A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2014/04495-PRE
Írásbeli információk a felhasználó számára
C vitamin-Injektálható 7,5 g
150 ml/ml oldatos infúzió
aszkorbinsav (C-vitamin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a C-vitamin-Injektopas 7,5 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a C-vitamin injekciót tárolni? 7,5 g
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a C-vitamin
Injektálható 7.5 g és mire használják
A C-vitamin-Injektopas aszkorbinsavat (C-vitamint) tartalmazó gyógyszer, amelyet vénába kell beadni. C-vitamin-hiány vagy megnövekedett szükséglet kezelésére használják, amelyet nem lehet kielégíteni a szájon át bevitt ételekkel vagy C-vitamint tartalmazó termékekkel.
A C-vitamin (L-aszkorbinsav) vízoldható vegyület. Az emberi test nem képes önmagában előállítani a C-vitamint, ezért külső bevitelétől függ.
A C-vitamin számos biokémiai folyamatban vesz részt a szervezetben, a test antioxidáns-védelmének jelentős része, szerepet játszik az oxigénnel összefüggő gyökök sejtszerkezetre és működésére gyakorolt káros hatásainak megakadályozásában, javítja az emésztőrendszer vasfelszívódását, segít megvéd az élelmiszer okozta lehetséges rákkeltő anyagoktól az emésztőrendszerben. Az optimális C-vitamin bevitel megvédi a testet néhány súlyos betegségtől, például az érelmeszesedéstől és a magas vérnyomástól, a nagy dózisok pedig jelentősen befolyásolhatják az egészséget műtét, kritikus betegségek (gyulladásos és fertőző betegségek), valamint kemoterápia vagy sugárkezelés után.
2. Mit kell tudni a C-vitamin használata előtt
Injektálható 7.5 g
Ne használjon C-vitamint.-Injektálható 7.5 g
· Ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ha veseköve van, vagy hajlamos a vesekõre
· Ha gyenge a veseműködése
· Ha a szervezetben túlzott vasfelhalmozódással járó betegségben szenved (thalassemia, haemochromatosis, sideroblasticus anaemia)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A C-vitamin-Injektopas alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével.
Nagy dózisú C-Injektopas intravénás beadása veseköveket és kapcsolódó hirtelen veseelégtelenséget okozhat. A korábban már vesekárosodásban szenvedő betegek különösen fogékonyak. Biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt (kb. 1,5-2 liter naponta).
A visszatérő vesekőben szenvedő betegek nem kaphatnak napi 100-200 mg-nál többet C-vitamint. Súlyos vagy végleges veseelégtelenségben szenvedő betegek (dialízisben szenvedő betegek) nem kaphatnak napi 50-100 mg-nál többet C-vitamint.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimben (a vörösvértestek örökletes metabolikus betegsége) hiányos betegeknél időnként súlyos haemolysis (vörösvértestek lebomlása) fordult elő magas C-vitamin adagokkal (több mint 4 g naponta). Ezért nem szabad túllépni a napi 100-500 mg aszkorbinsav adagot.
Ismert tüdőbetegségben szenvedő betegek (pl. Obstruktív és restriktív hörgő- és tüdőbetegség) csak napi 7,5 g aszkorbinsav adagot kaphatnak, mivel a magasabb dózisok hirtelen légszomjat okozhatnak. A kezelést ajánlott alacsony C-vitamin adagokkal kezdeni.
Nagy adag C-vitamin infúziója befolyásolhatja egyes biokémiai vizsgálatokat.
Allergiás embereknél az asztma bőrreakciói jelentkezhetnek a gyógyszer szedésekor.
Azok az újszülöttek, akiknek édesanyja nagy adag C-vitamint szedett, skorbut tüneteit tapasztalhatják (a tünetek közé tartozik: hosszú távú csökkent energia, ínyvérzés, csont- és ízületi fájdalom, fokozott véraláfutás, kisebb sebek lassabb gyógyulása, esetleg vérszegénység) vagy megvonási szindróma. A skorbut hasonló megnyilvánulásai fordulhatnak elő olyan embereknél, akik hirtelen abbahagyták a nagy dózisú aszkorbinsav szedését.
Információk cukorbetegeknek:
Nagy dózisú C-vitamin-injekció beadása után a gyógyszer vérszintje elérheti azt a szintet, amely befolyásolhatja a vércukorszint-vizsgálatokat.
