Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/07157-Z1B 2017/06270-Z
Írásbeli információk a felhasználó számára
OPRAZOL
20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az OPRAZOLE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az OPRAZOLE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az OPRAZOLE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az OPRAZOLE-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az OPRAZOLE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az OPRAZOLE az omeprazolt tartalmazza. A „protonpumpa-gátlók” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az OPRAZOLE-t a következő állapotok kezelésére használják:
- Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ebben a gyomorsav visszaszökik a nyelőcsőbe (a garatot és a gyomrot összekötő csőbe), fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
- A vékonybél felső részében (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély) fellépő fekélyek.
- „Helicobacter pylori” nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség fennáll, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére és a fekély gyógyítására.
- NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott gyógyszerek által okozott fekélyek. Az OPRAZOLE a fekélyek megelőzésére is használható, ha NSAID-okat szed.
- Túlzott mennyiségű sav a gyomorban, amelyet a hasnyálmirigy megnagyobbodása okoz (Zollinger-Ellison szindróma - a hasnyálmirigy rákja, visszatérő gyomorfekély betegséggel társulva).
1 évnél idősebb és ≥ 10 kg súlyú gyermekek
- Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ebben a gyomorsav visszaszökik a nyelőcsőbe (a garatot és a gyomrot összekötő csőbe), fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
Gyermekeknél ennek az állapotnak a tünetei lehetnek a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), hányás és alacsony súlygyarapodás.
4 évnél idősebb gyermekek és serdülők
- „Helicobacter pylori” nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha gyermekének ilyen állapota van, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére és a fekély gyógyítására.
2. Tudnivalók az OPRAZOLE szedése előtt
Ne szedje az OPRAZOLE-t
- ha allergiás az omeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol),
- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Ne szedje az OPRAZOLE-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az OPRAZOLE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az OPRAZOLE szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Az OPRAZOLE elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél az OPRAZOLE szedése előtt vagy közben, azonnal szóljon kezelőorvosának:
- Ok nélkül sok fogyást tapasztal, és nehézségei vannak a nyeléssel.
- Gyomorfájása vagy emésztési problémái vannak.
- Kezdesz visszatérni az ételt vagy a vért.
- Fekete széklet kiválasztása (vérrel kezelt széklet).
- Súlyos vagy tartós hasmenése van, mert az omeprazol alkalmazása a fertőző hasmenés előfordulásának kismértékű növekedésével jár.
- Súlyos májproblémái vannak.
- Ha valaha bőrreakciója volt az OPRAZOLE-hoz hasonló, gyomorsavat csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után.
- Önnek meghatározott vérvizsgálatot terveznek (kromogranin A).
Ha hosszabb ideig (több mint 1 évig) szedi az OPRAZOLE-t, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Mondja el orvosának minden új és szokatlan tünetet és körülményt, valahányszor tapasztalja őket.
A protonpumpa-gátlók, például az OPRAZOLE alkalmazása, különösen ha egy évnél hosszabb ideig használják, a combnyak, a csukló vagy a csigolya töréseinek kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csontvékonyodás) vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Ha kiütése van a bőrén, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mivel előfordulhat, hogy az OPRAZOLE kezelést le kell állítani. Ha bármilyen más mellékhatása van, például ízületi fájdalom, mondja el orvosának is.
Néhány tartós betegségben szenvedő gyermek hosszú távú kezelést igényelhet, bár ez nem ajánlott. Ne adja ezt a gyógyszert 1 évesnél fiatalabb vagy súlyú gyermekeknek. Kapcsolat Használati feltételek Súgó Visszajelzés Adatvédelmi sütik