A termék hosszú ideig nem érhető el

alpvcal

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyomor és a belek azon betegségeinek kezelésére szolgál, amelyeket a gyomorsav fokozott szekréciója okoz.

A gyomor és a belek azon betegségeinek kezelésére szolgál, amelyeket a gyomorsav fokozott szekréciója okoz.

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára alkalmazzák:

  • a gyomorból a nyelőcsőbe visszatérő sav okozta gasztro-oesophagealis reflux betegséggel járó tünetek (pl. gyomorégés, gyomorsav regurgitáció, nyelési fájdalom) kezelése.
  • a reflux oesophagitis (a gyomorsav visszaesésével járó nyelőcsőgyulladás) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése.

  • a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, pl. ibuprofen) alkalmazása által okozott nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése olyan magas kockázatú betegek csoportjaiban, akiknek folyamatos kezelésre van szükségük nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel.

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2017/04925-ZIB

Írásbeli információk a felhasználó számára

Nolpaza 20 mg

Hosszú távú enyhülés a gyomorégéstől.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ha 2 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

Nem szabad szednie a Nolpaz-ot 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Nolpaz 20 mg szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni a Nolpaz 20 mg-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Nolpaz 20 mg-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nolpaza a pantoprazol gyógyszert tartalmazza, amely blokkolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ez csökkenti a gyomorban lévő sav mennyiségét.

A Nolpaza-t felnőttek reflux tüneteinek (pl. Gyomorégés, savas regurgitáció) rövid távú kezelésére alkalmazzák.

A reflux a sav visszatérése a gyomorból a nyelőcsőbe (a csövet, amely összeköti a torkot a gyomorral), amely meggyulladhat és fájhat. Ez olyan tüneteket okozhat Önnek, mint a mellkasban fellépő fájdalmas égő érzés, amely a torkáig terjed (gyomorégés), és savanyú íze a szájban (savas regurgitáció).

A Nolpaza-kezelés első napját követően enyhülhet a reflux és a gyomorégés tünetei, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják. Szükség lehet további 2-3 napig a gyógyszer szedésére a tünetek enyhítésére.

  • Ha 2 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

2. Tudnivalók a Nolpaz 20 mg bevétele előtt

Ne szedje a Nolpaz 20 mg-ot

ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha HIV proteáz inhibitorokat szed, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használják). Lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza" szakaszt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nolpaz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Forduljon orvosához, ha:

  • 4 vagy több héten keresztül folyamatosan gyomorégést vagy emésztési zavarokat kezeltek
  • Ön több mint 55 éves, és naponta szed vény nélkül kapható emésztőrendszeri gyógyszereket
  • Ön több mint 55 éves, és a reflux bármely tünete megjelent vagy nemrégiben megváltozott
  • korábban volt gyomor- vagy gyomorfekélye
  • májproblémái vannak vagy sárgaság (a bőr vagy a szemek sárgulása)
  • rendszeresen fordul orvosához súlyos problémák vagy állapotok miatt
  • endoszkópos vizsgálaton vagy C-ureáz tesztnek nevezett ureáz-légzési teszten kell átesnie
  • volt-e valaha bőrreakciója a Nolpaze-hoz hasonló, gyomorsavat csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után?
  • Önnek speciális vérvizsgálata van (kromogramin A)
  • Ha pantoprazollal egyidejűleg HIV proteázgátlókat, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használnak) szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ne szedje ezt a gyógyszert 4 hétnél tovább anélkül, hogy beszélne orvosával. Ha a reflux tünetei (gyomorégés vagy savas regurgitáció) több mint 2 hétig fennállnak, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy sokáig kell-e szednie ezt a gyógyszert.

Ha a Nolpazot hosszú ideig szedi, további kockázatokat kell figyelembe venni, például:

  • a B12-vitamin csökkent felszívódása és a B12-vitamin hiánya, ha a szervezetben már kevés B12-vitamin található,
  • az ágyéki csont, a csukló vagy a gerinc törése, különösen, ha már csontritkulása van (a csonttömeg csökkenése), vagy ha kortikoszteroidokat szed (ami növelheti az oszteoporózis kockázatát),
  • a vér magnéziumszintjének csökkenése (lehetséges tünetek: fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások (összehúzódások), orientációvesztés, görcsök, szédülés, fokozott pulzusszám). Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha 4 hétnél hosszabb ideig szedte ezt a gyógyszert. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.

