balov

Írásbeli információk a felhasználó számára

PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.

- Ha 2 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia. - 4 hétnél tovább nem szabad PANTOLOC Control tablettát szednie anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Mi a PANTOLOC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Tudnivalók a PANTOLOC Control szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a PANTOLOC Control-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a PANTOLOC Control-ot

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a PANTOLOC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható

A PANTOLOC Control a pantoprazolt tartalmazza, amely blokkolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ez csökkenti a gyomorban lévő sav mennyiségét.

A PANTOLOC Control a reflux tünetek (pl. Gyomorégés, savas regurgitáció) rövid távú kezelésére szolgál felnőtteknél.

A reflux a sav visszatérése a gyomorból a nyelőcsőbe ("ételcső"), amely meggyulladhat és fájhat.

Ez olyan tüneteket okozhat Önnek, mint a mellkasban fellépő fájdalmas égő érzés, amely a torkáig terjed (gyomorégés), és savanyú íze a szájban (savas regurgitáció).

A reflux és a gyomorégés tünetei enyhülhetnek a PANTOLOC Control kezelés első napját követően, de ez a gyógyszer nem azonnali enyhülést jelent. Szükség lehet további 2-3 napig a gyógyszer szedésére a tünetek enyhítésére.

Ha tünetei nem javulnak, vagy 2 héten belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.

2. Tudnivalók a PANTOLOC Control szedése előtt

Ne szedje a PANTOLOC Control-ot:

- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- Ön HIV proteázgátlókat szed, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használják). Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control” szakaszt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A PANTOLOC Control használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

- ha gyomorégés vagy emésztési zavarok miatt folyamatosan kezelték legalább 4 hétig

- ha Ön 55 évesnél idősebb és naponta szed vény nélkül kapható emésztőrendszeri gyógyszereket

- ha Ön elmúlt 55 éves, és a reflux tünetei csak most jelentek meg, vagy nemrégiben változtak

- ha korábban gyomor- vagy gyomorfekélye volt

- ha májproblémái vannak vagy sárgasága (a bőr vagy a szemek sárga színűek)

- ha súlyos problémák és állapotok miatt rendszeresen felkeresi orvosát

- ha endoszkópos vizsgálaton vagy C-karbamid tesztnek nevezett ureáz-légzési teszten kell átesnie.

- ha valaha bőrreakciója volt a PANTOLOC Control-hoz hasonló gyógyszerrel történő kezelés után, amely csökkenti a gyomorsavat.

- ha specifikus vérvizsgálatot végez (kromogranin A)

- Ha pantoprazollal egyidejűleg HIV proteázgátlókat, például atazanavirt, nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére használnak) szed, beszéljen kezelőorvosával.

Ne szedje ezt a gyógyszert 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna. Ha a reflux tünetei (gyomorégés vagy savas regurgitáció) több mint 2 hétig fennállnak, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy sokáig kell-e szednie ezt a gyógyszert.

Ha hosszú ideig szedi a Pantoloc Control-ot, az további kockázatokat okozhat, például:

- csökkent a B12-vitamin felszívódása, és ha már kevés a B12-vitamin, B12-vitamin-hiány

- az ágyéki csont, a csukló vagy a gerinc törése, különösen, ha már csontritkulása van, vagy ha kortikoszteroidokat szed (ami növelheti az oszteoporózis kockázatát)

- a vér magnéziumszintjének csökkenése (lehetséges tünetek: fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások (összehúzódások), dezorientáció, görcsök, szédülés, fokozott pulzusszám). Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Ha több mint 4 hétig szedte ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint monitorozása céljából.

Azonnal értesítse orvosát, a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik súlyosabb betegség jele lehetnek:

- nem kívánt fogyás (nem diétával vagy edzésprogrammal kapcsolatos)

- hányás, különösen ismételt

- vér hányása; sötét kávébabnak tűnhet a hányásban

- ha vért észlel a székletében; fekete vagy kátrányos megjelenésű lehet

- nyelési nehézség vagy nyelési fájdalom

- ha sápadt vagy gyengesége van (vérszegénység)

- mellkasi fájdalom

- súlyos és/vagy elhúzódó hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével járhat.

