tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Sz .: 2010/00739
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lisinopril-ratiopharm RÓL RŐL 5 mg
Lisinopril-ratiopharm RÓL RŐL 10 mg
Lisinopril-ratiopharm RÓL RŐL 20 mg
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Lisinopril-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Lisinopril-ratiopharm ® bevétele előtt
Hogyan kell bevenni a Lisinopril-ratiopharm-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Lisinopril-ratiopharm-ot tárolni?
MI A Lisinopril-ratiopharm ® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A lisinopril az ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek hatására az erek ellazulnak, ami segít a szívnek abban, hogy könnyebben pumpálja a vért rajtuk. Ez segít csökkenteni a vérnyomást és javítani a szívműködést. Lassíthatja a cukorbetegek vesekárosodását is.
Orvosa a Lisinopril-ratiopharm ® -ot a következő állapotok egyikének kezelésére írta fel:
magas vérnyomás
szívbetegség. Ez azt jelenti, hogy a szív nem akkor működik megfelelően, mint kellene, még akkor is, ha nincsenek tünetei.
ha szívrohama volt (miokardiális infarktus)
ha vesebetegsége van a cukorbetegség mellett (magas vércukorszint).
2. TUDNIVALÓK A Lisinopril-ratiopharm szedése előtt ®
Ne szedje a Lisinopril-ratiopharm-ot ®
ha allergiás a lisinoprilra, bármely hasonló gyógyszerre (ACE-gátlók) vagy a Lisinopril-ratiopharm ® egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók közé tartozik a légzési vagy nyelési nehézség, a kéz, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat,
ha legyőzte az ACE-gátlókkal nem összefüggő angioneurotikus ödémát (az ajkak és az arc, a torok hirtelen duzzanata, beleértve a kezeket és a lábakat is, fulladás vagy rekedtség).
A Lisinopril-ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ®
ha bármilyen szívbillentyűbetegsége van, angina pectoris (mellkasi fájdalom) vagy agyvérzése volt,
ha veseproblémái vannak,
ha dialízisen vagy LDL-aferézisen esik át,
ha alacsony sótartalmú étrendet tart, kálium-kiegészítőket vagy káliumtartalmú sóhelyettesítőket szed,
ha allergiás deszenzitizációs kezelésen esik át (azaz olyan kezelésen, amely enyhíti az allergia tüneteit),
ha alacsony a vérnyomása (gyengeséget vagy szédülést érezhet),
ha valaha is volt allergiás reakciója, amely légzési vagy nyelési nehézségeket okozott, a kezek, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata volt,
A kezdeti adag nagyobb vérnyomásesést okozhat, mint a folytatással elért csökkenés
kezelés. Gyengeséget vagy szédülést érezhet, és ez segít, ha akkor lefekszik. Ha van
aggódj, szólj orvosának.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- diuretikumok (kiszáradás elleni gyógyszerek),
- cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek,
- depresszió kezelésére használt gyógyszerek,
- NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, amelyeket ízületi gyulladás vagy izomfájdalom kezelésére használnak, mint pl
- lítium (depresszió kezelésére szolgál),
- a szívproblémák kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
Ha kórházba kerül, közölje egészségügyi szolgáltatójával és különösen az aneszteziológussal (ha műteni fog), hogy Lisinopril-ratiopharm ® -ot szed. Azt is el kell mondania a fogorvosnak, mielőtt érzéstelenítést adna Önnek a fogászati eljárás előtt.
A Lisinopril-ratiopharm szedése ® ételekkel és italokkal
A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
A Lisinopril-ratiopharm ® nem ajánlott a terhesség első trimeszterében. A Lisinopril-ratiopharm ® nem alkalmazható a terhesség második és harmadik trimeszterében. Amikor a terhesség beigazolódott, a Lisinopril-ratiopharm ® kezelést a lehető leghamarabb fel kell függeszteni. A Lisinopril-ratiopharm ® alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Lisinopril-ratiopharm ® várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de szédülést vagy fáradtságot érezhet. Ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek különös figyelmet igényelnek, hacsak nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Lisinopril-ratiopharm-ot? ®
A Lisinopril-ratiopharm ® mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti. Próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni.
Magas vérnyomás esetén
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. Orvosa növelheti az adagot, ha úgy érzi, hogy a kívánt hatás még nem történt meg. A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer.
Szívbetegségben
A szokásos adag 2,5 mg naponta egyszer. Az adag fokozatosan emelhető (kéthetente) a szívelégtelenség tüneteinek kezelése érdekében.
Szívroham (miokardiális infarktus) után
A kezdő adag 5 mg, amely tovább növelhető napi 10 mg-ra.
A cukorbetegséggel kapcsolatos problémákra
A kezelést általában napi egyszer 10 mg-mal kezdik. A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer.
Sok beteg a Lisinopril-ratiopharm ® -ot a súlyos problémák kialakulásának megakadályozására használja, nem csak a már meglévő problémák megoldására. Ezért, még ha jól is érzi magát, ne hagyd abba vegye be a tablettákat, hacsak orvosa nem mondja meg.
