BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Írásbeli információk a felhasználó számára
CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 2 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
- Kezelőorvosával folytatott konzultáció nélkül 4 hétnél tovább nem szedheti a CONTROLOC Control tablettát.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a CONTROLOC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mit kell tudni a CONTROLOC Control szedése előtt
- A CONTROLOC Control használata
- Lehetséges mellékhatások
- A CONTROLOC Control tárolása
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi a CONTROLOC Control és mire használható
A CONTROLOC Control a pantoprazolt tartalmazza, amely blokkolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ez csökkenti a gyomorban lévő sav mennyiségét.
A CONTROLOC Control a reflux tünetek (pl. Gyomorégés, savas regurgitáció) rövid távú kezelésére szolgál felnőtteknél.
A reflux a sav visszatérése a gyomorból a nyelőcsőbe ("ételcső"), amely meggyulladhat és fájhat. Ez olyan tüneteket okozhat Önnek, mint a mellkasban fellépő fájdalmas égő érzés, amely a torkáig terjed (gyomorégés), és savanyú íze a szájban (savas regurgitáció).
A CONTROLOC Control kezelés első napját követően reflux és gyomorégés tüneteit tapasztalhatja, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják. Szükség lehet további 2-3 napig a gyógyszer szedésére a tünetek enyhítésére.
Ha tünetei nem javulnak, vagy 2 héten belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
2. Tudnivalók a CONTROLOC Control szedése előtt Ne szedje a CONTROLOC Control-ot:
- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha HIV proteáz inhibitorokat szed, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használják). Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a CONTROLOC Control” szakaszt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CONTROLOC Controloc használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha gyomorégés vagy emésztési zavarok miatt folyamatosan kezelték legalább 4 hétig
- ha Ön 55 évesnél idősebb és naponta szed vény nélkül kapható emésztőrendszeri gyógyszereket
- ha Ön elmúlt 55 éves, és a reflux tünetei csak most jelentek meg, vagy nemrégiben változtak
- ha korábban gyomor- vagy gyomorfekélye volt
- ha májproblémái vannak vagy sárgasága (a bőr vagy a szemek sárga színűek)
- ha súlyos problémák és állapotok miatt rendszeresen felkeresi orvosát
- ha endoszkópos vizsgálaton vagy C-karbamid tesztnek nevezett ureáz-légzési teszten kell átesnie
- ha valaha bőrreakciója volt a CONTROLOC Control-hoz hasonló hatású gyógyszerrel történő kezelés után, amely csökkenti a gyomorsav szintjét
- ha specifikus vérvizsgálatot végez (kromogranin A)
- Ha pantoprazollal egyidejűleg HIV proteázgátlókat, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használnak) szed, beszéljen kezelőorvosával.
Ne szedje ezt a gyógyszert 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna. Ha a reflux tünetei (gyomorégés vagy savas regurgitáció) több mint 2 hétig fennállnak, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy sokáig kell-e szednie ezt a gyógyszert.
Ha hosszú ideig szedi a CONTROLOC Control-ot, az további kockázatokat okozhat, például:
- csökkent a B12-vitamin felszívódása, és ha már kevés a B12-vitamin, B12-vitamin-hiány
- az ágyéki csont, a csukló vagy a gerinc törése, különösen, ha már csontritkulása van, vagy ha kortikoszteroidokat szed (ami növelheti az oszteoporózis kockázatát)
- csökkent magnéziumszint a vérben (lehetséges tünetek: fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások (összehúzódások), orientációvesztés, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzusszám). Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Ha több mint 4 hétig szedte ezt a gyógyszert, közölje orvosával. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.
Azonnal értesítse orvosát, a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik, súlyosabb betegség jelei lehetnek:
- nem kívánt fogyás (nem diétával vagy edzésprogrammal kapcsolatos)
- hányás, különösen ismételt
- vér hányása; sötét kávébabnak tűnhet a hányásban
- ha vért észlel a székletében; fekete vagy kátrányos megjelenésű lehet
- nyelési nehézség vagy nyelési fájdalom
- ha sápadt vagy gyengesége van (vérszegénység)
- mellkasi fájdalom
- hasfájás
- súlyos és/vagy elhúzódó hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével járhat.
- Ha bőrkiütés jelentkezik Önnél, különösen a napsütésnek kitett területeken, a lehető leghamarabb szóljon kezelőorvosának, mivel le kell állítania a CONTROLOC Control kezelését. Ne felejtsen el megemlíteni más káros hatásokat is, például az ízületi fájdalmat.
Orvosa dönthet úgy, hogy szüksége van néhány vizsgálatra.
Ha vérvizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
A CONTROLOC Control kezelés első napját követően reflux és gyomorégés tüneteit tapasztalhatja, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják.
Nem szabad elővigyázatosságból használni.
Ha visszatérő gyomorégése vagy emésztési zavarai vannak, rendszeresen keresse fel orvosát.
Gyermekek és serdülők
A CONTROLOC Control nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a biztonságról.
Egyéb gyógyszerek és a CONTROLOC Control
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A CONTROLOC Control megakadályozhatja a többi gyógyszer megfelelő működését. Különösen a következő gyógyszerek bármelyikét tartalmazó gyógyszerek:
- HIV proteázgátlók, például atazanavir, nelfinavit (HIV-fertőzés kezelésére használják). HIV-proteáz-gátlók szedése alatt nem szabad szednie a CONTROLOC Control-ot. Lásd: "Ne szedje a CONTROLOC Control-ot".
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
- - warfarin és fenprokumon (a vér hígítására és a vérrögképződés megelőzésére használják). Szüksége lehet további vérvizsgálatra.
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a CONTROLOC Control kezelését, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.
