A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az oldatos injekció morfiumot tartalmaz, amely egy opioid fájdalomcsillapító (súlyos fájdalom kiváltására szolgáló gyógyszer), amely a központi idegrendszerre hat.
Az oldatos injekció morfiumot tartalmaz, amely a központi idegrendszerre ható opioid fájdalomcsillapító (súlyos fájdalmat okozó gyógyszer). A következők kezelésére szolgál:
- rosszindulatú daganatok fájdalma súlyos sérülések, műtétek és hasonlók után,
- hirtelen (akut) és hosszan tartó (krónikus) fájdalom myocardialis infarktusban,
- szív asztmában,
- tüdőödéma (duzzanat),
- tüdőembólia (az erek elzáródása vérrög által),
- vese kólika (súlyos fájdalom),
- a szülészetben megszakítani a vajúdást és enyhíteni a nyomás okozta összehúzódások okozta fájdalmat,
- érzéstelenítés előtti premedikációra.
Írásbeli információk a felhasználó számára
MORPHIN Biotics 1%
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót előtt elkezdi használni ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a MORPHIN Biotika 1% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MORPHIN Biotika 1% alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a MORPHIN Biotika 1% -ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MORPHIN Biotika 1% -ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mit egy MORPHIN Biotika 1% a a amit használnak
opioid fájdalomcsillapítók (súlyos fájdalomcsillapítók)
Természetes alkaloid, klasszikus fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító), erőteljes, központilag kondicionált hatással. Jelentősen csillapítja a légzőközpontot, csökkenti a légzési sebességet és az árapály mennyiségét.
Intramuszkuláris vagy szubkután beadás után gyorsan bejut a véráramba, a legnagyobb mennyiséget a vesékben, a májban, a tüdőben és a lépben, alacsonyabb koncentrációban az izmokban és az agyban. Szubkután beadás után a csúcshatás 50-90 perc alatt, intramuszkulárisan 30-60 perc alatt érhető el. A dózis körülbelül 10% -a változatlan formában ürül az epével és a széklettel, 90% -a a vizelettel. Biotranszformálódik a májban, a belekben és a vesékben, a fő metabolit inaktív. Átjut a placentán, és nyomokban átjut az anyatejbe.
A MORPHIN Biotika 1% kezelésre szolgál
fájdalom rosszindulatú daganatokban, súlyos sérülések, műtétek után stb.,
hirtelen (akut) és hosszú távú (krónikus) fájdalom szívinfarktusban,
szív asztmában,
tüdőödéma (duzzanat),
tüdőembólia (az erek elzáródása vérrög által),
vese kólika (súlyos fájdalom),
a szülészetben megszakítani a vajúdást és enyhíteni a nyomás okozta összehúzódások okozta fájdalmat,
érzéstelenítés előtti premedikációra.
2. Mit kell tudni a használat előtt MORPHIN Biotics 1%
Ne alkalmazza a MORPHIN Biotika 1% -ot
ha allergiás a morfin-hidroklorid-trihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha légzési depressziót tapasztal,
ha bronchiális asztmában szenved,
ha krónikus obstruktív tüdőbetegsége van,
ha korábban fejsérülése volt,
ha megemelkedett koponyaűri nyomást állapítottak meg nálad,
ha MAO-gátlókkal kezelik, és a kezelés befejezése után nem telt el 2 hét,
ha legyőzte a rohamokkal történő mérgezést (az idegrendszert károsító és izomfeszültséget okozó anyagok, görcsök és tonikus-klónikus izomgörcsök (a törzsön, valamint a nyújtásukhoz kapcsolódó felső és alsó végtag összes izomjának rövid nyújtását rándulások és tüsszögés.), helyi érzéstelenítők (helyi vagy általános érzéstelenítést okozó anyagok) és alkoholmérgezés,
ha rossz koszorúér-véráramlással járó állapotokat tapasztal,
ha csökkent a pajzsmirigy működése,
ha súlyos májbetegsége van,
ha porphyria van (örökletes anyagcsere-betegség, amely hem-termelési rendellenességet eredményez).
A MORPHIN Biotika 1% nem adható szoptató anyáknak és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MORPHIN Biotika 1% alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszerre a kábítószerekről, pszichotróp anyagokról és készítményekről szóló törvény rendelkezései vonatkoznak!
Van drogfüggőség a drogtól!
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja a MORPHIN Biotika 1% szedése alatt, közölje orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
Fokozott érzékenység a fájdalomra, még akkor is, ha növekvő adagokat szed (hiperalgézia). Orvosa eldönti, hogy módosítania kell-e az adagot vagy erős fájdalomcsillapítót (fájdalomcsillapítót) (lásd 2. pont).
Gyengeség, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy alacsony vérnyomás. Ez annak a jele lehet, hogy a kortizol hormon termelése túl alacsony a mellékvesékben, és hormonális kezelésre lehet szüksége.
A libidó elvesztése, impotencia, a menstruáció leállítása. Ennek oka lehet a nemi hormonok termelésének csökkenése.
