Számú melléklet 3. a regisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2012/00248
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Orenzym®
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ha tünetei 3 napig nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi az Orenzyme és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Orenzym szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Orenzyme-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orenzyme-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ORENZYM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Orenzyme emésztőrendszeri gyógyszer.
Az Orenzym felnőtteknél és 3 éves kortól kezdve emésztési zavarok (hányinger, puffadás, emésztési zavar, gargarizálás, teltségérzés, gyomorpanaszok vagy puffadás, puffadás és puffadás, felfúvódás, túlzott bél) kezelésére szolgál önmagában. (Funkcionális) diszpepszia) vagy más betegségek (máj, epehólyag, hasnyálmirigy) megnyilvánulásaként, különösen keményítők, hüvelyesek, gyümölcsök és zöldségek emésztési rendellenességei esetén.
Az Orenzymet orvos tanácsára is javasoljuk, hogy csökkentse a bélben lévő gázképződést a betegek röntgenvizsgálatra való felkészülésében, műtét előtt és után.
2. AMIT TUDNIVALÓK AZ ORENZYM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Orenzyme-et
- ha allergiás (túlérzékeny) az ilyen antiasztázra vagy az Orenzyme egyéb összetevőjére.
Az Orenzyme nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült.
Fontos figyelmeztetés:
Ha az emésztési problémái nem javultak, sőt súlyosbodtak az Orenzyme bevétele után, forduljon orvoshoz. Ne vegye be a gyógyszert 3 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
A gyermekeket csak orvosával folytatott konzultáció után szabad bevenniük.
Egyéb gyógyszerek szedése
Annak ellenére, hogy az Orenzyme és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása köztudottan nem befolyásolja Önt, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Indokolt esetben az Orenzyme filmtablettát terhes vagy szoptató nők is alkalmazhatják. Ha terhes vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával az Orenzyme tabletta szedésének megfelelőségéről.
Vezetés és gépek kezelése
Nem ismert, hogy az Orenzym káros hatással lenne a gépek kezelésére, a magasban végzett munkára vagy a járművek vezetésére, vagy egyéb olyan tevékenységekre, amelyek gyors és jó megítélést igényelnek, a hirtelen ingerekre való gyors reagálás képességére, a mozgások jó egymásra hatására vagy a gép hibátlan karbantartására. a test egyensúlya.
Az Orenzyme tartrazint (E 102) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat, beleértve az asztmát is. Az allergia gyakoribb az acetilszalicilsavallergiában szenvedőknél.
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (különösen a tejcukorra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ORENZIMT
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Az ajánlott adag:
A felnőttek naponta háromszor 1-3 filmtablettát vesznek be.
3 éves gyermekek
3 évesnél idősebb gyermekek naponta háromszor 1 bevont tablettát vesznek be.
A gyermekeket csak orvosával folytatott konzultáció után szabad bevenniük.
A bevont tablettákat étkezés után kell bevenni, egészben lenyelni (nem rágni, nem összetörni) és elegendő mennyiségű folyadékkal, pl. pohár víz.
Ha az előírtnál több Orenzyme-t vett be
Nincs tapasztalat az Orenzyme tabletták túladagolásáról.
Ha egynél több tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Ha elfelejtette bevenni az Orenzyme-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Orenzyme is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az orenzim általában nem okoz semmilyen mellékhatást.
Az Orenzym iránti túlérzékenységi reakciók nem zárhatók ki. Ha a túlérzékenységi reakció (allergiás reakció) első jeleit tapasztalja, amelyek lehetnek bőrkiütés, csalánkiütés (viszkető viszketés, általában vörös, néha nagy és összefolyó bőrpattanások), az egész test viszketése, az arc duzzanata torok (zihálás) vagy fulladás, nyelési nehézség), a szemhéjak duzzanata, magas láz, rhinitis vagy köhögés, hagyja abba az Orenzyme szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha nyelési nehézségei vannak, légzési nehézségei vannak, vagy nyilvánvaló az arc duzzanata, vagy bármilyen más súlyos vagy gyorsan kialakuló tünet jelentkezik, és ha orvosa nincs a közelben, hívjon segélyhívást, mivel sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.!
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja
5. HOGYAN KELL AZ ORENZIMT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A buborékcsomagoláson, az üvegcsén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Orenzyme-et.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Orenzyme
A készítmény hatóanyaga a takadiastáz. Minden tabletta 200 NE-t tartalmaz. (36,60 mg) takadiastáz.
Egyéb összetevők:
laktóz-monohidrát, sztearinsav, talkum, zselatin
szacharóz, tartrazin (E 102), arab gumi, karmellóz-nátrium, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid
Milyen az Orenzyme külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Orenzymes sárga bevonatú tabletta.
Az Orenzyme filmtablettát buborékfóliában vagy borostyánsárga üvegcsében, csavaros kupakkal, papírdobozban, írásos felhasználói információkkal szállítják.
Kiszerelés: 50 filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A betegtájékoztatót legutóbb 2012/06-án frissítették