Ne szedje a CONTROLOC Control-ot más olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkenthetik a gyomorsav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlókkal (omeprazol, lansoprazol vagy rabeprazol), vagy H2 antagonistákkal (pl. Ranitidin, famotidin).
Szükség esetén azonban a CONTROLOC Control antacidákkal (pl. Magaldáttal, alginsavval, nátrium-hidrogén-karbonáttal, alumínium-hidroxiddal, magnézium-karbonáttal vagy ezek kombinációival) is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha olyan mellékhatásokat észlel, mint például szédülés vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
3. A CONTROLOC Control használata
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban feltüntetettnek, vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Ne lépje túl a napi 20 mg pantoprazol ajánlott adagját.
Szedje ezt a gyógyszert legalább 2-3 egymást követő napon keresztül. Ha a tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a CONTROLOC Control szedését. Előfordulhat, hogy a sav hányása és az égés hamarosan eltűnik a CONTROLOC Control egy napos kezelése után, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják.
Ha a tünetek nem szűnnek meg teljesen a gyógyszer rendszeres szedését követő 2 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.
Ne vegyen be CONTROLOC Control tablettát 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be étkezés előtt. A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. Ne harapjon és ne törje össze a tablettát.
Ha az előírtnál több CONTROLOC Control-ot vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlottnál többet vett be. Ha lehetséges, vigye magával gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette használni a CONTROLOC Control alkalmazást
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot másnap vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Azonnal értesítse orvosát, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi orvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja súlyos mellékhatások. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával a következő írásos információkat és/vagy tablettákat:
- Súlyos allergiás reakciók (1000-ből kevesebb mint 1-et ritkán érinthet): túlérzékenységi reakciók, más néven anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Tipikus tünetek: az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat, csalánkiütés, súlyos szédülés, gyors szívveréssel és erős izzadással.
- Súlyos bőrreakciók (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): viszkető kiütés, hólyagosodás vagy hámlás, a szem körüli bőrvesztés és a szem, az orr, a száj vagy a nemi szervek körüli vérzés és az általános egészségi állapot gyors kiütése vagy kiütés napozás után.
- Egyéb súlyos reakciók (gyakorisága nem ismert): a bőr és a szem megsárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy vesebetegségek, például fájdalmas vizelés, derékfájás és láz.
Egyéb mellékhatások:
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A CONTROLOC Control tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a CONTROLOC Control
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők:
- Mag: vízmentes nátrium-karbonát, mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
- Kiszerelés: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, metakrilsav és etil-akrilát kopolimerje, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.
- Nyomdafesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172) és tömény ammóniaoldat.
Milyen a CONTROLOC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „P20” felirattal.
A CONTROLOC Control Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba, megerősített vagy megerősítetlen kartondobozban. A csomag 7 vagy 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A tulajdonos döntNémetország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
België/Belgique/Belgien
Telefon/telefon: + 32 2 464 06 11
Litvánia
Tel .: +370 521 09070
Bulgária
Tel .: + 359 (2) 958 27 36
Luxemburg
Telefon/telefon: + 32 2 464 06 11
Cseh Köztársaság
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel .: + 420 234 722 722
Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel .: +361 2707030
Dánia
Takeda Pharma A/S
Tel .: +45 46 77 11 11
Málta
Takeda Italia S.p.A.
Tel .: +39 06 502601
Németország
Tel: 0800 825 3324
Hollandia
Takeda Nederland bv
Tel .: +31 23 56 68 777
Észtország
Takeda Pharma AS
Tel .: +372 617 7669
Norvégia
Takeda Nycomed AS
Tel .: + 47 6676 3030
Görögország
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Tel .: +30 210 6729570
Ausztria
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel .: +43 (0) 800-20 80 50
Spanyolország
Takeda Farmacéutica España S.A.
Tel .: + 349 1 714 9900
Lengyelország
Takeda Pharma sp. Állatkert.
Tel .: + 48 22 608 13 00
Franciaország
Takeda France S.A.S.
Tel .: + 33 1 46 25 16 16
Portugália
Takeda - Farmacêuticos Portugália, Lda.
Tel .: + 351 21 120 1457
Horvátország
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel .: +385 1 377 88 96
Románia
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel .: + 40 21 335 03 91
Írország
Takeda Products Ireland Limited
Tel .: + 353 16 42 00 21
Szlovénia
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Tel .: +386 (0) 59082480
Izland
tel: +354 535 7000
Szlovák Köztársaság
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel .: +421 (2) 20602600
Olaszország
Takeda Italia S.p.A.
Tel .: +39 06 502601
Finnország/Finnország
Puh/Tel: + 358 20 746 5000
Előrehalad
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Tel .: +30 210 6729570
Svédország
Takeda Pharma AB
Tel .: +46 8 731 28 00
Lettország
Takeda Latvia SIA
Tel .: + 371 67840082
Egyesült Királyság
Takeda UK Limited
Tel .: +44 (0) 1628 537 900
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették
A következő életmódbeli ajánlások és étrendi változások szintén segíthetnek a gyomorégés vagy a savval kapcsolatos tünetek enyhítésében.
- Kerülje a nagy mennyiségű ételt
- Lassan egyél
- hogy abbahagyja a dohányzást
- csökkentse az alkohol és a koffein fogyasztását
- fogyni (túlsúlyos)
- Kerülje a szoros ruházat vagy öv viselését
- ne egyen legalább három órával lefekvés előtt
- emelje meg a fejtámlát (ha éjszaka tünetei vannak)
- csökkentse a táplálékfelvételt, ami gyomorégést okozhat. Ide tartozhatnak: csokoládé, mentol, borsmenta, zsíros és sült ételek, savanyú ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.