Az Onkológiai Intézet laboratóriumi szolgáltatásai a Szent Alžbety 2017. június Onkológiai Intézet St. Alžbety, s.r.o. Onkológiai Marketing Intézet St. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Pozsony www.ousa.sk

μmol μmol

Fő fordító: RNDr. Jozef Toth, CSc. Onkológiai Intézet Marketing Tanszék St. Erzsébet

TARTALOM: Minőség és tanúsítványok Általános információk Laboratóriumi Orvostudományi Osztály Laboratóriumi szolgáltatások Biológiai anyagok központi bevitelének osztálya OCP Klinikai Biokémia Tanszék OKB Immunodiagnosztika Tanszék OID Hematológiai és Transfusiológiai Tanszék HTO Klinikai Immunológiai és Allergológiai Osztály OKIA Patológiai Osztály SZU és OÚSA klinického OLPdelie Jogszabályi útmutatás a megelőző egészségügyi vizsgálatokról 4 6 21 22 24 58 64 80 136 150 152 180

Az ISO 9001: 2015 szerinti tanúsítás 2016-ban az OÚSA ISO 9001: 2015 szerinti tanúsítványt kapott a következőkért: Szolgáltatások nyújtása a rák és a nem rákos megbetegedések megelőzése, diagnosztizálása és kezelése terén minden szervi helyszínen, a rák kezelése sebészeti, belső, anyagcsere-, sugárterápiás eljárások, valamint mindenféle radiátor. Az onkológiai epidemiológia monitorozása a Szlovák Köztársaságban. Klinikai kutatások onkológiai kérdésekben. Egészségügyi alapképzés és posztgraduális képzés. A többéves képzés eredménye dokumentált, karbantartott és célirányosan továbbfejlesztett irányítási rendszer. A rendszer célja a nyújtott szolgáltatások minőségének és hatékonyságának növelése, valamint a betegek és más ügyfelek elégedettségének növelése. A BUREAU VERITAS tanúsítás (http://www.bureauveritas.sk/wps/wcm/ connect/bv_sk/local/footer/home /) az UKAS MINŐSÉGMENEDZSÉG akkreditációja által kiadott minőségirányítási rendszer tanúsítványa megerősíti, hogy az OÚSA teljesült a szolgáltatásnyújtás minőségének biztosítására vonatkozó szigorú követelmények az ISO 9001: 2015 nemzetközi szabvány követelményei szerint. ISO 9001: 2015 tanúsítvány 5

Példa az eredménylap eredményrészére: Az eredménylap eredmény része a következő információkat tartalmazza: A begyűjtés dátuma és időpontja (ha az idő szerepel a kérelemen), a pályázat beérkezésének dátuma, a minta száma, amely alatt regisztrálva van, a vizsgálat módja (Rutin, Statim, Vészhelyzet) Egyéni oszlopok balról jobbra Teszt névvel vagy általános rövidítéssel jelölve Index * akkreditált módszerrel végzett vizsgálatot jelez Kvantitatív eredményérték vagy szöveg a minőségi eredményhez amelyben a kvantitatív eredményt megadják Referenciahatárok az adott beteg nemére és korosztályára adott mennyiségi eredményhez Az eredmény lehetséges verbális értékelésének értékelése az akkreditált vizsgálat laboratóriumi standard munkafolyamatának referenciahatárai SOP száma tekintetében . a vizsgálati eljárás elve Mat. a vonatkozó vizsgálathoz használt biológiai anyag típusa Numerikus index a sor végén az eredményt kiadó munkavállaló neve. 16.

Példa az eredménylap alsó részére: Az eredménylap alsó része a következő információkat tartalmazza: Annak a munkásnak/fémnek a neve, aki az eredményeket értesítésre, nyomtatásra, terjesztésre bocsátotta rendelkezésre. A nyomtató megfelelő működéséért felelős munkavállaló neve laboratóriumi és vizsgálati eredmények A vizsgálatokat végző laboratórium neve és elérhetősége Információ a vizsgálati eredmények érvényességéről, valamint az eredmények másolásáról és sokszorosításáról Magyarázat az akkreditált vizsgálatok és felhasznált rövidítések megjelölésére A laboratóriumi információs rendszer és annak verziójának megnevezése, név annak a munkavállalónak, aki elkészítette az Eredménylap másolatát, valamint annak kinyomtatásának dátumát és időpontját, Jelölve az Eredménylap végét (fontos a többoldalas Eredménytábláknál). Az eredménylap ezen részében szükség esetén további észrevételek lehetnek a kéréssel, a mintával vagy az eredményekkel kapcsolatban. 17.

