tbl 30x30 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)

A jellemzők összefoglalójának (SPC) tartalma

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK

paglitaz

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm/inhaláció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden beadott adag (az inhalátor száján keresztül felszabaduló adag) tartalmaz: budezonid 160 mikrogramm/inhaláció és formoterol-fumarát-dihidrát 4,5 mikrogramm/inhaláció.

Minden adagolás: 200 mikrogramm budezonid/inhaláció és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát.

Segédanyag: laktóz-monohidrát 730 mikrogramm adagonként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Asztma

A Symbicort az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombináció (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2-adrenoreceptor agonista) megfelelő:

olyan betegeknél, akiknél az asztma megfelelő kontrollja nem érhető el inhalációs kortikoszteroidokkal és adott esetben rövid hatású inhalációs β2-adrenoreceptor agonistákkal

olyan betegeknél, akiknél az asztma megfelelő kontrollját inhalációs kortikoszteroidok és inhalációs hosszú hatású β2-adrenoreceptor agonisták alkalmazásával érik el.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneti kezelése (FEV1 és