Ha valaha kábítószer- vagy alkoholfüggő volt. Ha úgy érzi, hogy használat közben a MORPHIN Biotika 1% rabjává válik, mondja azt is. Lehet, hogy sokat kezdett gondolkodni azon, hogy mikor vegye be a következő adagot, még akkor is, ha nincs rá szüksége a fájdalom enyhítésére.
Elvonási tünetek vagy függőség. A leggyakoribb elvonási tüneteket a 3. szakasz sorolja fel. Ha ez megtörténik, orvosa megváltoztathatja a gyógyszer típusát vagy az adagok közötti időt.
Óvatosan kell eljárni bronchiális asztma, epehólyag kólika, görcsrohamok okozta mérgezés esetén (olyan anyagok, amelyek károsítják az idegrendszert és izomfeszültséget, görcsöket és tonikus-klónikus izomgörcsöket okoznak). A morfium nem alkalmazható a monoamin-oxidáz-gátlókkal történő kezelés alatt és 2 hétig a monoamin-oxidáz abbahagyása után. Súlyos májkárosodásban és vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése szükséges.
Az endokrin mirigyek betegségei (Addison-kór, myxedema (a bőr alatti szalag kemény duzzanata, csökkent pajzsmirigyfunkcióval)) megfontolandó a hatás fokozódása és meghosszabbítása. A morfium nem adható szoptató anyáknak.
Gyermekek és serdülők
A morfium nem adható 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a MORPHIN Biotics 1%
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha az alább felsorolt gyógyszereket vagy a következőkre szedett gyógyszereket szedi:
Rifampicin pl. tuberkulózis.
A MORPHIN Biotika 1% és a nyugtatók, például a benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzési depresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyesek lehetnek. Ezért az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad megfontolni, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre. Ha azonban orvosa a MORPHIN Biotika 1% -ot nyugtatókkal írja fel, akkor korlátoznia kell az egyidejű kezelés adagját és időtartamát. Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett nyugtatókról, és pontosan kövesse kezelőorvosa adagjának ajánlásait. Hasznos lehet elmondani barátainak vagy rokonainak a fent felsorolt jeleket és tüneteket. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvosához.
Kölcsönhatások (gyógyszerkölcsönhatások)
A MORPHIN Biotika 1% fokozza a szerves foszfátok, a szuxametonium halotán érzéstelenítésben (inhalációs érzéstelenítés), a barbiturátok (nyugtatók) és a létfontosságú stimulánsok toxicitását (a szervezet károsodásának képességét).
Csökkenti a hashajtók és a vízhajtók hatását.
A MORPHIN Biotika 1% -ának hatékonyságát növelik a pszichózis (fokozott központi idegrendszeri depresszió, légzési depresszió) elleni gyógyszerek, a depresszió ellen ható gyógyszerek, a monoamin-oxidáz enzimet gátló anyagok (zavartság, hyperpyrexia (testhőmérséklet 42 ° C körül)), magas vérnyomás (emelkedés) vérnyomásban), légzési depresszió kómáig), levomepromazin, fizosztigmin, részben neosztigmin, amfetamin, altatók (légzési depresszió és központi idegrendszer), antihisztaminok és alkohol.
A MORPHIN Biotika 1% hatékonysága csökkenti a pentazocint, a nalorfint (elvonási tüneteket is okozhat), egyes fenotiazin-származékokat, barbiturátokat (nyugtatók és nyugtatók).
A MORPHIN Biotika 1% nem kompatibilis az aminofillinnel, a heparinnal, a pentobarbitállal és a fenobarbitállal, a tiopentalival és a metaraminollal.
Figyelem: Rosszindulatú daganatok által okozott fájdalom esetén az acetilszalicilsav vagy az aloxiprin egyidejű alkalmazása csökkentheti a morfin dózisát. A morfin specifikus antitestje a naloxon.
MORPHIN Biotics 1%, valamint ételek, italok és alkohol
A MORPHIN Biotika 1% kezelés alatt nem szabad alkoholt használni, mivel ez növelheti a súlyos mellékhatások (a légzésleállás és az eszméletvesztés kockázatát) kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A morfin átjut a placenta gáton, így veszélyeztetheti az újszülöttet a légzőközpont megnyomásával, ha közvetlenül a szülés előtt adják be. A morfiumfüggő anyák újszülöttjeinek születési súlya alacsonyabb és az újszülöttek halálozása magasabb.
Ha a MORPHIN Biotika 1% -ot hosszú ideig használják terhesség alatt, fennáll annak a veszélye, hogy az újszülöttnek olyan (elvonási) elvonási tünetei lesznek, amelyeket az orvosnak kezelnie kell. Ezek a tünetek a következők: rendellenes reflexek, fokozott izomtónus (feszültség), görcsök, hasmenés, izzadás.