LABORATÓRIUMI ORVOSI INTÉZET Laboratóriumi szolgáltatások Laboratóriumi Orvostudományi Intézet (ÚLM) Onkológiai Intézet St. Alžbety, s.r.o. Pozsonyban a következő szolgáltatásokat kínálja: Laboratóriumi vizsgálatok széles skálája laboratóriumokban, ISO 9001 szerinti minőségi tanúsítvánnyal és az új STN EN ISO 15189: 2013 nemzetközi akkreditációs szabvány szerinti akkreditációval. Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a kompetenciára vonatkozó követelmények. A modern laboratóriumi diagnosztika csúcsminősége, képzett személyzet garanciájával Saját, megbízható biológiai anyaggyűjtés és mintavételi anyagok terjesztése Elektronikus hozzáférés az eredményekhez az interneten vagy más elektronikus programon keresztül Ingyenes mintavételi anyag Szerződéses partnerség az összes egészségbiztosító társasággal Szolgáltatások összetettsége, beleértve az eredmények Az ÚLM OÚSA laboratóriumokkal együttműködve a betegek számára. ELÉRHETŐSÉG: Bármely felkínált szolgáltatás iránti érdeklődés vagy kétértelműség, valamint egyéb kérdése esetén vegye fel a kapcsolatot a Laboratóriumi Orvosi Osztály munkatársaival (lásd alább az egyes osztályokat) vagy a Marketing Osztály munkatársaival: +421 2 3224 8424, +421 918 389 018 + 421 2 3224 8414, +421 918 477 108 [email protected] 21

3. Speciális csövek a glikémia meghatározásához ill. ogtt: OCP BD VACUTAINER NaF Na2EDTA SARSTEDT S-Monovette glükózfluorid SARSTEDT S-Monovette GlukoEXACT 4. Kapilláris vérgyűjtés: SARSTEDT Microvette CB 300 EPPENDORF 1,5 ml mikrocső, amely 1,0 ml hemisilizációs oldatot + heparinizált kapilláris 20 hep. Vér 5. Vizeletgyűjtés: BD VACUTAINER 10 ml sárga adalékanyagok nélkül 6. Székletgyűjtés: külön tartály külön kérésre KAPCSOLAT: A minták szállításával, a gyűjtőanyagok terjesztésével vagy az eredménylapok kézbesítésével kapcsolatos kérdések esetén hívja a 02/3224 telefonszámokat 9597; 9600 OKB és OID vizsgálatok koordinálása: 02/3224 9550 23

OKB Paraméter Nem és életkor Tól Egységig Megjegyzés Bilirubin teljes BILT (DCA) Bilirubin közvetlen (együtt) BILD (DCA) Összes koleszterin CHOL HDL - koleszterin HDL LDL - koleszterin LDL Triacilglicerin TAG Plazma aterogén index AIP = log (TAG/HDL) VÉR, SZÉRUM, PLASMA Alapvető vizsgálatok 1 nap 3 68 μmol/l 2 nap 3 171 μmol/l 3 5 nap 3 137 μmol/l 1 hónap 100 év 3,4 17,1 μmol/l 1 nap 18 év 18 év 1,2 2,7 mmol/l férfi> 18 év 1 2,1 mmol/l 0 6 év 1,2 3,8 mmol/l 6 18 év 1,8 3,25 mmol/l> 18 év: alacsony CV-kockázattal 15 év 0,21 5,0 6,2 határvonal> 6,2 magas közepes kockázat 1,15 1,65 magas kockázat 5,65 27

