hogy

A Diane-35-et és generikus gyógyszereit Franciaországban használták pattanások kezelésére.

Pozsony, február 1. (TASR) - A Szlovák Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet (ŠÚKL) nem javasolja, hogy a francia piacról kivont Diane-35-et vagy annak általános helyettesítőit, a Chloe, Minerva vagy Vreya-t szedő betegek önállóan hagyják abba a kezelést. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához. Az orvosokat figyelmeztetik a regisztrált javallatokra és a gyógyszerek használatának időtartamára.

Véleménye szerint a ŠÚKL együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel és "szorosan" figyelemmel kíséri a helyzetet. Új tények esetén meg kell tenni a szükséges intézkedéseket. A szlovákiai gyógyszerek vénykötelesek, és azoknak a nőknek az androgénfüggő betegségeinek kezelésére szolgálnak, akik szintén szeretnének fogamzásgátlást alkalmazni.

Franciaország megkezdte a gyógyszerek európai szintű felülvizsgálatát. A Francia Gyógyszerügynökség (ANSM) így válaszolt a tromboembóliás események lehetséges kockázatával kapcsolatos információkra, de - amint arra a ŠÚKL rámutatott - ez a kockázat már régóta ismert. Franciaországban semmilyen módon nem korlátozták a gyógyszerek használatát, nálunk a betegnek négy cikluson belül le kell állítania a kezelést. Ugyanakkor a kezelés előtt ellenőrizni kell a kockázati tényezőket.

A Diane-35-et és generikus gyógyszereit Franciaországban használták pattanások kezelésére. A ŠÚKL szerint fogamzásgátlóként is használták őket, bár nem erre szánják őket. Bár ezeknek a gyógyszereknek fogamzásgátló hatása is van, Szlovákiában nem regisztráltak fogamzásgátlóként. Ezeket az androgénfüggő betegségekben szenvedő nők kezelésére használják. A ŠÚKL az elmúlt hat évben nem készített jelentést mellékhatásaikról.

Szerdától (január 30.) a francia orvosok nem írják fel a népszerű pattanás elleni gyógyszert, a Diane-35-et, amelyet általában fogamzásgátlóként használnak. A DPA szerint négy vérrögös haláleset társul a Diane-35 alkalmazásához. 1987 óta fordulnak elő, amikor a gyógyszert Franciaországban kezdték forgalmazni. Az ANSM jelentése szerint a vénákban a vérrögképződés kockázata négyszer nagyobb azoknál a betegeknél, akik szedik a gyógyszert, mint azoknál, akik nem szedik.