só iru 6x0,5 ml/3 millió NE (spray-üvegtöltés)

A betegtájékoztató tartalma

MELLÉKLET 2 A Kábítószer-nyilvántartás változásának bejelentéséről, EV sz.: 2010/05924

multiferon

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Multiferon

3 millió NE, oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Alfa-interferon (HuIFN-alfa-Le)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Multiferon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A Multiferon használata előtt

3. Hogyan kell használni a Multiferont?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Multiferont tárolni?

6. További információk

MILYEN TÍPUSÚ MULTIFERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Multiferon alfa-interferont tartalmaz. Ez egy olyan anyag, amelyet a szervezet állít elő a szervezet immunvédelmének megerősítése érdekében, és képes támadni bizonyos rákos sejteket és vírusokat.

A multiferont a rosszindulatú melanoma kezelésére és a bioszintetikusan termelődő interferonokkal szembeni rezisztencia esetén alkalmazzák.

A HASZNÁLAT ELŐTT MULTIFERON

Ne alkalmazza a Multiferont:

- ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-interferonra vagy a Multiferon egyéb összetevőjére,

- ha súlyos szívbetegsége van,

- ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak (beleértve az áttétek okozta súlyosbodást),

- cirrhosisos krónikus hepatitis,

- krónikus hepatitis (hepatitis), és Ön immunszuppresszánsokkal, vagy nemrégiben kezelt, immunszuppresszánsok (transzplantációval összefüggésben alkalmazott gyógyszerek az immunrendszer aktivitásának elnyomására),

- ha Önnek van vagy volt autoimmun betegsége (allergiás reakció a szervezet saját anyagaira), például rheumatoid arthritis,

- ha epilepsziája van vagy görcsrohamai voltak,

- Önnek van vagy volt pszichiátriai betegsége, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek,

- ha károsodott a csontvelő funkciója,

- ha a transzplantáció miatt legyengült immunrendszere van.

A Multiferon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike ​​fennállt:

depresszió vagy pszichiátriai betegség,

pajzsmirigy diszfunkció,

tüdőbetegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség),

olyan betegség, amely befolyásolja a vér alvadási képességét (véralvadás), ha például vérrög van,

károsodott csontvelő funkció,

károsodott vese- vagy májfunkció,

szívroham és/vagy szívbetegség (szívelégtelenség, ritmuszavar (nehézség)),

fertőzés (megfázással járó tünetek, például láz vagy köhögés),

krónikus hepatitis (hepatitis),

máj- vagy vesetranszplantációja van.

Ha cukorbetegségben szenved, orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét. A kezelés során a cukor mennyisége változhat. Ha igen, kezelőorvosa módosítja az antidiabetikus gyógyszer adagját.

Vírusriasztás

Amikor a gyógyszereket emberi plazmából vagy vérből állítják elő, bizonyos intézkedéseket hoznak annak megakadályozására, hogy a fertőzések átkerüljenek a betegekre. Ezek az intézkedések magukban foglalják a vér vagy plazma donorok gondos kiválasztását a fertőzés veszélyének kitett emberek kizárása érdekében, valamint az egyes adományozott minták vírusok/fertőzések jeleinek vizsgálatát. Ezeknek a gyógyszereknek a gyártói a gyártási folyamat során lépéseket tettek a vírusok inaktiválására vagy eltávolítására a vérből és a plazmából. Mindazonáltal az emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszerek alkalmazása nem zárhatja ki teljesen a fertőző kórokozók terjedésének kockázatát. Ez vonatkozik az új, eddig ismeretlen vírusokra és más típusú fertőzésekre is.

A Multiferone-val végrehajtott intézkedéseket hatékonynak tekintik olyan burkolt vírusok ellen, mint az emberi immunhiányos vírus (HIV), a hepatitis B és a hepatitis C vírusok és a burok nélküli vírusok, például a hepatitis A vírus és a parvovírus B19.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a természetes gyógyszereket vagy a természetes termékeket. A multiferont más gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják, például:

altató tabletták,

teofillin (asztma és bronchitis kezelésére szolgáló gyógyszer),

aminofillin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer),

shosaikoto (kínai gyógynövény).

A Multiferon egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Fontos, hogy sok folyadékot igyon a Multiferon-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nincs tapasztalat a terhesség alatti alkalmazásról. Így a Multiferon-t szedő, fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése érdekében. Mondja el orvosának, ha terhes vagy teherbe eshet.