OKB Paraméter Nem és életkor Tól egységig Megjegyzés VASZMETABOLIZMUS ÉS HEMOPOEZIS 0 1 hónap 9,0 36,0 μmol/l 1 12 hónap 5,0 28,0 μmol/l 1 12 év 4,0 24,0 μmol/l Vas FE nők 12 25 év 6,6 29,5 μmol/l férfiak 12 25 év 7,2 27,7 μmol/l nő 25 40 év 4,1 24,0 μmol/l férfi 25 40 év 6,3 30,1 μmol/l nő> 40 év 7,0 26,7 μmol/l férfi> 40 év 7,2 21,5 μmol/l Kötés. pasas. szabad vas VVK Kötés. pasas. teljes vas CVK transzferrin telítettség SAT_TRF transzferrin TRF Haptoglobin HPT Ferritin FERR Oldható transzferrin receptorok stfr stfr index = (stfr)/log (FERR) B12-vitamin VITB12 Folát (folsav) FOL Holotranszkobalamin belső tényező AB IF-AB 27,8 63,6 μmol/l 0 1 hét 10,6 31,3 μmol/l 2 hét 1 év 20,8 68,7 μmol/l 1 15 év 29,9 69,8 μmol/l> 15 év 44,8 80,6 μmol/l 20 60% 0 3 hónap 1,3 2,8 g/l 3 hónap 100 év 2,0 3,6 g/l 0 6 hónap 18 év 0,30 2,0 g/l 0 3 hónap 52,0 421,0 ng/ml 3 1 év 114,0 440,0 ng/ml 1 10 év 9,3 65,0 ng/ml 10 15 év 12,0 150,0 ng/ml> 15 évnél idősebb nők 11,0 306. 8 ng/ml férfiak> 15 év 23,9 336,2 ng/ml 4,0 ng/ml> 35 pmol/l cutoff = 21 Fe-hiány vérszegénység cut-off = 14 Fe-hiány-vérszegénység cut-off értéke. 145-180, hiány 15 év 2,59 18,5 miu/ml 30

OKB Paraméter Nem és életkor Tól egységig JEGYZÉSI JELÖLŐK C3 C3 komplement C4 C4 keringő immunokomplexek CIK Presepsin PSEPS Procalcitonin PCT Interleukin 6 IL6 C-reaktív fehérje CRP Antistreptolysin ASLO Rheumatoid factor RF 0 3 hónap 0,60 1,50 g/g 6 hónap 0./l> 6 hónap 0,90 1,80 g/l 0 3 hónap 0,07 0,30 g/l 3 6 hónap 0,08 0,30 g/l> 6 hónap 0,10 0,40 g/l 15 év 18 év 18 év 950 10 súlyos szepszis határ 15 30 pozitív> 30 Kreatin-kináz CK CK-MB (tömeg) 0 6 hét 1,26 6,66 μkat/l 6 hét 1 év 15 év 15 év 18 év 18 év 250 tox. megnövekedett mellékpajzsmirigy hormon PTH> 18 év 12 88 pg/ml 32

OKB Paraméter Nem és életkor Tól Egységig Megjegyzés: kortizol CORT növekedési hormon GH szomatotropin HORMONOK, AKTÍV ÉS EGYÉB> 6 évente reggel 185 624 nmol/l délután 18 év 0,01 3,607 ng/ml férfiak> 18 év 0,003 0,973 ng/ml Digoxin DIGO terápiás intervallum 0,80 2,00 μg/l> 2,5 toxikus szint Vénás laktát 0,50 2,22 mmol/l. vérplazma. LAKTÁT KÉSŐBB 0,50 1,60 mmol/l Bikarbonátok BICARB Oldható HER2 S HER-2 1 7 nap 17 24 mmol/l 8 60 nap 19 24 mmol/l 61 nap 2 év 16 24 mmol/l> 2 év 21 31 mmol/l 94% A nők O2-tartalma 15,9 22,4% artériás vérben O2ct férfiak 17,9 24,7% URIN Vér leukociták Fehérjék Nitritek VIZET KÉMIAI VIZSGÁLATA - URINE STRIP standard 10 mg/l 3+ standard 500 Leu/μl 3 + norma 6 g/l 4+ norma 0,1 mg/dl negat kóros megállapítás értékelése 0,1 0,2 mg/dl 1+> 0,2 mg/dl 2+ 33

