BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Glükóz 10% Baxter - Viaflo
infúziós oldat
szőlőcukor
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert „Glükóz 10% Baxter - Viaflo” néven említik, de ebben a betegtájékoztatóban „Glükóz 10% infúzióként” fogják emlegetni.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Glucose 10% infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A 10% -os glükóz infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucose 10% infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glucose 10% infúziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A 10% -os glükóz infúzió cukor (glükóz) vizes oldata. A glükóz a test egyik energiaforrása. Ez az oldat infúzióhoz literenként 400 kilokalóriát biztosít.
10% -os glükóz infúziót használnak:
- önmagában szénhidrátok (cukor) forrásaként, vagy ha szükséges, parenterális táplálkozás céljából. A parenterális táplálkozás táplálékként szolgál azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni. Infúzióval (lassú injekció) adják a vénába.
- az alacsony vércukorszint (hipoglikémia, amely nem életveszélyes tüneteket okoz) megelőzésére vagy kezelésére
- folyadékpótlás, ha a szervezetben nincs elegendő víz (dehidratált) és több szénhidrátra (cukorra) van szükséged
- a vénába adott egyéb gyógyszerek hígítására.
2. TUDNIVALÓK A Glükóz 10% -os infúzió alkalmazása előtt
NE alkalmazza a 10% -os glükóz infúziót, ha a következő egészségügyi problémák bármelyikében szenved:
cukorbetegség (cukorbetegség), amelyet nem kezelnek megfelelően, és a vércukorszint a normális szint fölé emelkedik (kompenzálatlan cukorbetegség)
hiperoszmoláris kóma (eszméletvesztés). Ez egy olyan kómafajta, amely akkor fordulhat elő, ha cukorbetegségben szenved, és nem fogyaszt elegendő gyógyszert.
a vér elvékonyodása túl sok folyadék hozzáadása miatt (hemodilúció)
ha a test sejtjei körül túl sok folyadék van (extracelluláris hypehidráció)
amikor az erekben nagyobb a vérmennyiség, mint kellene (hipervolaemia)
a normálnál magasabb vércukorszint (hiperglikémia)
a normálnál magasabb laktát, a vérben található kémiai anyag (hiperlaktatémia)
súlyos veseelégtelenség (amikor a veséje nem működik megfelelően, és dialízisre van szüksége)
kompenzálatlan szívelégtelenség. Ez egy szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek megfelelően, és olyan tüneteket okoz, mint:
Fluid folyadék felhalmozódása a bőr alatt, amely a test minden részét érinti, beleértve az agyat és a tüdőt (teljes ödéma)
májbetegség, amelynek következtében folyadék képződik a hasban (ascitic cirrhosis).
minden olyan betegség, amely befolyásolja a szervezet vércukorszint-szabályozását.
NE használjon glükóz infúziós oldatokat a fejsérülés után az első 24 órában. Ez magában foglalja a 10% -os glükóz infúziót.
Ha másik gyógyszert ad az infúziós oldathoz, olvassa el mindig ennek a gyógyszernek a betegtájékoztatóját. Így ellenőrizheti, hogy ez a gyógyszer biztonságosan alkalmazható-e Önnél.
A Glucose 10% infúzióval fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A 10% -os glükóz infúzió hipertóniás (koncentrált) oldat. Orvosa ezt figyelembe veszi, amikor kiszámítja, hogy mennyi oldatot kapnak Önnek.
Ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved vagy volt, kérjük, értesítse orvosát:
akut kritikus betegség (olyan betegség, amely nemrégiben kezdődött és életveszélyes lehet)
magas nyomás a koponyában (koponyaűri magas vérnyomás)
agyvérzés által okozott stroke az agyban (ischaemiás stroke)
Az infúziós oldattal történő kezelés során orvosa vérmintákat vesz annak ellenőrzésére, hogy:
- a vegyi anyagok, például nátrium és kálium mennyisége a vérben (a plazma elektrolit szintje)
Ezen vizsgálatok eredményei alapján orvosa beállítja az Ön számára kapott infúziós oldat mennyiségét. Ezek a tesztek azt is elmondják orvosának, ha extra káliumra, egy vegyi anyagra van szüksége a vérben. Ha szükséges, beadhatják az ereidnek.