Alkalmazása magas vérnyomású gyermekeknél 6-16 éves korig
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2,5 mg a 20-50 kg közötti súlyú betegek számára, és 5 mg naponta egyszer az 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél.
Az adagolást egyedileg kell beállítani 20-50 kg-os betegek maximális napi 20 mg-os dózisáig, és 50 kg-ot meghaladó vagy annál nagyobb 40 mg-os napi maximális adagig.
Csökkent vesefunkciójú gyermekeknél alacsonyabb kezdő adagot vagy hosszabb adagolási intervallumot kell fontolóra venni.
A Lisinopril-ratiopharm ® nem ajánlott a magas vérnyomáson kívüli betegségben szenvedő gyermekek számára.
A Lisinopril-ratiopharm ® nem ajánlott 6 év alatti gyermekek vagy súlyos veseproblémák esetén.
Ha több Lisinopril-ratiopharm-ot vett be ® ahogy van:
Ha véletlenül több tablettát vett be, mint amennyit orvosa mondott Önnek,azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lisinopril-ratiopharm-ot ®
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Folytatja, mint korábban.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lisinopril-ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások: szédülés, fejfájás, alacsony vérnyomás, hasmenés, émelygés, veseproblémák és köhögés.
Nem gyakori mellékhatások: hangulatváltozások, szédülés, íz- és alvászavarok, zsibbadás vagy bizsergés a kézben vagy a lábakban, szívdobogásérzés, gyors szívverés, nátha, émelygés, hasi fájdalom, emésztési nehézség, kiütés, impotencia, fáradtság vagy gyengeség erő).
Ritka mellékhatások: zavartság, szájszárazság, veseproblémák, férfiak mellnagyobbodása, hajhullás és pikkelysömör. Ezenkívül változások léphetnek fel egyes sejtekben vagy a vér egy részében. Orvosa alkalmanként vérmintákat vehet fel annak felmérésére, hogy a Lisinopril-ratiopharm ® hatással van-e a vérére. Ezek a változások néha kimerültségként vagy torokfájásként jelentkeznek.
Nagyon ritkán a vörösvértestek túlzott károsodása, alacsony vércukorszint, hasnyálmirigy-gyulladás (olyan tünetekkel, mint hasi fájdalom, hányinger, hányás, láz, gyengeség és izzadás), májgyulladás (olyan tünetekkel, mint a bőr sárgulása) ) és/vagy szemek, fáradtság, láz, étvágytalanság és hasmenés), a vizeletképződés csökkenése vagy hiánya, a vér karbamidszintjének növekedése.
Tünetek sorozatáról számoltak be, amelyek az alábbiak közül egyet vagy többet tartalmazhatnak: fényérzékenység (a bőr napfényre való érzékenysége), láz, ízületi és izomfájdalom, erek gyulladása, az eozinofilek (egyfajta fehérje) rendellenes növekedése vérsejt) és fehérvérsejtek.
Allergiás reakciók léptek fel, amelyek viszketést, zihálást, légzési vagy nyelési nehézségeket, a kéz, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát tartalmazzák. Néhány súlyosabb bőrallergiáról is beszámoltak. Ezek közé tartozik a pemphigus (kiterjedt hólyagosodás a bőr lebomlásával, különösen az ajkakon, a karokon vagy a lábakon), a multiforme erythema vagy a Stevens-Johnson szindróma (bőrpír vagy hólyagok a test egy részén vagy minden részén, például a kezeken, lábakon, ajkakon és nemi szerveken), toxikus epidermális nekrolízis (a bőr fájdalmas lebomlása).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Lisinopril-ratiopharm-ot tárolni? ®
Lisinopril-ratiopharm ® 5 mg
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Lisinopril-ratiopharm® 10 mg, 20 mg
Nincsenek különleges tárolási feltételek.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lisinopril-ratiopharm ® -ot.
Ha orvosa leállítja a kezelést, csak akkor tárolja a fennmaradó tablettákat, ha orvosa utasítja. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Milyen Lisinopril-ratiopharm ® tartalmaz
Lisinoprilum dihydricum (lisinopril-dihidrát) 5,44 mg, 10,89 mg. 21,78 mg, ami megfelel 5 mg lisinoprilnak (lisinopril), 10 mg, 20 mg 1 tablettában.
Egyéb összetevők:
Lisinopril-ratiopharm 5 mg:
mannit, kétbázisú kalcium-foszfát-dihidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Lisinopril-ratiopharm ® 10 mg, 20 mg:
mannit, kétbázisú kalcium-foszfát-dihidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid E172, fekete vas-oxid E172, sárga vas-oxid E172.
Csomag tartalma:
A Lisinopril-ratiopharm ® tabletta a következő csomagolásban kapható:
Lisinopril-ratiopharm ® 5 mg
1, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) és 500 tabletta buborékcsomagolásban.
Üveg 100 és 250 tabletta.
Lisinopril-ratiopharm ® 10 mg
1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Üveg 100 és 250 tabletta.
Lisinopril-ratiopharm ® 20 mg
1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) és 500 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Üveg 100 és 250 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Németország.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
ratiopharm Slovakia s.r.o., Karadžičova 7, 821 08 Bratislava, tel: 02/57 200 300, [email protected]
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010/07-ben hagyták jóvá.