OKB Paraméter Nem és életkor Tól Egységig Megjegyzés URININ VIZSGÁLATI KÉMIAI VIZSGÁLAT - URINE STRIP standard 56 mmol/l 4+ standard 15 mmol/l 4+ standard 140 μmol/l 4+ standard> 34 μmol/l negatív 34 50 μmol/l láb Urobilinogén 50 70 μmol/l 1+ a kóros leletek értékelése 70 100 μmol/l 2+ 100 140 μmol/l 3+> 140 μmol/l 4+ norma 40 mg/dl 2+ vizelet pH-ja 5,5 7,0 Vizelet sűrűsége SG 1,00 1,06 kg/l húgyúti üledékvizsgálat Vörösvértestek 30 mg/mmol tömeg. albuminuria A1 0,05 g/mmol tömeg. proteinuria 0 1 év 17 év 0,50 g/l súly. proteinuria A1 300 mg/24 óra súly. albuminuria 0 1 hét 2 4 mmol/24 óra Karbamid M24 UREA 1 6 hét 10 17 mmol/24 óra 6 hét 1 év 33 67 mmol/24 óra 1 15 év 67 333 mmol/24 óra> 15 év 250 570 mmol/24 óra 0 6 hét 0, 4 0,6 mmol/24 óra 6 hét 1 év 0,2 1,5 mmol/24 óra Kreatinin M24 KREA 1 6 év 1,0 4,2 mmol/24 óra 6 15 év 1,5 13 mmol/24 óra nő> 15 év 7,0 14,0 mmol/24 óra férfiak> 15 év 9,0 21,0 mmol/24 óra sav. vizelet M24 KM 1,5 4,5 mmol/24 óra 0 6 hónap 1 10 mmol/24 óra Nátrium M24 NA 6 12 hónap 10 30 mmol/24 óra 1 7 év 20 60 mmol/24 óra 7 15 év 50 120 mmol/24 óra> 15 év 50 220 mmol/24 óra 0 1 hónap 5 25 mmol/24 óra Kálium M24 K 1 12 hónap 15 40 mmol/24 óra 1 15 év 20 60 mmol/24 óra> 15 év 25 125 mmol/24 óra 36

OKB Paraméter Nem és életkor Tól Egységig Megjegyzés Az összegyűjtött vizelet vizeletvizsgálata 24 órás hulladékban 0 6 hét 2 10 mmol/24 óra M24 CL kloridok 6 hét 1 év 3 17 mmol/24 óra 1 7 év 22 73 mmol/24 óra 7 15 év 51 131 mmol/24 óra> 15 év 110 250 mmol/24 óra 0 1 hónap 15 év 15 év 18 év 13,0 42,0 mmol/24 óra Magnézium M24 MG 0 1 év 0,1 1,2 mmol/24 óra 1 15 év 1,2 8,2 mmol/24 óra> 15 év 3,0 5,0 mmol/24 órás jodidok Jód 5-hidroxi-indol-ecetsav 5HIAA 15 100 év 100 400 μg/24 óra standard 75 75 μg/24 órás enyhe jodopénia 30 75 μg/24 órás mérsékelt jodopenia 6 év 160 1112 nmol/24 órás LIQUOR Glükóz LGLU 2,5 3,9 mmol/l Összes fehérje LCB 150 450 mg/l Kloridok LCL 118 132 mmol/l 37

OKB-előny az orvos számára Teszt szignifikánsan jobb specificitással, érzékenységgel és megbízhatósággal, és lényegesen magasabb prediktív értékkel A legpontosabb módszer az okkult vérzés meghatározására (adenomák) és magasabb a pozitív betegek kimutatása A legtöbb hamis pozitív eredmény kiküszöbölése A célzott endoszkópos vizsgálatok nagyobb száma A beteg előnyei Nem invazív, nem megterhelő, fájdalommentes vizsgálat előzetes előkészítés nélkül Könnyű és mégis szabványosított mintavétel mindig azonos mennyiségű minta Nem különleges étrendre van szükség a gyűjtés előtt egyéb Mini eljárások a kellemetlen endoszkópos vizsgálatok számának optimalizálása negatív eredménnyel A vastagbéldaganatok és az adenoma polipok kimutatásának nagyobb valószínűsége, amelyekből a rák kialakulhat 50

