Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/00352-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
CARBOTOX
320 mg/25 mg tabletta
aktív szén/nátrium-tioszulfát
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a CARBOTOX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CARBOTOX szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CARBOTOX-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CARBOTOX-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CARBOTOX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A CARBOTOX aktív szénet és nátrium-tioszulfátot tartalmazó gyógyszer. Az aktív szén egy bél adszorbens, amely nagy aktív felületű és védő tulajdonságú anyag. Az emésztőrendszerben a káros anyagok, gázok, rothadó termékek, méreganyagok, anyagcseretermékek és különféle kémiai vegyületek nem szívódnak fel és nem kötődnek felszínükhöz, ami inaktívvá teszi őket. A jelen lévő nátrium-tioszulfát hashajtó, azaz. enyhe túlzó hatása van.
A CARBOTOX felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek kezelésére szolgál. Felnőttek, köztük terhes és szoptató nők, valamint serdülők étrend okozta hirtelen hasmenésben.
A vastagbél fekélyes gyulladásában, a gyomor és a belek nyálkahártyájának gyulladásában szenvedő felnőttek csak orvos javaslatára szedhetik a gyógyszert. Az epehólyag és az epeutak diagnosztikai vizsgálatában is alkalmazzák.
A gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült.
2. Tudnivalók a CARBOTOX szedése előtt
Ne szedje a CARBOTOX-ot
- ha allergiás az aktív szénre, a nátrium-tioszulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CARBOTOX szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A CARBOTOX fekete székletet okoz, amely elfedheti az emésztőrendszer vérzését.
A CARBOTOX nem elegendő a fertőző hasmenés kezelésére.
Gyermekek
A gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült. A 3 éves és idősebb gyermekek csak orvos tanácsára adhatók.
Egyéb gyógyszerek és CARBOTOX
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A CARBOTOX befolyásolja a következő gyógyszerek hatását:
- csökkenti az orális fogamzásgátlók felszívódását és ezáltal hatásait, ezért a nőknek a CARBOTOX szedése alatt más fogamzásgátló módokat kell szedniük.
- csökkenti a felszívódást és ezáltal más orális gyógyszerek hatásait, ezért a CARBOTOX és más gyógyszerek alkalmazása között legalább két órás időtartamot kell betartani.
CARBOTOX és ételek, italok és alkohol
Ne igyon alkoholt a gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A CARBOTOX terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A CARBOTOX nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A CARBOTOX szacharózt és nátriumot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni a CARBOTOX-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje ezt a gyógyszert 2 napnál tovább orvos ajánlása nélkül. Az ajánlott adagok a következők:
Felnőttek és serdülők
Az ajánlott adag 2-3 tabletta naponta 3-4 alkalommal.
3 évesnél idősebb gyermekek
Az ajánlott adag 2-3 tabletta naponta 3-4 alkalommal.
A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni, vagy hagyni, hogy egy pohárban kis mennyiségű vízzel szétesjenek, alaposan összekeverni és meginni a pohár tartalmát. Lehet harapni vagy összetörni a tablettákat és meginni vízzel. Javasoljuk, hogy étkezés után két órával vegye be a CARBOTOX-ot.
A tablettákat mindig szuszpenzióként adják a gyermekeknek, amelyet úgy állítanak elő, hogy a tablettákat kis mennyiségű vízben összetörik vagy szétesik, és a gyermeknek meg kell inni az adagot egy pohár vízzel vagy forró teával.
Ha az előírtnál több CARBOTOX-ot vett be
Ha Ön vagy gyermeke úgy gondolja, hogy túladagolt, hánynia kell, és azonnal forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A CARBOTOX szedése során emésztőrendszeri rendellenességeket tapasztalhat:
- a felszívódás csökkentése és ezáltal az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek hatása,
- a széklet fekete elszíneződése, amely elfedheti az emésztőrendszer vérzését.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a CARBOTOX-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CARBOTOX
- A hatóanyagok aktív szén és nátrium-tioszulfát.
Minden tabletta 320 mg aktív szenet és 25 mg nátrium-tioszulfátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz, 85% glicerin, zselatin, talkum, magnézium-sztearát és nátrium-keményítő-glikolát.
Milyen a CARBOTOX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A CARBOTOX fekete, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
PVC/Al buborékfóliában, papírdobozban szállítjuk.
Kiszerelés: 20 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
IMUNA PHARM, a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 júniusában frissítették.