BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Inhalációs gáz INOmax 400 ppm mol/mol
Nitrogén-oxid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon gyermeke orvosához.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
Ha a betegtájékoztató nem említi, kérjük, értesítse orvosát
a gyermeked.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az INOmax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt gyermeke megkezdi az INOmax kezelését
3. Hogyan kezelik gyermekét az INOmax-szal
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az INOmax-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ INOmax ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az INOmax inhalációs gázok keveréke.
Az INOmax-ot magas vérnyomáshoz társuló tüdőelégtelenségben szenvedő újszülöttek kezelésére alkalmazzák.
a tüdőben. Ez egy hipoxiás légzési rendellenességként ismert állapot. Belélegezve nitrogén-oxid fordulhat elő
javítja a vér áramlását a tüdőn keresztül. Ez segíthet növelni a véráramba jutó oxigén mennyiségét
2. ELŐTT GYERMEKE ELKEZDIK AZ INOmax-ot
- Ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a nitrogén-monoxidra vagy bármely más összetevőre
- Az INOmax nem használható újszülötteknél, akiknek a szívben rendellenes a keringése.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Orvosa eldönti, hogy mikor kezeli gyermekét az INOmax és más gyógyszerek, és meg fogja tenni
felügyeli a kezelést. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a vér oxigénhordozó képességét. INOmax gáz
400 ppm csak akkor adható az úgynevezett „nitrogén-oxid donorok” gyógyszerekkel együtt
gondosan ellenőrzi, hogy a vér elegendő oxigént képes-e szállítani. Erre az óvatosságra van szükség, függetlenül attól, hogy van-e
a gyógyszereket orálisan adják be injekcióként vagy krém formájában alkalmazzák a bőrön. Például. vigyázni kell
óvatosság, ha az INOmax-ot más prilokain-tartalmú gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Ha gyermeke más gyógyszereket szed vagy nemrégiben szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is
vényköteles, kérjük, értesítse gyermeke orvosát.
3. HOGYAN ADJÁK AZ INOmax-ot?
Orvosa dönt az INOmax helyes adagjáról, és az INOmax-ot beadja gyermeke tüdejébe.
nitrogén-monoxid-leadó rendszer alkalmazásával. Ez a rendszer biztosítja a helyes adminisztrációt
mennyiségű nitrogén-oxidot. A táplált nitrogén-dioxid és oxigén mennyisége állandó lesz
Az INOmax-ot egy jóváhagyott (CE-jelöléssel ellátott) rendszer segítségével adják gyermekének
nitrogén-oxid beadása. Ez a rendszer az előírt koncentrációjú nitrogén-monoxidot juttatja a tüdőbe
gyermekét úgy, hogy az INOmax-ot oxigén és levegő keverékével hígítja közvetlenül az alkalmazás előtt.
Gyermeke biztonsága érdekében az INOmax szállító rendszerek olyan eszközökkel vannak felszerelve, amelyek
folyamatosan mérik a tüdejébe juttatott nitrogén-oxid, nitrogén-dioxid és oxigén mennyiségét
Gyermekének orvosa eldönti, hogy meddig kezelje újszülöttjét az INOmax-szal.
Ha gyermeke abbahagyja az INOmax alkalmazását
A terápia végén orvosa lassan csökkenti az INOmax adagját
Az INOmax kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni az újszülött tüdejében a keringés csökkentése érdekében.
a gyermek INOmax nélkül képes volt alkalmazkodni az oxigénhez és a levegőhöz. Ezért, amikor a kezelés az Öné
INOmax-értékkel rendelkező újszülött csecsemője, az adagolás fokozatos csökkentése érdekében
Az INOmax mennyiségét gyermeke orvosa fogja felügyelni. Alacsony vérszintet találtak
nyomás, ha az INOmax kezelést hirtelen abbahagyják anélkül, hogy először csökkentenék az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az INOmax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alaposan vizsgálja meg gyermekét bármilyen mellékhatásra.
A leggyakoribb mellékhatások nagyon magas nitrogén-oxid-szinttel társulnak
a gyermek vérébe kerülve, vagy a nitrogén-dioxid termelésével kapcsolatosak:
• Ha túl sok nitrogén-monoxid kerül a csecsemő vérébe, akkor képes szállítani a vérét
oxigén csökkenthető. Ha ez megtörténik, gyermeke orvosa azonnal csökkenti az adagot
a nitrogén-oxid és a baba vére visszanyeri oxigénszállító képességét.
• Amikor a nitrogén-oxid oxigénnel kombinálódik, nitrogén-dioxidnak nevezett vegyi anyag képződik. Nitrogén-dioxid
gyulladással és légzőszervi károsodással jár, és a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Noha a nitrogén-oxid a nitrogén-dioxid jelenlétét is magas nitrogén-monoxid-koncentrációknál tartalmazza
szövetkárosodást okozhat, hosszú távú klinikai jelentősége nem ismert. Orvosa
ezért értékelje a rövid távú kezelés lehetséges kockázatát és azonnali előnyeit
INOmax, és szorosan figyelemmel kíséri a beadott nitrogén-oxid adagolását.
Az INOmax mellékhatásai között szerepel az elégtelen vér oxigénellátása a hirtelen megszakadása miatt
kezelések, alacsony vérnyomás, vér a vizeletben, magas vércukorszint, vérmérgezés, fertőzés és bőr
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát
5. HOGYAN KELL AZ INOmax-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az INOmax-ot.
A gázpalackok kezelésére vonatkozó összes előírást be kell tartani.
A kórház szakemberei felügyelik a tárolást. A gázpalackokat jól kell tárolni
szellőztetett helyiségekben vagy szellőztetett menedékházakban, ahol esőtől és közvetlen védelem alatt állnak
Óvja a palackokat ütésektől, zuhanásoktól, oxidációtól és gyúlékony anyagoktól,
nedvesség, hőforrások vagy gyújtás.
Tárolás a gyógyszertári osztályon
A gázpalackokat jól szellőző, tiszta és lezárt helyen kell tárolni
kizárólag orvosi gázok tárolására. Ebben az épületben külön helyet kell lefoglalni
gáznyomásos palackok nitrogén-oxiddal történő tárolására.
Tárolás az orvosi osztályon
A gázpalackot a nyomás megtartásához szükséges anyaggal felszerelt munkahelyre kell helyezni
függőlegesen tartotta a konténert.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az INOmax
- Az INOmax hatóanyaga a nitrogén-monoxid.
- A másik összetevő a nitrogén.
Milyen az INOmax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az INOmax 2 és 10 literes alumínium gázpalackokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
INO THERAPEUTICS AB
SE-181 81 Lidingo
Limay Porcheville ipari övezete
3, avanneue Ozanne
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá