Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/05717-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Panadol Junior
250 mg kúpok
paracetamol (paracetamol)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Ezt a gyógyszert mindig pontosan az ebben az utasításban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
• Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Junior alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Panadol Junior-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panadol Junior-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Junior kúpok paracetamolt, fájdalomcsillapítót (fájdalomcsillapítót) és lázcsökkentő gyógyszert (lázcsillapítót) tartalmaznak.
A Panadol Junior kúpokat az influenzával és megfázással járó láz, valamint a gyermekkori fertőző betegségek (pl. Kanyaró, rubeola, himlő, skarlát, mumpsz) és az oltás utáni hőmérséklet csökkentésére tervezték.
A Panadol Junior kúpok alkalmasak a fogvágást kísérő enyhe vagy közepes fájdalom, fogfájás, torokfájás és fejfájás enyhítésére is.
A Panadol Junior kúpokat 15 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára tervezték.
Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Panadol Junior alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Panadol Junior-ot:
• ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• súlyos májbetegségben (beleértve a sárgaságot is);
• amikor a májat károsító gyógyszereket egyidejűleg szedik;
• súlyos vesebetegség esetén;
• súlyos haemolyticus anaemia (vörösvérsejtek lebomlásából származó vérszegénység) esetén;
• vérzés a végbélből;
• vastagbélgyulladás (proctocolitis) esetén.
A gyógyszer tartalma miatt ezt a gyógyszert nem szabad 15 kg súlyú gyermekek számára adni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panadol Junior alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
• ha ezt a gyógyszert májbetegségben szenvedő gyermeknek adja;
• ha vesebetegségben szenvedő gyermeknek adja ezt a gyógyszert;
• ha gyermekének hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim;
• ha gyermeke nagyon szegény.
Magas láz, súlyos vagy tartós torokfájás, köhögés, fejfájás, hányinger vagy hasi fájdalommal járó hányás súlyosabb betegség jele lehet, ezért keressen fel egy orvost.
Óvatosan kell eljárni a Panadol Junior alkalmazásakor, ha:
• gyermekének glutation-kimerülése (fontos antioxidáns kimerülése), szepszis (súlyos fertőzés) vagy túl gyenge, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát.
A metabolikus acidózis tünetei:
• mély, gyors, nehéz légzés;
• hányinger (hányinger), hányás;
• étvágytalanság.
Ha gyermekének ezen tünetek kombinációja jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer 15 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára készült, lásd a 3. pontot. Hogyan kell alkalmazni a Panadol Junior-t?.
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Junior
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Paracetamolt tartalmaz. Ne adja ezt a gyógyszert gyermeknek más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Mielőtt gyermekének beadja a Panadol Junior kúpokat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
• ha véralvadásgátló gyógyszereket szed (pl. Warfarin);
• ha hányinger és hányás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (pl. Metoklopramid, domperidon) vagy a vér zsírtartalmának csökkentésére (kolesztiramin);
• ha acetilszalicilsavat vagy más fájdalom és láz kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők);
• ha bizonyos antibiotikumokat (rifampicin, kloramfenikol) szed;
• ha köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (probenecid);
• ha bizonyos gyógyszereket szed epilepszia vagy alvás kezelésére (fenobarbitál).
Panadol Junior és ételek, italok és alkohol
A Panadol Junior gyermekek számára készült.
Ha felnőtt alkalmazza, ezt a gyógyszert nem szabad orvos ajánlása nélkül használni, és a kezelés alatt nem szabad alkoholt használni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Panadol Junior kúpokat gyermekek számára szánják. Biztonsági okokból azonban információt nyújtunk a terhességről és a szoptatásról is.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szükség esetén a Panadol Junior terhesség alatt alkalmazható. Használja a lehető legkisebb adagot a fájdalom és/vagy a láz enyhítésére, és használja a lehető legrövidebb ideig. Ha fájdalma és/vagy láza nem javul, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.
Rövid ideig használható, ha szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer gyermekek számára készült. Ha azonban a gyógyszert felnőtt használja, akkor a következő információkat közöljük.
A Panadol Junior kúpok valószínűleg nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni a Panadol Junior-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 15-30 kg-os gyermekek naponta négyszer 1 kúpot kapnak, legalább 6 órás időközönként. A 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek napi 4 alkalommal 1-2 kúpot kapnak, legalább 6 órás időközönként.
A gyógyszer tartalma miatt a gyógyszert 15 kg-os testsúlyú gyermekek számára nem adják.
Az alkalmazás módja
Vegye ki a kúpot a csomagolásból, és óvatosan helyezze be a végbélbe. A kúp behelyezése után 1-2 percig nyomja össze a feneket a kezével, és győződjön meg arról, hogy a kúp a végbélben marad.
24 órán belül ne adjon többet 4 adagnál.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mindig a legalacsonyabb hatásos dózist kell használni a tünetek javításához szükséges legrövidebb ideig. Az ajánlottnál magasabb dózisok beadása súlyos májkárosodás kockázatához vezethet.
A Panadol Junior paracetamolt tartalmaz. Ne szedje ezt a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Ha egészségi állapota 3 napon belül nem javul vagy romlik, forduljon orvoshoz.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
Ne adja ezt a gyógyszert csökkent vese- vagy májműködésű betegek számára orvos ajánlása nélkül. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
Ha több Panadol Junior-t alkalmazott, mint amennyi van
A túladagolás és a májelégtelenség potenciális kockázata miatt minden olyan túladagolás gyanúja esetén, amely hányingert, hányást vagy sápadást vagy kúpok véletlen lenyelését eredményezheti, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha tüneteket nem észlel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Panadol Junior-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott Panadol Junior kúp pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Panadol Junior kúpokat az ajánlott adagolás jól tolerálja, de a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• a májenzimek szintjének emelkedése
• Emelkedett szérum kreatininszint
Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• súlyos bőrreakciók (kiütés, bőrduzzanat)
• hörgőszűkület (fogékony, allergiás asztmában szenvedő betegeknél)
• májproblémák
• a hosszú távú kezelés során nem zárható ki a vesekárosodás lehetősége
• súlyos allergiás reakció (anafilaxia)
Ne adja ezt a gyógyszert gyermeknek, és azonnal forduljon orvoshoz, ha:
• ha gyermekének allergiás reakciója alakul ki, például bőrkiütés, viszketés, amelyet néha légzési problémák vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata kísér;
• ha gyermekén bőrkiütés vagy hámlás jelentkezik, vagy sebek a szájban;
• ha gyermekének korábban légzési problémái voltak acetilszalicilsavval vagy a Panadol Junior kúpokkal;
• ha gyermekének megmagyarázhatatlan zúzódása vagy vérzése keletkezik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Panadol Junior-ot tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Junior:
• a gyógyszer 250 mg paracetamol egy kúpban;
• A másik összetevő a szilárd zsír.
Milyen a Panadol Junior külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Panadol Junior kúpok fehér vagy törtfehér sima torpedó alakú kúpok, PVC/PE csíkba csomagolva, írásos információkat tartalmazó dobozban.
Kiszerelés: 10 vagy 50 kúp.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4, Csehország
Gyártó
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Franciaország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 novemberében frissítették.