Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2019/00628-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
LOMAC
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a LOMAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LOMAC szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a LOMAC-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LOMAC-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a LOMAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LOMAC kapszulák az omeprazolt tartalmazzák. A „protonpumpa-gátlók” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyomrot alkotó sav mennyiségét.
A LOMAC-ot a következő betegségek kezelésére használják:
• Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ez egy olyan betegség, amelynek során a gyomorból származó sav visszavezet a nyelőcsőbe (a torkot és a gyomrot összekötő csőbe), fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
• fekélyek a bél felső részében (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély).
• A felső bél (nyombélfekély) vagy a gyomor (gyomorfekély) fekélyek kiújulásának megelőzése érdekében.
• Helicobacter pylori nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség fennáll, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére, hogy elősegítse a fekély gyógyulását.
• NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott gyógyszerek által okozott fekélyek. A LOMAC alkalmazható a fekélyek megelőzésére is, ha NSAID-okat szed.
• Túl sok sav a gyomorban, amelyet a hasnyálmirigy daganata okoz (Zollinger-Ellison szindróma).
1 évnél idősebb és ≥ 10 kg súlyú gyermekek
• Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ez egy olyan betegség, amelynek során a gyomorból származó sav visszavezet a nyelőcsőbe (a torkot és a gyomrot összekötő csőbe), fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
Gyermekeknél a betegség tünetei lehetnek a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), hányinger (hányás) és gyenge súlygyarapodás.
4 évnél idősebb gyermekek és serdülők
• Helicobacter pylori nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha gyermekének ilyen állapota van, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére, lehetővé téve a fekély gyógyulását.
2. Tudnivalók a LOMAC szedése előtt
Ne szedje a LOMAC-ot
- ha allergiás az omeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a LOMAC-ot. A LOMAC szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LOMAC szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.
A LOMAC elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja a LOMAC szedése előtt vagy közben, azonnal szóljon orvosának:
- ok nélkül sokat fog fogyni és nehezen tud nyelni.
- gyomorfájást vagy emésztési zavarokat kezd érezni.
- kezd visszatérni az étel vagy a vér.
- fekete székletet választ ki (véres széklet).
- súlyos vagy intenzív hasmenést tapasztal, mivel az omeprazol a fertőző hasmenés előfordulásának kismértékű növekedésével jár.
- súlyos májproblémái vannak.
- ha valaha bőrreakciója volt a LOMAC-hoz hasonló gyomorsavat csökkentő gyógyszerrel történő kezelés után.
- ha Önnek speciális vérvizsgálatot tervez (chromogranin A).
Ha bőrkiütése van, különösen a napsugárzásnak kitett helyeken, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy abba kell hagynia a LOMAC szedését. Ha bármilyen más mellékhatása van, például ízületi fájdalom, mondja el orvosának is.
Ha sokáig (több mint 1 évig) szedi a LOMAC-ot, akkor valószínűleg orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden új és rendkívüli tünetet és körülményt be kell jelenteni az orvos minden látogatása alkalmával.
Ha egy protonpumpa-gátlót, például a LOMAC-ot szed, különösen több mint egy évig, kissé növelheti az ágyéki, csukló- vagy gerinctörés kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csonttömeg-csökkenés), vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Gyermekek
Néhány tartós betegségben szenvedő gyermek hosszú távú kezelést igényelhet, bár ez nem ajánlott.