Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/01293-ZME, 2018/06769-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Kodein-SZLOVAKOFARMA 15 mg
Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Codein-A SLOVAKOFARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Codein szedése előtt-SZLOVAKOFARMA
3. Hogyan kell bevenni a Codeint?-SZLOVAKOFARMA
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Codeint tárolni?-SZLOVAKOFARMA
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Codein-SLOVAKOFARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a kodeint tartalmazza. A kodein az opiát fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Codein-SLOVAKOFARMA felnőtteknél alkalmazzák
- száraz, irritáló, nem produktív, krónikus köhögés kezelésére (a köhögési reflex elnyomása).
A Codein-SLOVAKOFARMA-t 12-18 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák
- olyan hirtelen jelentkező mérsékelt fájdalom enyhítésére, amelyet más fájdalomcsillapítók, például paracetamol vagy ibuprofen (önmagában alkalmazva) nem enyhíthetnek.
2. Tudnivalók a Codein-SLOVAKOFARMA szedése előtt
Ne szedje a Codein-SLOVAKOFARMA-t
12 évesnél idősebb serdülők
A kodein nem ajánlott köhögés kezelésére károsodott légzési funkciójú serdülőknél.
12-18 éves gyermekek, akiknek nehézlégzésük van, nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez magában foglalja az alvás közbeni légzési nehézségeket, az elhízással járó légzési problémákat vagy más tüdőproblémákat.
Ha kodeint szed, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• alkoholfüggő, kábítószerrel visszaél vagy más függőségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Codein-SLOVAKOFARMA szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- ha máj- vagy veseelégtelenségben szenved,
- ha alkohol- vagy egyéb drogfüggő,
- ha benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszert szed (szorongás, félelem és alvászavarok kezelésére használják),
- ha MAO-gátlóknak nevezett gyógyszereket (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket) vagy központi antidepresszánsokat szed vagy szedett az előző két hétben,
- ha epeköve van vagy epeműtétre jár,
- ha krónikus hörgő- és tüdőbetegsége van,
- ha gyulladásos bélbetegségben szenved,
- ha Önnek myasthenia gravis nevű állapota van,
- ha megnagyobbodott prosztata van,
- ha asztmája van,
- ha gyenge vagy,
- ha alacsony a vérnyomása,
- ha sokkot kap,
- ha idősebb vagy.
A kodein enzimatikus úton metabolizálódik morfinná a májban. A morfin olyan anyag, amely felelős a kodein hatásáért, és eltávolítja a fájdalmat és a köhögést. Néhány embernek más típusú enzime van, és ennek más következményei lehetnek rájuk. Néhány embernél a morfin nem termelődik, vagy nagyon kis mennyiségben termelődik, és nem nyújt kellő enyhülést a fájdalom vagy a köhögés ellen. Más embereknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek súlyos mellékhatások, mert nagyon magas szintű morfint termelnek. Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, a pupilla szűkülete, hányinger vagy hányás, székrekedés, csökkent étvágy.
Hosszú távú használata kábítószer-függőséget és tartós székrekedést okozhat.
Egyéb gyógyszerek és Codein-SLOVAKOFARMA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ezek különösen a következő gyógyszerek:
Codein-SLOVAKOFARMA és ételek, italok és alkohol
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. A központi csillapító hatás fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Codein-SLOVAKOFARMA terhesség alatt történő alkalmazása káros hatással lehet a magzatra. Légszomjat és elvonási tüneteket okozhat olyan csecsemőknél is, akik olyan anyáktól születtek, akik a terhesség utolsó 3 hónapjában kodeint szedtek.
Ne szedjen kodeint, ha szoptat. A kodein és a morfin (a kodein metabolitja) átjut az anyatejbe.
A gyermeket tervező pároknak kerülniük kell a kodein hosszú távú alkalmazását.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, motoros koordinációt és gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket (vezetés, gépkezelés, magasban végzett munka stb.). Ezt a tevékenységet csak orvosának kifejezett hozzájárulásával végezheti.
A Codein-SLOVAKOFARMA tejcukor-laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Codein-SLOVAKOFARMA-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Köhögés kezelése
Felnőtteknél alkalmazható
Az ajánlott adag naponta 3-4 alkalommal 1 db 15 mg-os vagy 30 mg-os tabletta. Felnőtteknél a köhögés kezelésére ajánlott maximális adag 120 mg/nap.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Codein-SLOVAKOFARMA nem javallott köhögés kezelésére 18 év alatti gyermekeknél.
Fájdalomkezelés
Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves gyermekeknél - 18 év
Az ajánlott adag naponta 3-4 alkalommal 15-60 mg.
Ezt az adagot naponta legfeljebb 4 alkalommal lehet bevenni, legalább 6 órás időközönként. A kodein maximális napi adagja nem haladhatja meg a 240 mg-ot.
Használat 12 év alatti gyermekeknél
A Codein-SLOVAKOFARMA nem alkalmas 12 év alatti gyermekek kezelésére súlyos légzési rendellenességek kockázata miatt.
Ha Ön idős és/vagy máj- vagy veseproblémái vannak, alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Ne szedje ezt a gyógyszert 3 napnál tovább. Ha a fájdalom 3 nap után sem javul, beszéljen kezelőorvosával.
A tablettákat szájon át (szájon át) kell bevenni, teljes mennyiségű folyadékkal együtt.
Ha az előírtnál több Codein-SLOVAKOFARMA-t vett be
Túladagolás vagy gyermek véletlen alkalmazása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A Codein-SLOVAKOFARMA túladagolása légzési depressziót eredményez. Álmosság, eszméletvesztés, általában pupilla szűkülettel, gyakran hányással, fejfájással, vizelettel és ürülékkel járhat.
Előfordulhat a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése, a hideg bőr, a csontok és az izmok gyengesége és a reflexek romlása, néha lassú szívritmus és alacsony vérnyomás is.
Ha elfelejtette bevenni a Codein-t-SZLOVAKOFARMA
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Codein szedését-SZLOVAKOFARMA
Ne hagyja abba idő előtt az ajánlott időt anélkül, hogy konzultálna orvosával, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kodein (Codein-SLOVAKOFARMA) alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő, gyakoriság szerint felsorolva:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, székrekedés.
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
alvászavarok, kiütés, csalánkiütés.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
látászavarok, pupilla összehúzódása, halláskárosodás, szájszárazság.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
csökkent vérlemezkeszám, eufória (magas hangulat), légzési depresszió (a gyermekek érzékenyebbek).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
morfium típusú kábítószer-függőség, szívdobogás, a szívritmus lassulása, depresszió, zavartság, vizelési rendellenességek, alacsony vérnyomás, hőhullámok, epehólyag görcsök.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Codein-SLOVAKOFARMA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülést észlel a gyógyszer csomagolásán.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Codein-SLOVAKOFARMA
- A készítmény hatóanyaga a kodeinium-foszfát-hemihidrát.
Kodein-SZLOVAKOFARMA 15 mg
Minden tabletta 14,36 mg kodeinium-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.
Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg
Minden tabletta 28,72 mg kodeinium-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Codein-SLOVAKOFARMA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Codein-SLOVAKOFARMA fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
Kiszerelés: 10 db 15 mg vagy 30 mg tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovákia
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovákia
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 októberében frissítették.