Nem ismert, hogy az alfa-interferon átjut-e az anyatejbe. A gyógyszer rendszeres szedése előtt mindig közölje orvosával, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

A multiferon kezelés csökkentheti egyes egyének megfelelő reagálási képességét. Feladata annak felmérése, hogy képes-e gépjárművet vezetni, vagy olyan munkát végez, amely különös éberséget igényel. Az egyik tényező, amely befolyásolhatja a képességeket e tekintetben, a gyógyszerek hatása és/vagy mellékhatásai miatt. Ezen hatások és mellékhatások leírását más szakaszokban találja. Ezért útmutatásként olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MULTIFERON-t

A Multiferont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa egyedileg határozza meg az Ön adagját az Ön igényei és állapota alapján. Soha ne változtassa meg önkényesen az előírt adagot. Mindig konzultáljon orvosával.

A Multiferont orvosa, ápolója vagy Ön maga szubkután (bőr alá) injektálja. Kezelőorvosának részletes útmutatást kell adnia arról, hogyan kell beadni a Multiferon-t, milyen gyakran és mennyi ideig. A Multiferon beadásának módjáról lásd a Multiferon injekció beadásának utasításait.

Ha úgy érzi, hogy a Multiferon hatása túl gyenge vagy túl erős, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Multiferont vett be

Ha túl sokat vett be, vagy ha például egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, forduljon orvosához vagy a kórházhoz kockázatértékelésért vagy tanácsért.

Ha elfelejtette alkalmazni a Multiferont

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Multiferon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A leggyakoribb mellékhatások a láz, hidegrázás, izzadás, fáradtság, merevség, ízületi vagy izomfájdalom, étvágytalanság és émelygés, i. hányinger és hányinger. Ezek a mellékhatások általában csökkenthetők a paracematol szedésével, és a kezelés folytatásával általában elvesznek.

A jelentett mellékhatások gyakoriságát az alábbiakban ismertetjük.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint): alacsonyabb fehérvérsejtszám, étvágytalanság, hányinger (hányinger), alacsony vér kalciumszint, fejfájás, hasmenés, hajhullás, fokozott izzadás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, influenzaszerű tünetek, gyengeség, láz, merevség, csökkent étvágy.

Gyakori (100-ból 1-10 embernél fordul elő): alacsonyabb vérlemezkeszám, vérszegénység, hányinger/hányás.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 embernél fordul elő): a só- és elektrolitegyensúlyra gyakorolt ​​hatás, depresszió, szorongás, megváltozott mentális állapot, zavartság, viselkedési rendellenességek, idegesség, memóriazavar, alvászavarok, idegzavar, szédülés, ízzavar, bizsergés, csökkent tapintási érzés, remegés, szemgyulladás, látászavarok, ritmuszavarok, szívdobogásérzés, magas vérnyomás (magas vérnyomás) és hipotenzió (csökkent vérnyomás), gyomorfájdalom, szájszárazság, a pikkelysömör súlyosbodása, viszketés, fehérje a vizeletben és a megnövekedett sejtek száma a vizeletben, mellkasi fájdalom, duzzanat, megváltozott laboratóriumi vizsgálati eredmények, fogyás.

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): tüdőgyulladás - tüdőgyulladás, herpesz, a vérszint változásai, például agranulocitózis (lásd alább), autoimmun állapotok (olyan állapotok, amikor a test megtámadja saját sejtjeit, és gyulladást és/vagy szövetkárosodást okoz), akut allergiás reakciók (olyan tünetek, mint urticaria, helyi bőrduzzanat, légzési nehézség), pajzsmirigyfunkció-változás, magas vércukorszint, öngyilkosság, öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági gondolatok, eszméletlenség, érrendszeri változások (vérrögök, vérzés) az agyban, görcsök, átmeneti impotencia, szívmegállás, szívroham, krónikus szívelégtelenség, tüdőödéma, kékes bőr, ajak és nyálkahártya (a csökkent oxigénellátás miatt), vaszkulitisz - érgyulladás, légzési nehézség, köhögés, fokozott mozgás, székrekedés, gyomorégés/gyomorsav visszatérése, nyomásérzés a rekeszizomban, puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás - hasnyálmirigy-gyulladás, májbetegségek, például májelégtelenség, bőrkiütés, száraz bőr és nyálkahártya, orrvérzés, rhinitis (rhinitis), szisztémás lupus erythematosus (SLE); bőrkiütés, ízületi rendellenességek, vese- és vérrendellenességek), ízületi gyulladás, akut veseelégtelenség (különösen rákos és vesebetegeknél), csökkent veseműködés.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1-et érint): idiopátiás (nincs nyilvánvaló oka) thrombocytopeniás purpura (kisebb vérzés a bőrön és a nyálkahártyákon), szarkoidózis (gyulladásos tünetekkel járó betegség, például láz, általános reakció, ízületi fájdalom és vörös) az alsó végtagok fájdalmas duzzanata), diabetes mellitus, a vér lipidszintjének emelkedése, visszatérő peptikus fekély a gyomorban, bélvérzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve a necrosis nagyon ritka eseteit is.