Szükség lehet speciális ellenőrzésre a Glucose 10% infúziós infúzió alatt, ha:
szívelégtelenség
légzési elégtelenség (tüdőbetegség)
veseelégtelenség.
A 10% -os glükóz infúzió cukrot (glükózt) tartalmaz. Ez magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat. Ha ez megtörténik, orvosa:
beállíthatja az infúzió sebességét
inzulint adhat a vércukorszint csökkentésére
Ez különösen fontos, ha cukorbeteg.
Ezt az oldatot nem szabad ugyanazzal a tűvel beadni, mint a vérátömlesztést. Ez károsíthatja a vörösvértesteket, vagy összetapadhat.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A 10% -os glükóz és más, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.
Ne használja a 10% -os glükózt bizonyos hormonokkal (katekolaminokkal), beleértve az adrenalint vagy a szteroidokat, mivel ezek növelhetik a vércukorszintjét.
A Glucose 10% infúzió alkalmazása étellel és itallal
Beszéljen orvosával arról, mit ehet vagy ihat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy szoptat.
A 10% -os glükóz infúzió biztonságosan alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt. Orvosa azonban figyelemmel kíséri a vérben lévő vegyi anyagok szintjét és a testben lévő folyadék mennyiségét. Ezeknek a szinteknek mindig a normál tartományon belül kell lenniük.
Ha azonban terhesség vagy szoptatás alatt másik gyógyszert kell adni az infúziós oldathoz:
Beszéljen orvosával
Olvassa el a hozzáadandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Vezetés és gépek kezelése
A 10% -os glükóz infúzió nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GLUKÓZ 10% INFÚZIÓT
A 10% -os glükóz infúziót orvos vagy nővér adja be. Orvosa eldönti, mennyit adjon és mikor. Ez függ az életkorától, testtömegétől, egészségi állapotától, a kezelés okától. Az általuk adott mennyiséget befolyásolhatják más szedett gyógyszerek.
NEM adhat Önnek 10% -os glükózinfúziót, ha részecskék lebegnek az oldatban, vagy ha a zacskó bármilyen módon megsérült.
A 10% -os glükóz infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön keresztül adják a vénába. Az infúziót általában a kezedben lévő vénába adják. Orvosa azonban alkalmazhat más beadási módot is.
Ha 10% -os glükózinfúziót kap, orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végez az alábbiak ellenőrzésére:
- a vércukorszint
- bizonyos vegyi anyagok (pl. nátrium, kálium) koncentrációja a vérben.
Orvosa ellenőrizni fogja a folyadék egyensúlyát is (a bevitt folyadék mennyiségét és a termelt vizelet mennyiségét).
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. NEM adhat Önnek 10% -os glükózinfúziót egy részben felhasznált zsákból.
Ha több 10% -os glükózinfúziót kap, mint amennyi van
Ha túl sok 10% -os glükózinfúziót kap (túlinfúzió), vagy ha az infúziót túl gyorsan vagy túl gyakran adják be, ez a következő tüneteket okozhatja:
a vér elvékonyodása (hemodilúció) vagy az erekben lévő folyadék feleslege (hipervolaemia)
a normálnál magasabb vércukorszint (hiperglikémia)
a vér túl koncentráltá válik (hiperosmolaritás)
cukor a vizeletben (glycosuria)
megnövekedett vizeletmennyiség (ozmotikus diurézis)
vízvesztés a szervezetből (kiszáradás)
szintcsökkenés:
- kálium a vérben
- foszfát a vérben.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Az infúzió leáll, és kezelést kap a tünetek elnyomására.
Ha a gyógyszert a túlinfúzió megtörténte előtt adják a 10% -os glükózinfúzióhoz, a hozzáadott gyógyszer tüneteket is okozhat. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját a lehetséges tünetek felsorolásához.
A glükózkezelés leállítása 10% -os infúzióval
Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a kezelést ezzel az infúziós oldattal.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Glucose10% infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek. Ezek egy nagyon súlyos vagy akár halálos kimenetelű allergiás (túlérzékenységi) reakció jelei lehetnek:
az arc, az ajkak és a torok duzzanata
légzési nehézség
a bőr kivörösödése (erythema)
A tünetek függvényében kapnak kezelést.