OKB laboratóriumi előnyök Kvantitatív teszt A standard minta térfogatának elemzése Automatikus feldolgozás az analizátorban Vizsgálati arány akár 80 minta óránként Lehetőség az észlelési határ optimális értékének (cut-off érték) beállítására A hamis pozitív eredmények minimalizálása A minta hőstabilitása A reprodukálhatóság reprodukálhatósága A reprodukálhatóság reprodukálhatósága az eredmények befolyásolása az előző tesztekben alkalmazott szubjektív vizuális értékeléssel Tökéletesen zárt kazetta kiküszöböli a kellemetlen mintakezelést

OKB Ogtt-eljárás: A tesztet nem olyan páciensen végzik, akinek glükózértéke 11 mmol/l-nél magasabb, ételtől függetlenül. Az első gyűjtést éhgyomorra kell elkészíteni. Ha 7 mmol/l-nél magasabb glükózértéket találnak, a vizsgálatot nem folytatják. Ha a fenti korlátozások egyike sem teljesül, a beteget glükóz terhelheti: a) felnőtteknél 75 g vízmentes glükóz (82,5 g monohidrát) oldata b) gyermekeknél 7,75 g glükóz/testtömeg-kg, kortól függetlenül (max. 75 g) A betegnek a vizsgálat során nyugodtnak és ülőnek kell lennie (a fizikai aktivitás befolyásolja a glükóz metabolizmusát). A második mintát a terheléstől 120 percig (± 5 perc) veszik. Minden vérvétel után a páciens vizeletét kémiailag is megvizsgálják a glükóz jelenléte szempontjából. Algoritmus a diabetes mellitus (DM) diagnosztizálására a sémában P-glükóz 7,0 mmol/l 5,6 7,0 mmol/l nincs DM klinikai tünetek ogtt igen nem DM új gyűjtemény> 7,0 mmol/l 5,1 mmol/l * 5,1 mmol/l * ogtt GDM normál kóros II. trimeszter ogtt GDM nem GDM normál patológiás * Ha az érték ismételten> 7,0 mmol/l, akkor nem GDM, hanem nyilvánvaló DM a terhesség alatt Klinikai Biokémiai Osztály, Telefon: 02/3224 9519, Email: darina.velicova@ousa 57

A HTO riasztást és létfontosságú értékeket az irodalomban megadott kritériumok alapján határozzák meg, és megállapodással módosíthatók. Paraméteregység Riasztási értékek Életértékek Megjegyzés HGB g/l Férfi 190 Férfi 200 Női 170 Női 180 VVT 1012/L Férfi 7,0 Férfi 8,0 Női 6,0 Női 7,0 HCT Férfi 0,60 Férfi 0,65 Női 0, 50 Női 0,55 MCV fl 110 120 MCH Pg 15,0 20,0 LYMPH% 60 70 NEUT% 85 90 EO%> 8> 15 MONO%> 15> 20 PLT 109/L 600 1000 RT% 3,5 10, 0 Morfológia Er Morfológia Le Morfológia Tr Mikrocitózis, makrocitózis, hypochromia, polichromasia, spherocytosis, poikilocytosis, zárványok, fragmentumok, eritroblaszt Balra tolás, jobbra tolás, atipikus Le, éretlen elemek, vakuolizáció, toxikus makrocytosis 2, 0 4,0 APTT R 2,0 3,0 TT R 2, 0 4,0 FBG g/l 6,5 8,0 HTI sec 2,0 2,5 RČP sec 150 180 D-Dimer mg/l> 1> 20 ATIII% 1,6 3,0 FXII% 200 250 Morfológiai változások jelenléte mindig kommentálják az eredményben. eredmények. 67

