Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/00352-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
CARBOCIT
320 mg/25 mg/3 mg tabletta
aktív szén/bázikus bizmut-galláns/citromsav-monohidrát
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a CARBOCIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CARBOCIT szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a CARBOCIT-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CARBOCIT-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CARBOCIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A CARBOCIT olyan gyógyszer, amely aktív szenet, bizmut-vegyületet és citromsavat tartalmaz. Az aktív szén egy bél adszorbens, amely nagy aktív felületű és védő tulajdonságú anyag. Az emésztőrendszerben a káros anyagok, gázok, rothadó termékek, méreganyagok, anyagcseretermékek és különféle kémiai vegyületek nem szívódnak fel és nem kötődnek felszínükhöz, ami inaktívvá teszi őket. A jelen lévő bizmut-vegyület fertőtlenítőszer, azaz. helyi fertőtlenítő (patogén mikroorganizmusokat elpusztító) hatása van, és az emésztőrendszerben is összehúzó hatása van. A citromsav részt vesz a savas gyomornedv képződésében.
A CARBOCIT felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek kezelésére szolgál. Felnőttek és serdülők rövid ideig (legfeljebb 2 napig) használhatják a gyógyszert hirtelen hasmenés nélkül, étrendi hiba, vírusok és baktériumok által okozott kevésbé súlyos bélfertőzések, puffadás, emésztési zavarok és irritábilis bélbetegségek miatt.
Azokat a felnőtteket, akiknek fekélyes vastagbélgyulladása, a gyomor és a belek nyálkahártyájának gyulladása vagy más alapbetegségek (például cukorbetegség) során fellépő hasmenés fordul elő, csak az orvos ajánlására használják.
A gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült.
2. Tudnivalók a CARBOCIT szedése előtt
Ne szedje a CARBOCIT-ot
- ha allergiás az aktív szénre, az alkalikus bizmut-galánra, a citromsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CARBOCIT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A CARBOCIT az asztal fekete színét okozza, amely elfedheti az emésztőrendszer vérzését.
A CARBOCIT nem elegendő a fertőző hasmenés kezelésére
Gyermekek
A gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült. A 3 éves és idősebb gyermekek csak orvos tanácsára adhatók.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS CARBOCIT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A CARBOCIT befolyásolja a következő gyógyszerek hatását:
- csökkenti az orális fogamzásgátlók felszívódását és ezáltal hatásait, ezért a nőknek a CARBOCIT szedése alatt más fogamzásgátló módokat is ki kell venniük.
- csökkenti a felszívódást és ezáltal más orális gyógyszerek hatásait, ezért legalább két órás szünetet kell tartani a CARBOCIT és más gyógyszerek szedése között.
CARBOCIT és ételek, italok és alkohol
Ne igyon alkoholt a gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel nincs tapasztalat a CARBOCIT-ral terhesség és szoptatás alatt, ennek a gyógyszernek a használata nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A CARBOCIT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A CARBOCIT szacharózt és nátriumot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell bevenni a CARBOCIT-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje ezt a gyógyszert 2 napnál tovább orvos ajánlása nélkül. Az ajánlott adagok a következők:
Felnőttek és serdülők
A vírusok és baktériumok által okozott kevésbé súlyos bélfertőzések, a puffadás, az emésztési zavarok és az irritábilis bél kezelésére ajánlott adag naponta 3-4 alkalommal 2-4 tabletta. Táplálkozási hiba okozta hirtelen hasmenés esetén vegyen be 4-5 tablettát naponta 3-4 alkalommal.
3 évesnél idősebb gyermekek
Az ajánlott adag 2 - 4 tabletta naponta 3-4 alkalommal.
A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni, vagy hagyni, hogy egy pohárban kis mennyiségű vízzel szétesjenek, alaposan összekeverni és meginni a pohár tartalmát. Lehet harapni vagy összetörni a tablettákat és meginni vízzel. A CARBOCIT-ot étkezés után két órával ajánlott bevenni.
A tablettákat mindig szuszpenzióként adják a gyermekeknek, amelyet úgy állítanak elő, hogy a tablettákat kis mennyiségű vízben összetörik vagy szétesik, és a gyermeknek meg kell inni az adagot egy pohár vízzel vagy forró teával.
Ha az előírtnál több CARBOCITE-t vett be
A javasoltnál több gyógyszer szedése hányingert és hányást okozhat (amelyet a bizmut-vegyület jelenléte okoz a gyógyszerben).
Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy gyermeke túladagolt, azonnal forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A CARBOCIT szedése alatt emésztőrendszeri rendellenességeket tapasztalhat:
- a felszívódás csökkentése és ezáltal az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek hatása,
- a széklet fekete elszíneződése, amely elfedheti az emésztőrendszer vérzését,
- az ajánlottnál nagyobb adagok hányingert és hányást okozhatnak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a CARBOCIT-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CARBOCIT
- A hatóanyagok aktív szén, bázikus bizmut-galláns és citromsav-monohidrát.
Minden tabletta 320 mg aktív szenet, 25 mg bismut-galaktont és 3 mg citromsav-monohidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz, 85% -os glicerin, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát és citrom-kovasav.
Hogyan néz ki a CARBOCIT és a csomag tartalma
A CARBOCIT fekete, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
PVC/Al buborékfóliában, papírdobozban szállítjuk.
Kiszerelés: 20 vagy 50 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
IMUNA PHARM, a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018 júniusában frissítették.