Egyéb mellékhatások:
A vegyi anyagok szintjének változása a vérben (elektrolit-zavarok), beleértve
- alacsony káliumszint a vérben (hipokalaemia)
- alacsony magnéziumszint a vérben (hipomagnémia)
- alacsony foszfátszint a vérben (hipofoszfatémia)
magas vércukorszint (hiperglikémia).
A felesleges folyadék az erekben (hemodilúció és hipervolaemia)
cukor a vizeletben (glycosuria)
rezgés
izzadás
láz (lázas reakció)
fertőzés az injekció beadásának helyén.
az alkalmazás módjával kapcsolatos reakciók:
helyi fájdalom vagy reakció (bőrpír vagy duzzanat az infúzió helyén)
a véna irritációja és gyulladása, amelybe az infúziós oldatot adagolják (phlebitis). Ez bőrpírt, fájdalmat vagy égést és duzzanatot okozhat a véna mentén, amelybe az infúziós oldatot adagolják.
vérrög képződése (vénás trombózis) az infúzió helyén, amely fájdalmat, duzzanatot vagy bőrpírt okozhat az alvadék területén
az infúziós oldat szivárgása a véna körüli szövetekbe (extravazáció). Ez károsíthatja a szöveteket és hegesedést okozhat.
Ha az infúziós oldathoz másik gyógyszert adnak, a hozzáadott gyógyszer mellékhatásokat is okozhat. Ezek a mellékhatások a hozzáadott gyógyszer jellegétől függenek. A lehetséges tünetek listáját lásd a hozzáadandó gyógyszer betegtájékoztatójában.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy ápolóját. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, az infúziót le kell állítani.
5. HOGYAN KELL A GLUKÓZ 10% INFÚZIÓT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A táskán és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után NEM adható be a 10% -os glükóz infúzió. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A glükóz nem adható 10% -os infúzióként, ha részecskék lebegnek az oldatban, vagy ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Glucose 10% infúzió
A készítmény hatóanyaga a glükóz (monohidrát formájában): 100 g/liter
Az egyetlen egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Összetétel 250 ml oldat
Glükóz (monohidrát formájában): 25 g
Összetétel 500 ml oldat
Glükóz (monohidrát formájában): 50 g
1000 ml oldat összetétele
Glükóz (monohidrát formájában): 100 g
Milyen a glükóz 10% -os infúzió és csomagolás tartalma
Glükóz 10% Baxter - A Viaflo tiszta oldat, látható részecskék nélkül. Poliolefin/poliamid műanyag zacskókban (Viaflo) kerül forgalomba. Minden táskát zárt, védő, külső műanyag csomagolásba helyeznek.
A táskák méretei:
A táskákat dobozokban szállítjuk. Minden doboz a következő mennyiségek egyikét tartalmazza:
30 vagy 36 250 ml űrtartalmú zacskó
20 vagy 24 500 ml-es táska
10 vagy 12 1000 ml-es zsák
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
BAXTER CSEH SPOL. Kft.
Opletalova 55
110 00 Prága 1
Cseh Köztársaság
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spanyolország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010/05-ben hagyták jóvá.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A kezelés és az elkészítés módszere
Az infúziós oldatot használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell.
Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, látható részecskék nélkül, és ha a tartály sértetlen.
Az infúziós készlettel való összekapcsolás után azonnal alkalmazza.
Használat előtt vegye ki a zacskót a védőcsomagolásból.
A belső táska fenntartja a gyógyszer sterilitását.
Ne használjon műanyag zacskókat soros kapcsolatokban. Az ilyen felhasználás légembólia kialakulásához vezethet, amelyet a maradék levegő lehúzása okoz a fő tasakból, mielőtt abbahagyná a folyadék adagolását a másodlagos zsákból.
Az oldatot aszeptikusan, steril eszközzel kell beadni. A készüléket meg kell tölteni oldattal, hogy megakadályozza a levegő bejutását a rendszerbe.
Adalékanyagokat adhatunk az infúzió előtt vagy alatt a lezárható gyógyszernyíláson keresztül.
Adalékanyag alkalmazása esetén a parenterális beadás előtt ellenőrizze az izotonicitást. Biztosítani kell az összes adalékanyag alapos és szigorú aszeptikus keverését. Az adalékokat tartalmazó oldatokat azonnal fel kell használni, és nem szabad tárolni.
