Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2018/05567-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
száraz kivonat a növény orbáncfű gyümölcseiből
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Legalon 140 és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Legalon 140 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Legalon 140-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Legalon 140-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Legalon 140 és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Silymarin, a Legalon 140 növényi hatóanyaga, a sejtmembránok stabilizátoraként működik, így megvédi a májat a káros hatásoktól és helyreállítja a már sérült májsejteket.
Ez tükröződik az általános egészségi állapot javulásában, az emésztési problémák enyhítésében, a fokozott étvágyban és súlygyarapodásban azoknál a betegeknél, akik májbetegség miatt fogyottak, javult a máj biokémiája és normalizálódott a májfunkció.
Mérgező májkárosodás esetén, hosszú távú gyulladásos májbetegségben és májcirrózisban szenvedő betegek kezelésének támogatására szolgál.
A Legalon 140 kezelése csak akkor sikeres, ha kizárják a májkárosodást okozó toxikus szerek (pl. Alkohol) hatását.
2. Tudnivalók a Legalon 140 szedése előtt
Ne szedje a Legalon 140-et
- Ha allergiás a szilimarinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Legalon 140 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
A gyógyszer nem alkalmas hirtelen mérgezésre.
Forduljon orvoshoz, ha sárgaság tüneteit tapasztalja.
Egyéb gyógyszerek és a Legalon 140
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincsenek adatok a Legalon 140 terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásáról.
Orvosa terhesség és szoptatás alatt felírhatja ezt a gyógyszert, ha megfelelő okai vannak a használatára.
Vezetés és gépek kezelése
Nem ismert, hogy a Legalon 140 befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Legalon 140 nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
3. Hogyan kell szedni a Legalon 140-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag a kezelés kezdetén, és súlyos esetekben napi 1 alkalommal 3 kapszula. A fenntartó adag naponta kétszer 1 kapszula.
A kapszulát egészben, sok folyadékkal kell lenyelni (szájon át).
Ha az előírtnál több Legalon 140-et vett be
A túladagolás jeleit nem figyelték meg. A túladagolás során fokozódhatnak a mellékhatások. Az orvos dönt a lehetséges kezelésről.
Ha elfelejtette bevenni a Legalon 140-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alkalmanként enyhe, eltúlzott hatást, emésztési problémákat és kivételesen allergiás reakciókat jelentettek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Legalon 140-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Legalon 140
- A készítmény hatóanyaga a szilimarin.
Minden kapszula 173,0–186,7 mg száraz növényi kivonatot tartalmaz a növény gyümölcséből, ami 140 mg szilimarinnak felel meg (extrahálószer: etil-acetát> 96,7%).
- Egyéb összetevők: povidon, magnézium-sztearát, poliszorbát 80, mannit, karboximetil-keményítő, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Legalon 140 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Legalon 140 sárga kapszulát tartalmazó barna kapszula, PVC/alumínium buborékfóliában, dobozban.
Kiszerelés: 20, 30, 50, 60 és 100 kapszula, klinikai csomag 2000 kapszulával (20 x 100).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország
Madaus GmbH, Colonia-Allee 15, 51067 Köln, Németország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.