Egyéb gyógyszerek és C-vitamin-Injektálható 7,5 g
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A C-vitamin injekció sok együttes gyógyszer hatását befolyásolhatja. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- antikoagulánsok (kumarin-származékok - antikoagulánsok)
- acetilszalicilsav (vérrögképződésre szolgáló gyógyszer, gyulladáscsökkentő gyógyszer)
A kemoterápiás szerek után időközönként nagy dózisú aszkorbinsavat kell adni (rák kezelésére, 1-3 nappal később).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes vagy szoptató napi 100-500 mg aszkorbinsav adagot nem szabad túllépni.
Az aszkorbinsav átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
C vitamin-A 7,5 g injekciós üveg nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 42,3 mmol (972 mg) nátriumot tartalmaz 50 ml oldatos infúzióban (egy injekciós üveg). Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell használni a C-vitamint
Injektálható 7,5 g
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi utasítások érvényesek, hacsak orvosa más adag C-Injektopas adagot nem ír elő.
A C-vitamin-injekciót az orvos lassú intravénás infúzió formájában adja be (vénába).
A hatékony kezeléshez szükséges intravénás C-vitamin adagja az Ön egészségi állapotától függ.
Adagolás gyermekeknél:
Az ajánlott adag 170 mg/m 2/24 óra (1,1 ml/m 2/24 óra).
Adagolás felnőtteknél:
C-vitamin-hiány a skorbut megnyilvánulásával: az ajánlott adag 1000mg/nap (6,6ml/nap).
C-vitamin pótlása intravénás táplálkozáshoz: az ajánlott adag 500mg/nap (3,3ml/nap).
Véráramlási rendellenességek esetén: 500mg/nap (3,3ml/nap).
Fizikai és mentális stressz esetén: 250-500mg/nap (1,7-3,3ml/nap).
Posztraumás állapotok: 500-1000mg/nap (3,3-6,6ml/nap).
A vérösszetétel rendellenességeivel járó állapotok: 500mg/nap (3,3ml/nap).
Támogató kezelés vírusok és megfázások esetén: 1000mg/nap (6,6ml/nap).
Ha több C-vitamint használ-Injekciózzon be 7,5 g-ot, ahogy van
Ha az előírtnál több C-vitamin-injekciót kapott, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését.
Egyéb intézkedésekre általában nincs szükség. Különösen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha veseköve, veseproblémái vannak, dialízis alatt áll, hiányos a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz vagy a tüdőbetegség (lásd a 2. szakaszt. Tudnivalók a C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt)
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az aszkorbinsav általában jól tolerálható. Mellékhatások jelentkezhetnek nagy dózisban (több mint 1 g/nap) vagy veszélyeztetett betegeknél (lásd a 2. pontot. Tudnivalók a C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt).
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
· Emésztési problémák, puffadás és átmeneti kólika
· Nyugtalanság, szorongás, rossz alvás
· Húgykövek képződése, kristályok jelenléte a vizeletben, égő érzés vizeléskor.
· Hemolízis (vörösvértestek lebomlása)
· Hirtelen ízületi gyulladás (ízületi gyulladás) kialakulása
· Hidegrázás és láz
· Helyi fájdalom a bőr alá (szubkután) és izomba (intramuszkulárisan) beadva
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a C-vitamint tárolni?
Injektálható 7,5 g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az infúziós oldat nem tartalmaz tartósítószert, ezért csak egyszer használható. A gyógyszert az injekciós üveg felbontása után azonnal fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen C-vitamin-Injektálható 7,5 g tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin)
Egy 50 ml oldatos infúziós injekciós üveg 7,5 g aszkorbinsavat tartalmaz (1 ml infúziós oldat 150 mg aszkorbinsavat tartalmaz).
- Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz
Hogyan néz ki a C-vitamin?-Injektálható 7,5 g és a csomag tartalma
A C-vitamin injekció tiszta, halványsárga oldat.
Barna üvegcső (hidrolitikus II. Osztály, Ph. Eur) klórbutil gumidugóval papírdobozban.
A csomag mérete: 1 x 50 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
PASCOE Pharmazeutische Praparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, 35394 Giessen, Németország
PASCOE Slovakia, s.r.o.
811 03 Pozsony
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017 decemberében frissítették.