Egyszeri használat után dobja el.
A fel nem használt oldatot dobja ki.
Ne használjon részben használt táskákat.
1. Nyitás
a. Használat előtt vegye ki a Viaflo táskát a védőcsomagolásból.
b. Egy percig erősen nyomja meg a belső táskát, és ellenőrizze a folyadék szivárgását. Ha olyan helyeket talál, ahol az oldat szivárog, dobja ki az oldatzsákot, mert veszélyeztetheti sterilitását.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen részecskéktől mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen részecskéket tartalmaz, dobja ki az oldatzsákot.
2. Az alkalmazás előkészítése
Használjon steril anyagot az elkészítéshez és az alkalmazáshoz.
a. Tegye a táskát az állványra.
b. Távolítsa el a műanyag fedelet a táska alján lévő kimeneti nyílásból:
- egyik kezével fogja meg a kikötő nyakán lévő kisebb szárnyat,
- másik kezével fogja meg a sapka nagyobb szárnyát és fordítsa meg,
- a sapka kiesik.
c. Használjon aszeptikus technikát az infúzió elkészítéséhez.
d. Csatlakoztassa az infúziós készletet. A csatlakoztatáshoz, a készlet kitöltéséhez és az oldat beadásához olvassa el a készlethez mellékelt teljes utasításokat.
3. A hozzáadott gyógyszerek beadásának technikái
Figyelem: Az adalékanyagok összeférhetetlenek lehetnek
A gyógyszer hozzáadása beadás előtt
a. Fertőtlenítse a kábítószer-portot.
b. Szúrjon át egy 19 G (1,10 mm) és 22 G (0,70 mm) tűt tartalmazó fecskendővel a lezárható gyógyszernyílást, és adja hozzá a gyógyszert.
c. Alaposan keverje össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert. Nagy sűrűségű gyógyszereknél, mint pl kálium-kloridot, függőlegesen ütögesse meg a nyílásokat és keverje össze.
d. Figyelem: Ne tároljon olyan gyógyszeres tasakokat, amelyek hozzáadott gyógyszert tartalmaznak.
A gyógyszer hozzáadása az alkalmazás során
a. Csukja be a szorítót a rostán.
b. Fertőtlenítse a kábítószer-portot.
c. Szúrjon át egy 19 G (1,10 mm) és 22 G (0,70 mm) tűt tartalmazó fecskendővel a lezárható gyógyszernyílást, és adja hozzá a gyógyszert.
d. Lógassa le a tasakot az infúziós állványról és/vagy fordítsa függőleges helyzetbe.
e. Ürítse ki mindkét portot úgy, hogy finoman megérinti a függőleges helyzetet.
f. Alaposan keverje össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert.
g. Helyezze vissza a táskát abba a helyzetbe, amelyben használja, nyissa ki a bilincset és folytassa az etetést.
4. Felhasználhatósági időtartam: adalékanyagok
Használat előtt meg kell határozni bármely adalékanyag kémiai és fizikai stabilitását pH-érték mellett. Glükóz 10% -os Baxter Viaflo Viaflo csomagolásban.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített terméket azonnal fel kell használni, kivéve, ha az elkészítés kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége.
5. A hozzáadott gyógyszerek összeférhetetlensége
A glükózoldatot nem szabad ugyanazzal az infúziós készlettel adni, a vér beadása előtt, előtt vagy után, mivel haemolysis és agglutináció léphet fel.
A beadás előtt értékelni kell az adalékanyag inkompatibilitását a Viaflo csomagban található oldattal.
Ha nem végeztek kompatibilitási vizsgálatokat, az oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Fontos elolvasni a hozzáadott gyógyszer használati utasítását.
A gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizze, hogy a hozzáadott gyógyszer oldódik-e és stabil-e 10% Baxter Viaflo glükóz pH-értékű vízben (pH = 3,5 - 6,5).
Miután egy kompatibilis gyógyszert hozzáadott a Glucose 10% Baxter Viaflo-hoz, az oldatot azonnal be kell adni.
Azok az adalékanyagok, amelyek összeférhetetlensége ismert, nem használhatók.