methotrexate

Számú melléklet 1 a változás bejelentésére, azonosítószám: 2013/06712

Írásbeli információk a felhasználó számára

Methotrexate Ebewe 10 mg/ml

fecskendőbe töltött oldatos injekció

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Methotrexate Ebewe 10 mg/ml a következő tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer:

- befolyásolja a test bizonyos, gyorsan szaporodó sejtjeinek növekedését (rákellenes szer)

- - csökkenti a szervezet védekező mechanizmusának (immunszuppresszáns) mellékhatásait és -

- gyulladáscsökkentő hatása van

A Methotrexate Ebewe 10 mg/ml-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik:

- Aktív rheumatoid arthritis (RA) felnőtt betegeknél

- A súlyos aktív juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) poliartritikus formái (ha öt vagy több ízület), amelyekben a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott válasz nem megfelelő.

- Súlyos refrakter pikkelysömör, a normális életből való kizárás, amely nem reagál megfelelően más kezelési formákra, például fényterápiára, PUVA-ra és retinoidokra, valamint felnőtt betegek ízületeit érintő súlyos pikkelysömörre (psoriaticus arthritis).

2. Tudnivalók a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml alkalmazása előtt

Fontos megjegyzés a metotrexát adagolásáról:

A metotrexátot csak hetente egyszer szabad használni reumatikus vagy bőrbetegségek kezelésére. A nem megfelelő metotrexát adagolás súlyos mellékhatásokhoz vezethet, beleértve

végzetes menet. Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. szakaszát.

Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml szedése előtt.

Ne alkalmazza a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml-t

- ha allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha súlyos vesebetegsége van (vagy orvosa dönt a betegség súlyosságáról)

- ha súlyos májbetegsége van (kezelőorvosa dönt a betegség súlyosságáról)

- ha vérképző rendszeri betegségei vannak

- ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt

- ha sérült immunrendszere van

- ha súlyos vagy fennálló fertőzései vannak, pl. tuberkulózis vagy HIV.

- ha gyomor- vagy bélfekélye van

- ha terhes vagy szoptat (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt).

- ha egyidejűleg élő oltásokkal oltják be

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdi szedni a Methotrexate Ebewe 10 mg/ml-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- cukorbetegségben szenved, amelyet inzulinnal kezelnek

- inaktív, hosszú távú fertőzései vannak (pl. tuberkulózis, hepatitis B vagy C, herpesz (herpes zoster))

- - bármilyen máj- vagy vesebetegsége volt

- nehézségei vannak a tüdő működésével

- súlyosan túlsúlyos

- szokatlan folyadékhalmozódás van a hasában vagy az üregben a tüdeje fala és a mellkasa között (ascites, pleura effúzió)

- folyadékhiány vagy folyadékhiányhoz vezető állapotok vannak (hányás, hasmenés, a szájüreg gyulladása)

Metotrexate Ebewe 10 mg/ml-t kell beadni hetente egyszer.

A nem megfelelő metotrexátbevitel súlyos, esetleg halálos mellékhatásokhoz vezethet.

Gondosan olvassa el a betegtájékoztató 3. szakaszát.

Ha sugárkezelés után problémái vannak a bőrével (sugárzás okozta bőrgyulladás) és leégéssel, ezek a körülmények metotrexát-kezeléssel („visszahívási” reakció) visszatérhetnek.

Gyermekek, serdülők és idős betegek

Az adagolási utasítások a beteg testtömegétől függenek. Használja gyermekeknél 2 testfelület/hét. A rendszeres ellenőrzéseket azonban gyakrabban kell elvégezni. Mivel nagyon kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer intravénás (vénába történő) beadásáról gyermekeknél és serdülőknél, csak szubkután (bőr alatti) vagy intramuszkuláris (izomba) injekcióval adható be.