A beadott dózis kevesebb mint 1% -a választódik ki az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Farmakodinámiás hatása miatt a morfin hátrányosan befolyásolhatja a figyelmet, a mozgások koordinációját és a felelős döntéshozatalt vezetés és gépek kezelése közben.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg)/ml, azaz lényegében „nátriummentes”. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell alkalmazni a MORPHIN Biotika 1% -ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás és alkalmazás módja
Egyénileg a szokásos egyszeri terápiás dózis 10-20 mg, napi 10-40 mg szubkután vagy intramuszkulárisan. A legmagasabb egyszeri adag 20 mg, a legmagasabb napi adag 60 mg szubkután!
Ha gyors hatásra van szükség, vagy elégtelen vérellátás (alacsony vérnyomás - hipotenzió, sokk) esetén a morfin lassan beadható egy vénába fekvő betegnek is.
Vénába adva az adag egyharmadával és felére csökken!
Használja gyermekeknél
6-12 hónapos gyermekeknél sürgős esetben csak 0,2 mg/kg, szükség esetén legfeljebb 4 óránként. Az átlagos egyszeri adag gyermekeknek 1-6 mg 1-6 éves korig, 4-10 mg 6-15 évig szubkután vagy intramuszkulárisan.
Ha több MORPHIN Biotika 1% -ot használ, mint amennyi van
Ezt a gyógyszert orvos vagy nővér fogja beadni, így nem valószínű, hogy rossz adagot fog kapni.
A túladagolók tehetik hányás vagy idegen tárgy belégzése után tüdőgyulladást (tüdőgyulladást) kap, és tünetei lehetnek légszomj, köhögés és láz.
A túladagolóknak is lehet légzési nehézség, ami eszméletlenséghez vagy akár halálhoz vezet.
Az enyhe túladagolás tünetei: eufória (jó hangulat), álmosság, miózis (a pupilla szűkülete), a bél lelassulása. A súlyos mérgezést (mérgezést) hipotenzió (alacsony vérnyomás), légzési depresszió, sőt eszméletlenség jellemzi. Tüdőödéma (duzzanat) fordulhat elő, különösen drogosoknál.
Alacsony vérnyomás (hipotenzió), alacsony testhőmérséklet (hipotermia) és légzési depresszió kezelése tüneti. A legfontosabb a szabad légutak és a megfelelő szellőzés biztosítása. Az opioid fájdalomcsillapítókkal való mérgezés (mérgezés) specifikus antagonistája (ellentétes kémiai hatású anyag) a naloxon, amely gyorsan megszünteti a mérgezés tüneteit. A 0,4 - 2 mg-os dózist intravénásan adják be, és az adagot 2-3 perces időközönként ismételik, amíg a beteg felébred, a légzés kiigazodik és a köhögési reflex visszatér. Ha a naloxon hatása nem kielégítő, az állapot egyéb okait kell keresni (pl. Hipoglikémia (alacsony vércukorszint), más anyagokkal való mérgezés).
Ha abbahagyja a használatát MORPHIN Biotics 1%
Ne hagyja abba a MORPHIN Biotika 1% kezelést, hacsak nem állapodott meg orvosával. Ha le akarja állítani a MORPHIN Biotika 1% kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan lehet lassan csökkenteni az adagot az elvonási tünetek elkerülése érdekében. A megvonási tünetek lehetnek testfájdalom, hidegrázás, hasmenés, gyomorfájás, hányinger, influenzaszerű tünetek, gyors szívverés és kitágult pupillák. A pszichológiai tünetek közé tartozik az elégedetlenség, a szorongás és az ingerültség intenzív érzése.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások vagy tünetek, amelyekre figyelni kell, és mit kell tennie, ha tapasztalja:
Súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézségeket vagy szédülést okoz.
Ha ezeket a súlyos mellékhatásokat tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján
Nagyon gyakori mellékhatások
hányást megelőző hányinger
Gyakori mellékhatások
bronchiális izomgörcs asztmásoknál
bradycardia (lassú szívverés)
vérnyomásesés
görcsök az epehólyag területén
gyulladásos bőrbetegség
kóros testhőmérséklet-csökkenés
Nem gyakori mellékhatások
- zavar
megvonási tünetek vagy függőség (a tüneteket a 3. szakasz sorolja fel: Ha abbahagyja a MORPHIN Biotika 1% alkalmazását)
húgyúti görcsök
Ritka mellékhatások
hörgő izomgörcsök
túlérzékenység a gyógyszerrel szemben
Nagyon ritka
Ismeretlen mellékhatások
fokozott érzékenység a fájdalomra
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a MORPHIN Biotika 1% -ot tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MORPHIN Biotika 1%
- A készítmény hatóanyaga a morfin-hidroklorid-trihidrát.
Minden 1 ml-es ampulla 10 mg morfin-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz.
Minden 2 ml-es ampulla 20 mg morfin-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, glicin, dinátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz, sósav.
Nátriumtartalom: 2,964 mg/ml, ami 0,129 mmol/ml-nek felel meg.
Milyen a MORPHIN Biotika 1% külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 1 ml-es ampulla
10 db 2 ml-es ampulla
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A morfium-szulfát és az 5-fluor-uracil oldatainak fizikai-kémiai összeférhetetlenségét (csapadékképződést) igazolták.