- Ha bőrkiütése van, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy le kell állítania a PANTOLOC Control alkalmazását. Ha bármilyen más mellékhatása van, például ízületi fájdalom, mondja el orvosának is. Orvosa dönthet úgy, hogy szüksége van néhány vizsgálatra.

Ha vérvizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A reflux és a gyomorégés enyhülését tapasztalhatja a PANTOLOC Control kezelés első napja után, de ez a gyógyszer nem azonnali enyhülést jelent.

Nem szabad elővigyázatosságból használni.

Ha visszatérő gyomorégése vagy emésztési zavarai vannak, rendszeresen keresse fel orvosát.

Gyermekek és serdülők

A PANTOLOC Control nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a biztonságról.

Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A PANTOLOC Control megakadályozhatja néhány más gyógyszer megfelelő működését. Különösen a következő gyógyszerek bármelyikét tartalmazó gyógyszerek:

- HIV proteázgátlók, például atazanavir, nelfinavit (HIV-fertőzés kezelésére használják). Nem szabad

PANTOLOC Control, ha HIV proteáz inhibitorokat szed. Lásd: "Ne szedje a PANTOLOC Control-ot"

- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).

- - warfarin és fenprokumon (a vér hígítására és a vérrögképződés megelőzésére használják). Szüksége lehet további vérvizsgálatra.

- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Pantoloc Control kezelését, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét...

Ne szedje a PANTOLOC Control-ot más olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkenthetik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlókkal (omeprazol, lansoprazol vagy rabeprazol), vagy H2 antagonistákkal (pl. Ranitidin, famotidin).

Szükség esetén azonban a PANTOLOC Control-ot antacidokkal (pl. Magaldát, alginsav, nátrium-hidrogén-karbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációja) is beveheti.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ha olyan mellékhatásokat észlel, mint például szédülés vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni a PANTOLOC Control-ot

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban feltüntetettnek, vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Ne lépje túl a napi 20 mg pantoprazol ajánlott adagját.

Szedje ezt a gyógyszert legalább 2-3 egymást követő napon keresztül. Ha a tünetei teljesen megszűntek, hagyja abba a PANTOLOC Control szedését. Előfordulhat, hogy a sav hányása és az égés hamarosan eltűnik a PANTOLOC Control egy napos kezelése után, de ezt a gyógyszert nem azonnali enyhítésre szánják.

Ha a tünetek nem szűnnek meg teljesen a gyógyszer rendszeres szedését követő 2 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.

Ne vegyen be PANTOLOC Control tablettát 4 hétnél tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.

A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be étkezés előtt. A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. Ne harapjon és ne törje össze a tablettát.

Ha az előírtnál több PANTOLOC Control-ot vett be

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlottnál többet vett be. Ha lehetséges, vigye magával gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a PANTOLOC Control-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot másnap vegye be a szokásos időben.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse orvosát, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi orvosával, aksa az alábbiak bármelyikét megmutatja súlyos mellékhatások. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával a következő írásos információkat és/vagy tablettákat:

- Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): túlérzékenységi reakciók, más néven anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Tipikus tünetek: az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat, csalánkiütés, súlyos szédülés, gyors szívveréssel és erős izzadással.

- Súlyos bőrreakciók (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): bőrkiütés, viszketés, hólyagok vagy bőrhámlás, a szem körüli bőrvesztés és a szem, az orr, a száj vagy a nemi szervek körüli vérzés, valamint az általános egészségi állapot gyors romlása vagy kiütés a napsütés után.

- Egyéb súlyos reakciók (gyakorisága nem ismert): a bőr és a szem megsárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy vesebetegségek, például fájdalmas vizelés, derékfájás és láz.

Egyéb mellékhatások:

- Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): jóindulatú polipok a gyomorban.

- Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1-et érinthet személyek):

fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás; puffadás és szél, székrekedés; száraz száj; hasi fájdalom és hasi diszkomfort, bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszkető; gyengeség, kimerültség vagy általában kényelmetlen érzés; alvászavarok; a májenzimek növekedése a vérvizsgálatok során, az ágyéki csont, a csukló vagy a gerinc törései.

