Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/01415-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
neo-angin cseresznye
kemény pasztillák
diklór-benzén-metanol, amil-metakrezol, levomentol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3-4 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a neo-angin cseresznye és mire használható?
2. Tudnivalók a neo-angin cseresznye bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a neo-angin cseresznyét
4. Lehetséges mellékhatások
5. A neo-angin cseresznye tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a neo-angin cseresznye és mire használható?
A neo-angin cseresznye antiszeptikus a száj és a torok kezelésére.
Felnőttek, serdülők és hat évnél idősebb gyermekek használhatják a neo-angin cseresznyét a garat nyálkahártyájának gyulladásának szupportív kezelésére, amelyet tipikus tünetek kísérnek, például torokfájás, bőrpír vagy duzzanat.
Ha 3-4 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a neo-angin cseresznye bevétele előtt
Ne szedjen neo-angin cseresznyét:
- ha allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a neo-angin cseresznye nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Neo-angin cseresznye szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ne adjon neo-angin cseresznyét 6 év alatti gyermekek számára. Annak érdekében, hogy a gyermekeket neo-angina cseresznyével kezeljék, képesnek kell lenniük arra, hogy ellenőrzött módon szívjanak be kemény rombuszokat.
Egyéb gyógyszerek és neo-angin cseresznye
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az orális terápia más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.
neo-angin cseresznye és étel és ital
neo-angin cseresznye a nap bármely szakában bevehető, ételtől függetlenül.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges intézkedésekre.
neo-angin cseresznye 80% Ponceau 4R-t (E124), benzil-alkoholt, butil-hidroxi-anizolt (E320) és izomaltot (E953) tartalmaz
a neo-angin cseresznye 80% Ponceau 4R-t (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer 0,30 mg benzil-alkoholt (a cseresznye ízének egyik alkotóeleme) tartalmaz nagyon kis adagokban minden rombuszban (2,6 g). A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha terhes vagy szoptat, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol halmozódhat fel a testében, és mellékhatásokat okozhat (ún. „Metabolikus acidózis”).
A meggy aroma ebben a gyógyszerben butil-hidroxi-anizolt (E320) is tartalmaz, amely nyálkahártya-irritációt okozhat.
a neo-angin cseresznye szintén tartalmaz 2,58 g izomaltot (E953) cukorhelyettesítőként egy rombuszban, ami 6 kcal (26 kJ) -nak felel meg. Ezt cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az izomaltnak enyhe hashajtó hatása lehet.
3. Hogyan kell bevenni a neo-angin cseresznyét
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha orvosa nem adott Önnek újabb ajánlást, kövesse az alábbi utasításokat:
Felnőtteknek, serdülőknek és 6 éves kortól kezdve a gyermekeknek 2-3 óránként lassan fel kell oldaniuk a szájukban 1 cukorkát. A maximális napi adag 6 rombusz.
Ha 3-4 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ha több neo-angina meggyet szed, mint kellene
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a neo-angin cseresznyét
Ha elfelejtette bevenni a neo-angin cseresznyét, vagy kevesebb tablettát vett be a kelleténél, folytassa a következő adag bevételét. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett rombusz pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg a neo-angin cseresznye bevétele után:
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a száj és a gyomor nyálkahártyájának irritációja.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- allergiás reakciók, például a száj és a nyelv duzzanata.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A neo-angin cseresznye tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a neo-angin cseresznye?
Hatóanyagok: diklórbenzénmetanol (alkohol-diklórbenzilicus), amilmetakrezol (amilmetakrezolum), levomentol (levomentholum).
Minden pasztilla 1,20 mg diklór-benzénmetanolt, 0,60 mg amilmetakrezolt, 5,90 mg levomentolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: borsmenta szilícium-dioxid, izomalt (E 953), borkősav, Ponceau 4R 80% (E 124), indigokarmin (E 132), cseresznye aroma, amely többek között benzil-alkoholt tartalmaz, butil-hidroxi-anizol (E 320).
Hogyan néz ki a neo-angin cseresznye és mit tartalmaz a csomagolás?
Piros, kerek, mindkét oldalán domború, részben átlátszó, kemény pasztillák.
Eredeti csomagolás 24 vagy 48 pasztillával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Motzener Strasse 41
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.