Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2012/06377
Írásbeli információk a felhasználó számára
0,71 g/0,30 g
kocka orális alkalmazásra
széna levelek és széna gyümölcsök
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt korábban tól tőlEl kell kezdeni a gyógyszer szedését, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Regulax szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Regulax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Regulax-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Regulax növényi eredetű hashajtó.
A Regulaxot rövid ideig alkalmazzák székrekedés kezelésére .
Ha tünetei hét napon belül nem javulnak, vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
2. Tudnivalók a Regulax szedése előtt
Ne szedje a Regulax-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a szénanevelekre, a széna gyümölcsére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha bélelzáródásban szenved (ileus),
- ha a bél szűkülete (szűkület) és a bélizmok gyengülése (atónia) szenved,
- ha olyan betegségei vannak, amelyek akut gyulladásos bélbetegséget okoznak (pl. Crohn-betegség, vastagbélgyulladás fekélyekkel (fekélyes vastagbélgyulladás), a vakbél gyulladása),
- ha ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak,
- ha kiszáradt,
- ha Ön 12 év alatti gyermek,
- terhesség és szoptatás alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regulax szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
- Ha szívműködést támogató gyógyszereket (szívglikozidok), szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket (antiaritmiás szerek) szed, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot, diuretikumokat, adrenokortikoszteroidokat vagy édesgyökér gyökereket, akkor beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt álmot látna. levelek vagy széna gyümölcsök.
- Mint minden hashajtót, a Regulaxot sem szabad orvosának előzetes konzultációja nélkül alkalmazni, ha túlságosan kemény széklet vagy megoldatlan tartós tünetek vannak, például hasi fájdalom, émelygés, hányás, mivel ezek a tünetek a bél elzáródására (ileusra) utalhatnak.
- Ha minden nap hashajtót kell szednie, meg kell vizsgálni a székrekedés okát. A hashajtókat sokáig nem szabad használni.
- A Regulax csak akkor alkalmazható, ha a kívánt hatás nem érhető el az étrend beállításával vagy rosttartalmú termékek beadásával.
Vizelet-inkontinenciában szenvedő felnőtt betegeknél a pelenkákat gyakran kell cserélni a Regulax szedése során, hogy elkerüljék a hosszan tartó bőr-széklet érintkezést.
Egyéb gyógyszerek és a Regulax
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A folyamatos használat/bántalmazás káliumhiányt okozhat, amely felerősítheti a szívet elősegítő gyógyszerek (szívglikozidok) hatását, és befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, a kardioverzióhoz használt gyógyszerek (pl. Kinidin) és a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek hatását. .
A káliumvesztés fokozódhat diuretikumokkal (tiazid diuretikumok), adrenokortikoszteroidokkal és édesgyökér gyökérzettel kombinálva.
Ne feledje, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Regulax-ot terhesség és szoptatás alatt (lásd 2. pont: „Ne szedje a Regulax-ot”).
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Regulax szorbitot, valamint fruktóz és glükóz keverékét tartalmazza.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Regulax-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:
Felnőttek: 1 kocka
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg hidroxi-antracén származékot, ami 1 kocka Regulax-nak felel meg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 éves gyermekek ¼ vagy ½ kockák.
A megfelelő adag egyedi, ez a lágy széklet könnyedén történő eléréséhez szükséges adag.
Az alkalmazás módja és/vagy módja
A kockát alaposan meg kell rágni és lenyelni elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg egy pohár vízzel.
Mivel a hatás körülbelül 8 óra múlva jelentkezik, javasoljuk, hogy este vegye be az adagot.
A Regulax csak rövid ideig tartó, szájon át történő alkalmazásra szolgál. A bélstimulánsokat orvos ajánlása nélkül hosszú ideig (1-2 hétnél tovább) nem szabad használni. Ha a bél hashajtóit hosszú ideig alkalmazzák, azok a bél inaktivitását okozhatják.
Ha úgy érzi, hogy a Regulax hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Regulax-ot vett be
A hashajtók túladagolása súlyos hasmenést okozhat, valószínűleg a bél súlyos irritációjával, valamint a víz és az elektrolitok túlzott veszteségével. Túladagolás gyanúja esetén kérjük, értesítse orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Regulax-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a következő adaggal a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Regulax szedését
A kezelés megszakítása vagy idő előtti leállítása általában kockázatmentes. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges mellékhatások
Immunrendszeri rendellenességek
Túlérzékenységi (allergiás) reakciók (viszketés, csalánkiütés, helyi vagy lapos bőr vetés) fordulhatnak elő.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
A hashajtók folyamatos használata/visszaélése folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet (különösen a káliumvesztéshez).
