ​​hatás meghatározásához. Ezen adatok metaanalízise jelentéktelen hatást mutat a sovány testtömegre (súlyozott átlagkülönbség: 0,4 kg; 95% CI: 0,1–0,8 kg, n = 416) és szignifikáns hatást gyakorol a testzsír százalékra (súlyozott átlagkülönbség: -1, 2%, 95% CI: -1, 7-0-0, 6%, n = 416). A testzsír százalékos hatásának robusztus jellege akkor nyilvánvaló, ha egy vizsgálat 23 eredményeit, amelyek a hatás 61% -át képviselték (súlyozott átlagkülönbség: -0,8%; 95% CI: -1,7–0,2%, n), eltávolították. = 262).

Az ellenőrzött vizsgálatok közül háromban mellékhatásokról számoltak be. 45, 46, 47 Mindezek a tényezők azt mutatják, hogy nincsenek mellékhatások a króm-pikolinátot szedő résztvevőknél.

vita

Metaanalízisünk jelentős különbséget mutat a testtömegre a króm-pikolinát javára. A hatás nagysága azonban vitatható klinikai jelentőségű, és a fő elemzés eredménye nem elég robusztus. Ezért úgy gondoljuk, hogy ezt a megállapítást óvatosan kell értelmezni.

Két vizsgálat, 22, 23, a fő elemzésben a súly nagy részét tette ki. Mindkettőt ugyanaz a szerző publikálta, és csak két másik tanulmány közé tartozott, amelyek nem ajánlották a szokásos étrendi minta fenntartását az életmód tényezőinek mérésére. Ezenkívül csak azok voltak a tanulmányok, amelyek nem tartalmaztak külön súlygyarapodási programot, míg az összes többi kísérlet résztvevőinek ilyen programot kellett végrehajtaniuk. Lehetséges, hogy az erősítő edzés a súlygyarapodás révén beárnyékolhat egy másik lehetséges súlycsökkentő hatást. Ezek az adatok azonban nem támasztják alá az adatainkat. Érdekesebbek lehetnek a vizsgálati minta méretének különbségei. Mindkét 22., 23. kísérlet volt a legnagyobb a metaanalízisben, és mindegyikben több mint 120 résztvevő vett részt, míg az összes többi kísérletnél lényegesen kisebb volt a minta. Egy esetleges II-es típusú hiba megakadályozhatta a kisebb csoportok közötti szignifikáns különbségek azonosítására tett kísérleteket. Ezért fennáll annak a lehetősége, hogy két nagyobb, 22., 23. kísérlet valós hatást talált. A többi tanulmány egyike sem - négynél kevesebb, mint 30 résztvevő vett részt, négy másikban pedig kevesebb mint 50 résztvevő vett részt - sugallja a differenciális hatás irányát.

Bár elfogadjuk, hogy az összeredmény valódi specifikus hatást tükröz, ennek mértéke nem lenyűgöző. A testtömeg 1, 1 - 1, 2 kg-os csökkenése a 10–13 hetes intervenciós periódus alatt (azaz 0, 08–0, 1 kg/hét) túl kicsinek tűnik ahhoz, hogy klinikailag szignifikáns legyen. Ehhez képest egy 3300 kJ/nap (800 kcal/nap) tartalékkal ellátott étrend átlagosan 1,5 - 2,5 kg/hét súlycsökkenést eredményez, és enyhébb energiakorlátozás, napi 5000 kJ/nap (1200 kcal/nap) vezetne a fogyáshoz 0, 5–0, 6 kg/hét. 51

Bár az összes érintett vizsgálat randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos volt, e vizsgálatok módszertani szigorának mértéke változó volt. Egyik tanulmány sem érte el a Jadad-skálán a lehető legnagyobb értéket, 19 és az egyik olyan alacsony pontszámot ért el, mint a lehetséges öt pontból kettő. 30 vizsgálat résztvevőjét egészséges önkéntesként, sportolóként és elhízott betegként írták le. Öt 21., 22., 23., 26., 27. vizsgálatban elegendő információt szolgáltattak a testtömeg-index kiszámításához, amely a résztvevőket túlsúlyosnak vagy elhízottnak találta. Egy másik tanulmány 30 nőt sorolt ​​elhízottnak, akik meghaladták a testzsír 20-25% -át. Négy másik, 24., 25., 28., 29. vizsgálatban látszólag egészséges egyének vettek részt, de nem szolgáltattak elegendő információt a testtömeg-index kiszámításához. Ezen tanulmányok egyike sem jelzi a differenciális hatás irányát.

Összefoglalva: metaanalízisünk a króm-pikolinát viszonylag kicsi hatását sugallja a placebóhoz képest a súlycsökkenésre. A hatás klinikai jelentősége azonban vitatható. A kellő robusztusság hiánya azt jelenti, hogy a teljes eredményt óvatosan kell értelmezni.