OKIA rövidítés Vizsgálat neve Egységek TIGEC Allergológia összes IgE CAP rendszer Specifikus IgE, IgG, IgG4 natív allergének, keverékek Komponens diagnosztika shige - CAP rendszer Referenciaértékek gyermekek 0 T 6 T ku/l 0,6 2,3 6 T 3 M ku/l 1 4,1 3 M 6 M ku/l 1,8 7,3 6 M 9 M ku/l 2,6 10 9 M 12 M ku/l 3,2 13 12 M 2 R ku/l 5,7 23 2 R 3 R ku/l 8 32 3 R 4 R ku/l 10 40 4 R 5 R ku/l 12 48 5 R 6 R ku/l 14 56 6 R 7 R ku/l 16 63 7 R 8 R ku/l 18 71 8 R 9 R ku/l 20 78 9 R 10 R ku/l 22 85 10 és több R ku/l> 150 Mintamódszer/készülék NE/ml 10 U/ml alacsony hisztamin intolerancia valószínűséggel 1. ÁBRA A hisztamin által közvetített tünetek összefoglalása. Maintz L et al. Engedélyével adaptálva. Dtsch Artzebl 2006; 103: A3477-83. Megjegyzés: Korábbi megfigyeléseink alapján azt tapasztaltuk, hogy a DAO enzim aktivitása 3 év alatti gyermekeknél 20 μg/l. 115

OKIA ALKOTÓDIAGNOSZTIKA A gyakran alkalmazott diagnosztikai módszerek az allergén kivonatok szintjén azonosítják az allergia okát. Ezek a kivonatok azonban sok különböző allergén komponens molekulát tartalmaznak, amelyek lehetnek fajspecifikusak vagy keresztreaktívak. A keresztreaktivitás sok betegben nagyban megnehezíti az okozó allergén meghatározását. Az allergia diagnózisának pontosabbá tétele érdekében ezért meg kell határozni a specifikus IgE-t az egyes allergén komponensekkel szemben. IgE fajspecifikus komponensekkel szemben Jelzi az elsődleges szenzibilizációt, az AIT alkalmas IgE keresztreaktív komponensekkel szemben. Az IgE hasonló keresztreaktív fehérjékre reagálhat. Hasonló összetevők fordulhatnak elő rokon távoli fajokban is. Csak keresztreaktív komponensekre való érzékenység esetén az elsődleges ok Az allergiák diagnosztizálása allergén komponensek segítségével segít: Az AIT-re alkalmas betegek azonosítása Az AIT megfelelő összetételének meghatározása A szisztémás reakció valószínűségének felmérése Megjegyzés: Az anyagot a Thermo Fischer Scientific által kiadott tájékoztató forrásokból dolgozzák fel ( Phadia sro) és Stallergenes CZ sro 123.

OKIA-ALLERGIA FŰVAGY PEL-NYÁRKÁHOZ? A javasolt tesztprofil Az rbet v 2, rbet v 4 és/vagy rbet v 6 szenzibilizáció az rbet v 1 szenzibilizáció nélkül jelzi az AIT nyírfapollen-indikációjának alacsony alkalmasságát. Folytatni kell az elsődleges allergén keresését. 124

OKIA A komponensdiagnosztika gyakorlati alkalmazása Adam Ján Anamnéza beteg Kora tavasszal a visszatérő rhinoconjunctivitis súlyos allergiás megnyilvánulásai. A visszatérő rhinoconjunctivitis súlyos allergiás megnyilvánulásai kora tavasszal. Bőrtesztek nyírfű +3 +3 +3 +3 Nyírfű kivonat (A/L-ig) 15 6,3 8,5 11,3 Diagnózis Fű- és nyírfavirág-allergia. Allergia a fű és a nyír virágporára. Kezelés Antihisztaminok + AIT. Antihisztaminok + AIT. Megjegyzés Az AIT-t figyelembe vették, az AIT optimális kiválasztása érdekében megvizsgálták az alkatrészekkel szembeni szálakat. Figyelembe vették az AIT-t, és az anti-komponenseket megvizsgálták az optimális AIT-szelekció érdekében. Tesztelt komponensek r Bet v 1 r Bet v 2 (profilin) ​​r Bet v 4 (polcalcin) r Bet v 6 r Phl p 1 r Phl p 5 r Phl p 7 (polcalcin) r Phl p 12 (profilin) A/L 10.1-ig