- Ritka mellékhatások:

torz ízérzékelés vagy az ízérzékelés teljes elvesztése; látászavarok, például homályos látás; knuckleache; fájdalomizmok; a testtömeg változásai; a testhőmérséklet emelkedése; a végtagok duzzanata; allergiás reakciók; depresszió; a bilirubin és a vér zsírtartalmának növekedése (a vérvizsgálatokban) mellnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a keringő granulált fehérvérsejtek hirtelen csökkenése (vérvizsgálatokban nyilvánul meg).

- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet): dezorientáció; a vérlemezkék számának csökkenése, ami a szokásosnál gyakrabban vérezhet vagy zúzódhat; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet; a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (vérvizsgálatokban nyilvánul meg).

- A gyakoriság nem ismert:

hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknél már voltak ilyen tünetek); csökkent vér nátriumszint; csökkent magnéziumszint a vérben, kiütés, esetleges ízületi fájdalommal.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni a PANTOLOC Control-ot

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PANTOLOC Control?

- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

- Egyéb összetevők:

- Mag: vízmentes nátrium-karbonát, mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.

- Kiszerelés: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, metakrilsav és etil-akrilát kopolimerje, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.

- Nyomdafesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172) és tömény ammóniaoldat.

Milyen a PANTOLOC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „P20” felirattal.

A PANTOLOC Control Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba, dobozban megerősített vagy megerősítetlen kartonból.

A csomag 7 vagy 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

Gyártási hely Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Novartis Consumer Health GmbH

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

België/Belgique/Belgien Takeda Belgium

Telefon/telefon: + 32 2 464 06 11

Litvánia

Takeda, UAB Tel: +370 521 09070

Bulgária

Tel .: + 359 (2) 958 27 36

Luxemburg Takeda Belgium

Telefon/telefon: + 32 2 464 06 11

Cseh Köztársaság

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o. Tel .: + 420 222 001 111

Magyarország

Dánia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Tel .: +45 44 86 86 86

Málta

Takeda Italia S.p.A.

Tel .: +39 06 502601

Németország

Tel: 0800 825 3324

Hollandia

Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777

Észtország

Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 [email protected]

Norvégia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Tel .: +47 22 70 20 00

Görögország

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Tel .: +30 210 6729570

Ausztria

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel .: +43 (0) 800-20 80 50

Spanyolország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

Tel .: + 34 900 101 309

Lengyelország

Takeda Polska Sp. Állatkert.

Tel .: + 48 22 608 13 00

Franciaország GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND

Tel .: + 33 1 39 17 80 00

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Tel .: + 351 800 784 695

Horvátország

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.

Tel .: +385 1 377 88 96

Románia

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel .: + 40 21 335 03 91

Írország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Egyesült Királyság)

Tel .: +353 1 495 5000

Orvosi információs közvetlen vonal: 1800 441 442

Szlovénia

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Tel .: +386 (0) 59082480

Izland

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Írta: + 45 44 86 86 86

Szlovák Köztársaság

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o.

Tel .: + 420 222 001 111

Olaszország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A Tel .: + 39 02 38061

Finnország/Finnország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland

Puh/Tel: + 35 8 10 303 030

Előrehalad

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Tel .: +30 210 6729570

Svédország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Tel .: +46 20-10 05 79

Lettország

Takeda Latvia SIA

Tel .: + 371 67840082

Egyesült Királyság

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Egyesült Királyság)

Orvosi tájékoztatás: 0800 783 8881

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

A következő életmódbeli ajánlások és étrendi változások szintén segíthetnek a gyomorégés vagy a savval kapcsolatos tünetek enyhítésében.

- Kerülje a nagy mennyiségű ételt

- csökkentse az alkohol és a koffein fogyasztását

- fogyni (túlsúlyos)

- Kerülje a szoros ruházat vagy öv viselését

- ne egyen legalább három órával lefekvés előtt

- emelje meg a fejtámlát (ha éjszaka tünetei vannak)

- csökkentse a táplálékfelvételt, ami gyomorégést okozhat. Ide tartozhatnak: csokoládé, mentol, borsmenta, zsíros és sült ételek, savanyú ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.