Szív- és szívbetegségek
A káliumvesztés szívbetegségekhez vezethet, különösen, ha a betegek egyidejűleg szívglikozidokat (szívműködést támogató gyógyszereket), diuretikumokat vagy adrenokortikoszteroidokat szednek.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Az emésztési zavarokhoz és hasmenéshez hasonló rohamok egyedi eseteiben ezekben az esetekben csökkenteni kell az adagot. A bélnyálkahártya színének változása (pseudomelanosis coli) előfordulhat a hashajtók folyamatos alkalmazásával/visszaélésével, de ártalmatlanok és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
A káliumvesztés izomgyengeséghez vezethet, különösen, ha a betegek egyidejűleg szívglikozidokat, diuretikumokat vagy adrenokortikoszteroidokat szednek.
Vese- és húgyúti rendellenességek
A hashajtók folyamatos használata/visszaélése fehérjét és vért okozhat a vizeletben (albuminuria és hematuria).
A kezelés során a vizelet pH-értékétől függően sárga vagy vörös színeződés fordulhat elő az anyagcsere-termékek (metabolitok) miatt, ami klinikailag jelentéktelen.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Regulax-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon/fólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Regulax
A hatóanyagok a szénanevelek és a szénanövények.
1 kocka Regulax tartalmaz: 0,71 g széna leveleket és 0,30 g széna gyümölcsöket (ami maximum 30 mg hidroxi-antracén származéknak felel meg, B szennozidként számolva).
Egyéb összetevők:
szorbinsav, propilén-glikol, folyékony paraffin, semleges zsír, glicerin-monosztearát 40-50%, tömény szilvalé, fügepép, invertcukorszirup, szorbit, vízmentes citromsav, citromíz.
Milyen a Regulax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Regulax egy barna, illatos kocka a gyümölcs mögött.
A Regulax 6, 12 és 18 kockás kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Németország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 novemberében frissítették.
______________________________________________________________________________
További részletek
A lassú bélpálya és székrekedés gyakori probléma, de ritkábban szenvednek súlyosabb betegségben. Sokkal gyakoribb okok a stressz, a fizikai aktivitás hiánya, az idegen WC-k használata, a nem megfelelő táplálkozás. A megfelelő hashajtónak tehát segítenie kell, anélkül, hogy feleslegesen megterhelné.
A Regulax kiválasztásával olyan gyógyszert választott, amely a széklet térfogatának növelésével és a bél perisztaltikájának (természetes ritmikus mozgásainak) ösztönzésével modulálja a bélműködést. Ez rendszeres és kíméletes ürítést eredményez.
A Regulax, széna levelekből és gyümölcsökből készült növényi gyógyszert három évtizede gyártják Thüringenben (Németország). Emberek milliói bíznak a hatásában.
A kockákat könnyen el lehet osztani, így az adagolás egyedileg beállítható. Az a tény, hogy ízletesek is, megkönnyíti a használatukat.
Általában próbáljon kiegyensúlyozott életritmust találni, és ezzel egyidejűleg próbálja csökkenteni a bevett Regulax mennyiségét. Ez helyreállítja a normálisan természetesen szabályozott bélműködést.
A következő információk segítenek a normális bélműködés helyreállításában:
- próbáld enyhíteni az életed stresszét. Próbálj meg minden nap ugyanabban az időben WC-re menni - ha lehetséges otthon, a megszokott környezetben,
- étkezzen rendszeresen, és ügyeljen arra, hogy étrendje ne legyen magas energiatartalmú, kellően változatos és rostokban gazdag. Cserélje le az ételeket gyümölcsökre, salátákra és gabonafélékre (müzli),
- kerülje az energiadús ételeket a főétkezések között, igyon több folyadékot, például ásványvizet,
- a legtöbb foglalkozás korlátozza fizikai aktivitásunkat, a mozgáshiány is a székrekedés egyik oka, próbáljon meg minél többet járni vagy tornázni (torna),
- Ne feledje, hogy a használat és a hatás megkezdése között körülbelül 8 óra telik el, és hogy teljesen normális, hogy egyes embereknek csak heti 2-3 alkalommal van székletük.