Hagyja abba a Multiferon szedését és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja (angioödéma):

az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata,

nyelési nehézség,

csalánkiütés/csalánkiütés és légzési nehézség.

Azonnal forduljon orvoshoz:

ha látássérült vagy elveszítette azt a Multiferon-kezelés alatt,

ha depresszió jeleit tapasztalja, például depresszió, alkalmatlanság vagy öngyilkossági gondolatok a Multiferon-kezelés alatt.

Ritka esetekben a Multiferon befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ezért gyengítheti az immunrendszert. Ha olyan tünetekkel járó fertőzést kap, mint súlyos lázas láz vagy helyi tünetekkel járó láz, például torokfájás/torok/szájfájás vagy vizelési nehézség, azonnal forduljon orvosához. Ezután az orvos vérmintákat vesz az agranulocitózis (akut fehérvérsejt-hiány) kizárására. Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről.

5. HOGYAN KELL A MULTIFERON-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Multiferont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fecskendő tartalma csak egyszer használható. A fel nem használt gyógyszereket meg kell semmisíteni.

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne fagyjon le.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Multiferon

A készítmény hatóanyaga az alfa-interferon. Egy előretöltött fecskendő (0,5 ml) 3 millió NE humán leukocita-alfa-interferont (HuIFN-alfa-Le) tartalmaz.

Egyéb összetevők: emberi albumin, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen a Multiferon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga.

Kiszerelés: 6 x 0,5 ml (0,5 ml = 3 millió NE).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A svéd Orphan Biovitrum International AB

112 76 Stockholm

Telefon: +46 (0) 8-697 20 00

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Svéd árva Biovitrum o.z.

SK-831 03 Pozsony

Tel .: +420 257 222 034

Ezt az írásos információt utoljára 2011 májusában hagyták jóvá.

A gyógyszerről részletes információ az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet honlapján található.

Utasítások a Multiferon injekciók beadására

Az alábbi utasítások elmagyarázzák, hogyan adhatja be magának a Multiferon-t. Gondosan olvassa el ezeket az utasításokat, és kövesse a részletes utasításokat. Orvosa vagy a nővér utasítja Önt. Ne próbálja meg magát beadni, hacsak nem tudja, hogyan kell csinálni. Ezek az utasítások szubkután (bőr alatti) alkalmazásra vonatkoznak.

Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból, és ellenőrizze, hogy nincs-e rajta sérülés.

Tegye vissza a csomagot a hűtőszekrénybe.

Az injekció beadása előtt hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten 30 percig feküdni.

Készítsen alkoholos tampont.

Alaposan mosson kezet injekció beadása előtt.

Előretöltött fecskendő

Távolítsa el a műanyag fedelet a tűről.

A fecskendő használatra kész.

Injekciós helyek

Válassza ki az injekció beadásának helyét.

A combok elülső része

A szamár felső, külső része

Annak elkerülése érdekében, hogy könnyen felmerülhessen az injekció beadása ugyanazon a helyen, minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét.

Hogyan kell beadni

Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a bőrt az Ön által választott injekció beadási helyén. Várja meg, amíg a bőr kiszárad.

Fogja meg a bőrt (kb. 5 cm széles) a mutatóujj és a hüvelykujj között, és emelje meg.

Ez kiemeli a zsírréteget az alatta fekvő izomból. Tartsa ezt a markolatot.