Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/01140-ZIB 2017/04433-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Vermox
100 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vermox szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Vermox-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vermox gyógyszer férgek ellen, például:
- emberi rigó (Enterobius vermicularis);
- Trichuris trichiura;
- gömbféreg (Ascaris lumbricoides);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus;
- trópusi fonálférgek (Strongyloides stercoralis);
- galandféreg (Taenia sp.)
2. Tudnivalók a Vermox szedése előtt
Ne szedje a Vermox-ot
- ha allergiás a mebendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vermox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
Mivel korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Vermox 2 év alatti gyermekek használatáról, a Vermox csak 2 év alatti gyermekeknél alkalmazható, ha a féregfertőzés jelentősen rontja táplálkozásukat vagy fizikai fejlődésüket. Nagyon ritkán görcsrohamok fordultak elő a Vermox gyermekeknél, beleértve a csecsemőket is, ezért a Vermox nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A Vermox-kezelés során ritkán előfordulhatnak májbetegségek (amelyek a kezelés abbahagyása után eltűnnek) és csökkent neutrofilszám (a fehérvérsejtek egy típusa).
A Vermox és a metronidazolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem javasolt a bőr súlyos mellékhatásainak lehetősége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Vermox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha jelenleg cimetidint szed (a gyomorsav csökkentésére szolgáló gyógyszert), tájékoztassa kezelőorvosát, mert a Vermox adagját módosítani lehet.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha metronidazolt (baktériumok és protozoonok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szed, hogy el tudja dönteni, hogy szednie kell-e a Vermox-ot.
Vermox és étel és ital
Nem szükséges étellel együtt bevenni a Vermox-ot. Önnek sem kell speciális étrendi intézkedéseket követnie vagy gyógyszereket szednie az ürítés felgyorsítása érdekében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Vermox nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de ritka esetekben szédülést okozhat, mielőtt különös figyelmet igénylő tevékenységeket végezne, ellenőrizze, hogyan reagál a Vermox-ra.
A Vermox narancssárga S színt tartalmaz.
Allergiás reakciót válthat ki.
3. Hogyan kell bevenni a Vermox-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Vermox tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tabletta lenyelhető vagy egészben lenyelhető. Igya a tablettákat folyadékkal. Törje össze a tablettákat, mielőtt kisgyermeknek adná. A gyógyszer szedése alatt mindig vigyázzon babájára.
Nem szükséges étellel együtt bevenni a Vermox-ot. Nem kell diétát követnie vagy székletet serkentő gyógyszereket szednie.
A Vermox adagja a féreg típusától függ. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A 2 évesnél idősebb gyermekek a trópusi fonálféreg és a galandféreg fertőzés kivételével ugyanolyan adag Vermoxot szednek, mint a felnőttek.
Emberi fésűkagyló fertőzés
1 tablettát vegyen be egy adagban. Ismételje meg a kezelést 2-4 hét után, hogy megakadályozza a férgek kiújulását és a férgek teljes eltávolítását. Az első kezelés megöli a férgeket, de nem a petéiket. Amikor a petesejtek kikelnek, újabb fertőzést okozhatnak, ha nem ismétli meg a kezelést.
Fertőzés lobellás, csecsemőféregféreggel, mohával vagy több féregfajjal
Vegyen be 3 tablettát reggel és este 3 egymást követő napon.
Trópusi fonálféreg vagy galandféreg fertőzés
Felnőttek: Vegyen be 2 tablettát reggel és este 3 egymást követő napon.
1 évesnél idősebb gyermekek: 3 tablettát vegyen be reggel és este 3 egymást követő napon.
Használja gyermekeknél
Csak akkor adja a Vermoxot 2 év alatti gyermekek számára, ha gyermeke felírta Önnek.
Ha az előírtnál több Vermox-ot vett be
Vér-, vese- és májbetegségek léphetnek fel, ha az ajánlottnál nagyobb adagot alkalmaznak, vagy ha a Vermoxot hosszú ideig használják, amelyek némelyike súlyos lehet. Hajhullás, bizonyos esetekben tartós is előfordulhat.
Ha túl sok Vermox-ot vett be, gyomorgörcsöt, hányingert, hányást és hasmenést tapasztalhat. Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be, amelyek a Vermox-kezelés során előfordulhatnak:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Hasfájás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Emésztési problémák, hasmenés, puffadás, gyomorpanaszok és hányás
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Vermox-ot tárolni?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: hónap/év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vermox
- A készítmény hatóanyaga a mebendazol (100 mg tablettánként).
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidrogénezett pamutmagolaj, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, narancs aroma, narancssárga S, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-szacharin, nátrium-karboxi-metil-keményítő, talkum
Milyen a Vermox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vermox világos narancssárga, kerek tablettákban kapható.
Minden csomagolás 6 vagy 48 tablettát tartalmaz buborékfóliában.
A bejegyzési határozat jogosultja
Johnson & Johnson, s.r.o.
821 08 Pozsony
Gyártó
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 márciusában frissítették.