Közölje orvosával közvetlenül a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, ami egy másik, súlyosabb állapot jele lehet:

  • nem szándékos fogyás (nem diétához vagy testmozgáshoz kapcsolódik)
  • hányás, különösen ismételt
  • vér hányása; fekete hányásként jelenik meg a hányásban
  • ha vért észlel a székletben; lehet fekete vagy kátrányos megjelenésű
  • nyelési nehézség vagy fájdalom
  • ha sápadt vagy gyengesége van (vérszegénység)
  • mellkasi fájdalom
  • hasfájás
  • súlyos és/vagy elhúzódó hasmenés, mivel a Nolpaza a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével járhat
  • Ha bőrkiütése van, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Nolpaza szedését. Emellett feltétlenül említsen meg minden egyéb mellékhatást, például az ízületi fájdalmat.

Orvosa dönthet úgy, hogy szüksége van néhány vizsgálatra.

  • Ha vérvizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A Nolpaza-kezelés első napját követően enyhülhet a reflux és a gyomorégés tünetei, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják. Nem szabad megelőzően szednie.

Ha sokszor gyomorégése vagy emésztési nehézségei vannak, rendszeresen keresse fel orvosát.

Gyermekek és serdülők

A Nolpaz nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre információk a biztonságról.

Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza 20 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a növényi gyógyszerekre vagy a homeopátiás készítményekre is.

A Nolpaza megváltoztathatja más gyógyszerek működését. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszert szed, amely a következő gyógyszerek egyikét tartalmazza:

  • HIV proteázgátlók, például atazanavir, nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják). Nem szabad szednie a Nolpaz-ot, ha HIV-proteáz inhibitorokat szed. Lásd a „Ne szedje a Nolpaz-ot” szakaszt; ketokonazol, itrakonazol és posakonazol (gombás fertőzések kezelésére használják) vagy erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgál), mivel a Nolpaza miatt ezek és más gyógyszerek nem működnek megfelelően; - warfarin és fenprokumon (a vér hígítására és a vérrögképződés megelőzésére szolgál). Szükség lehet további vérvizsgálatokra; metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Nolpaza szedését, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.

Ne szedje a Nolpaz-ot más olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkenthetik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlókkal (omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol vagy rabeprazol) vagy H2 antagonistákkal (pl .: ranitidin, famotidin).

Szükség esetén azonban Nolpazot antacidokkal (pl. Hidrotalcit, magaldát, alginsav, nátrium-hidrogén-karbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi) szedhet.

Nolpaza 20 mg és étel és ital

A tablettákat étkezés előtt egészben, folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje a Nolpaz-ot, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Ha olyan mellékhatásokat észlel, mint szédülés vagy homályos látás, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Nolpaza 20 mg szorbitot tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Nolpaz 20 mg-ot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Naponta egy tablettát vegyen be. Ne lépje túl a napi 20 mg pantoprazol ajánlott adagját.

Szedje ezt a gyógyszert legalább 2-3 napig egymás után. Ha a tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a Nolpaz szedését. Előfordulhat, hogy a sav hányása és az égés hamarosan eltűnik a Nolpaza-kezelés egy napos kezelése után, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják.

Ha a tünetek nem szűnnek meg teljesen a gyógyszer rendszeres szedését követő 2 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.

Ne vegyen be Nolpazy tablettát 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.

A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be étkezés előtt. A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. Ne harapjon és ne törje össze a tablettát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Nolpaz nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Ha az előírtnál több Nolpazy 20 mg-ot vett be

Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót. A túladagolás tünetei ismeretlenek.

Ha elfelejtette bevenni a Nolpaz 20 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot másnap vegye be a szokásos időben.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse orvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja súlyos mellékhatások. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával a következő írásos információkat és/vagy tablettákat:

Súlyos allergiás reakciók (az előfordulás gyakorisága ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

Túlérzékenységi reakciók, más néven anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.

Tipikus tünetek:

  • az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat,
  • csalánkiütés,
  • súlyos szédülés, amely gyors szívveréssel és erős izzadással jár.

