Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2013/02720-ZME
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
800 mg filmtabletta
1200 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 filmtabletta 800 mg vagy 1200 mg piracetám.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Felnőtteknél:
· Szerves pszichoszindróma tüneti kezelése, amelynek során a kezelés javítja a memóriazavarokat, a figyelemzavarokat és a motiváció hiányát.
· A kortikális myoclonus kezelése önmagában vagy kombinációban.
· A vertigo és a kapcsolódó egyensúlyhiány kezelése, kivéve a vazomotoros vagy pszichés eredetű szédülést.
· Sarlósejtes betegségben szenvedő vazoocckluzív krízisek megelőzésére és remissziójára.
Gyermekeknél:
· A diszlexia kezelése megfelelő intézkedésekkel, például logopédiával kombinálva.
· Sarlósejtes betegségben szenvedő vazoocckluzív krízisek megelőzésére és remissziójára.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A kortikális eredetű myoclonus kezelése
A napi dózist 7,2 g-tól kell kezdeni, és három vagy négy naponként 4,8 g-mal kell emelni, maximum 24 g-ig, két vagy három részre osztva. A többi anti-myoclonic gyógyszeres kezelést ugyanazon az adagon kell fenntartani. Az elért klinikai haszon függvényében lehetőség szerint fokozatosan csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Ha a piracetamot elkezdik, a kezelést addig kell folytatni, amíg az agybetegség fennáll. Akut eseményben szenvedő betegeknél spontán fejlődés léphet fel az esemény során, és meg kell próbálni csökkenteni az adagot, vagy félévente abba kell hagyni a kezelést. A piracetám adagját kétnaponta 1,2 g-mal kell csökkenteni (Lance és Adams-szindróma esetén három vagy négy naponta, a hirtelen visszaesés vagy görcsrohamok elkerülése érdekében (a kezelés abbahagyása miatt)).
Szerves pszichoszindrómák tüneti kezelése
Az ajánlott napi adag 2,4 g - 4,8 g, két vagy három részre osztva.
Vertigo kezelés
Az ajánlott napi adag 2,4 g - 4,8 g, két vagy három részre osztva.
Sarlósejtes betegségben szenvedő vazoocckluzív krízisek megelőzésére és remissziójára
A profilaxis ajánlott napi adagja 160 mg/kg orálisan.
A 160 mg/kg/nap alatti adagok vagy a szabálytalan alkalmazás krízisek visszaeséséhez vezethet.
A diszlexia kezelése logopédiával kombinálva
8 éves kortól és serdülőknél az ajánlott napi adag 3,2 g, két részre osztva.
Sarlósejtes betegségben szenvedő vazoocckluzív krízisek megelőzésére és remissziójára
A profilaxis ajánlott napi adagja 160 mg/kg orálisan.
A 160 mg/kg/nap alatti adagok vagy a szabálytalan alkalmazás krízisek visszaeséséhez vezethet.
A piracetám 3 éves kortól alkalmazható, akik sarlósejtes betegségben szenvednek, az ajánlott napi adagban (mg/kg). A piracetámot korlátozott számú, 1-3 éves gyermeknek adták.
Idős betegek
Veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél az adag módosítása javasolt (lásd alább a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” részt). Idős betegek hosszú távú kezelésénél a kreatinin-clearance rendszeres értékelésére van szükség az adag szükség szerinti beállításához.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A napi adagot egyénileg kell meghatározni, a vesefunkciótól függően. Vegye figyelembe az alábbi táblázatot, és állítsa be az adagot a jelzések szerint. Ennek az adagolási táblázatnak a használatához meg kell becsülni a kreatinin-clearance-t (CLcr) ml/perc-ben. A CLcr értéke ml/perc-ben a szérum kreatinin (μmol/l) meghatározásával becsülhető meg a következő képlet szerint:
CLcr = [140 - életkor (év)] x súly (kg) (x 0,85 nőknél)/813 x szérum kreatinin (μmol/l)
Csoport
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Adagolás és gyakoriság
Normál funkció
a szokásos napi adag, 2-4 részre osztva
Enyhe diszfunkció
A szokásos napi adag 2/3-a 2 vagy 3 részre osztva
Mérsékelt diszfunkció
A szokásos napi adag 1/3-a, 2 részre osztva
Súlyos meghibásodás
Szeretnénk tájékoztatni az ADC.sk hírekről, hagyjon nekünk egy kapcsolattartót.
Válassz egy témát
Egészségügyi probléma
Sajnáljuk, de csak orvosa vagy gyógyszerésze adhat Önnek minősített orvosi kérdéseket.
Az ADC.sk webhely csak tájékoztató jellegű. Cégünk, mint az oldal üzemeltetője, nem tud tanácsot és konzultációt nyújtani egészségügyi kérdésekben.
Kábítószer-kombinációk és kölcsönhatások
Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a kombinációkról és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.
A legtöbb gyógyszertár és gyógyszertár kifinomult szakértői rendszerrel van felszerelve az interakciók értékelésére, és az interakciókat gyorsan értékelni fogják.
Termékek vásárlása, ára és elérhetősége
Az ADC.sk nem internetes bolt. Sajnos nálunk nem lehet termékeket vásárolni.
A termékek árait és szlovákiai elérhetőségét gyógyszerésze ellenőrizheti.
Kábítószer-használat, mellékhatások, konzultáció
Csak a kezelőorvos vagy gyógyszerész adhat szakszerű választ a gyógyszer vagy bármely nem kívánt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.
A mellékhatásokat mindig jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.