Súlyos bőrreakciók (az előfordulás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • kiütés duzzanattal,
  • hólyagok vagy hámló bőr,
  • bőrvesztés és vérzés a szem, az orr, a száj vagy a nemi szervek körül,
  • az általános egészségi állapot gyors romlása, vagy
  • kiütés napozás után.

Egyéb súlyos reakciók (az előfordulás gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • a bőr és a szem megsárgulása (súlyos májkárosodás miatt), veseproblémák, például fájdalmas vizelés és lázas derékfájás (súlyos vese gyulladás, a veseelégtelenség előrehaladásának lehetőségével).

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, hajlamosabbá téve a fertőzésekre. Tájékoztassa kezelőorvosát a hirtelen láz, torokfájás és túlzott fáradtság bármely tünetéről, mivel ezek a fertőzés jelei lehetnek.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • a vérlemezkék számának csökkenése, ami a szokásosnál gyakoribb vérzéshez és véraláfutáshoz vezet. Tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen megmagyarázhatatlan vérzésről vagy véraláfutásról.

Egyéb mellékhatások:

Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

  • jóindulatú polipok (jóindulatú daganatok) a gyomor nyálkahártyáján.

Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):

  • fejfájás,
  • szédülés,
  • hasmenés,
  • hányinger, hányás,
  • puffadás és szél,
  • forgalmi dugó,
  • száraz száj,
  • hasi fájdalom és hasi kellemetlenség,
  • bőrkiütés vagy csalánkiütés,
  • viszkető,
  • gyengeség, kimerültség vagy általában kényelmetlen érzés,
  • alvászavarok,
  • a májenzimek növekedése a vérvizsgálatok során,
  • csukló, ágyéki csont és gerinc törése.

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • látászavarok, például homályos látás,
  • knuckleache,
  • fájdalomizmok,
  • a testtömeg változásai,
  • a testhőmérséklet emelkedése,
  • a végtagok duzzanata,
  • allergiás reakciók,
  • depresszió,
  • megnövekedett bilirubin és zsírszint a vérben (megtalálható a vérvizsgálatokban),
  • mell megnagyobbodása férfiaknál,
  • ízzavarok.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • dezorientáció,
  • a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet,
  • a vérsejtek számának súlyos csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást okozhat, vagy növelheti a fertőzésekre való hajlamot.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknél már voltak ilyen tünetek),
  • csökkent vér nátriumszint,
  • csökkent magnéziumszint a vérben,
  • csökkent kalciumszint a vérben,
  • csökkent káliumszint a vérben,
  • bizsergés vagy zsibbadás a kézben vagy a lábban,
  • izomgörcsök,
  • kiütés, esetleges ízületi fájdalommal.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Nolpaz 20 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nolpaza 20 mg filmtabletta

A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.

Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon (B típus), vízmentes nátrium-karbonát, szorbit (E420), kalcium-sztearát a tabletta magjában és hipromellóz, povidon (K25), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, MA kopolimer/EA, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000 és talkum a bevonatrétegben.

Milyen a Nolpaza 20 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nolpaza 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világosbarna-sárga, ovális, enyhén dupla domború tabletta.

7 és 14 gyomornedv-ellenálló tabletta doboza buborékfóliában.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann p. 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Dánia, Norvégia, Svédország, Finnország

Lengyelország, Szlovákia, Lettország, Észtország, Litvánia, Csehország

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 júliusában frissítették.

A következő életmódbeli ajánlások és étrendi változások szintén segíthetnek a gyomorégés vagy a savval kapcsolatos tünetek enyhítésében.:

  • kerülje a nagy mennyiségű ételt;
  • Lassan egyél;
  • abbahagyni a dohányzást;
  • csökkentse az alkohol és a koffein fogyasztását;
  • fogyni (túlsúlyos);
  • kerülje a szűk ruházat vagy öv viselését;
  • ne egyen legalább három órával lefekvés előtt;
  • emelje meg a fejtámlát (ha éjszaka tünetei vannak);
  • csökkentse a táplálékfelvételt, ami gyomorégést okozhat. Ide tartozhatnak: csokoládé, mentol, borsmenta, zsíros és sült ételek, savanyú ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.