cps időtartama 98x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. nem. 2011/06222-ZME
Számú melléklet 1. számú melléklete a gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítésre, bizonyítja. nem. 2012/01761-Z1B
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Gemcitabine Mylan 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gemcitabine Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gemcitabine Mylan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gemcitabine Mylan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gemcitabine Mylan-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GEMCITABIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gemcitabine Mylan a „citotoxikus szereknek” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek elpusztítják az osztódó sejteket, beleértve a rákos sejteket is.
A Gemcitabine Mylan önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva adható, a rák típusától függően.
A Gemcitabine Mylan-t a következő ráktípusok kezelésére alkalmazzák:
nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), önmagában vagy ciszplatinnal kombinálva
hasnyálmirigyrák
emlőrák, a paclitaxellel együtt
petefészekrák, a karboplatinnal együtt
hólyagrák, a ciszplatinnal együtt.
2. TUDNIVALÓK A GEMCITABIN MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Gemcitabine Mylan-t
ha allergiás (túlérzékeny) a gemcitabinra vagy a Gemcitabine Mylan egyéb összetevőjére.
A Gemcitabine Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az első infúzió előtt vérmintákat vesznek annak ellenőrzésére, hogy a vese- és májműködés megfelelő-e. Minden infúzió előtt vérmintákat vesznek annak ellenőrzésére, hogy elegendő vérsejt van-e a Gemcitabine Mylan beadásához. Orvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja az adagot, vagy késlelteti a kezelést az Ön egészségi állapotától és túl alacsony vérsejtszámtól függően. A vese és a máj működésének felmérése érdekében rendszeresen vérmintákat vesznek.
Kérjük, mondja el orvosának:
ha máj-, szív- vagy érbetegségben szenved, vagy valaha volt;
ha nemrégiben volt vagy hamarosan sugárterápiát kap;
ha nemrég oltották be;
ha légzési nehézségei vannak vagy nagyon gyengének érzi magát és nagyon sápadt (ez veseelégtelenség jele lehet).
Ha alkoholizmusban szenved, mivel ez a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.
Ha epilepsziában szenved, mivel ez a gyógyszer etanolt (alkoholt) tartalmaz.
A hígítási utasításokat szigorúan be kell tartani a mellékhatások elkerülése érdekében.
A férfiaknak azt javasolják, hogy a kezelés alatt és a Gemcitabine Mylan-kezelés leállítása után 6 hónapig ne szüljenek gyermeket. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés után 6 hónapig szeretne babát szülni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelés megkezdése előtt érdekes lehet a spermiumok megőrzésére vonatkozó információ.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy kórházi gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az oltásokat és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Kerülni kell a Gemcitabine Mylan terhesség alatti alkalmazását. Orvosa elmondja Önnek a Gemcitabine Mylan terhesség alatt történő alkalmazásának lehetséges kockázatát.
Mondja el orvosának, ha szoptat.
A Gemcitabine Mylan-kezelés alatt le kell állítania a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Gemcitabine Mylan álmosságot okozhat. A gyógyszer alkoholtartalma hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a Gemcitabine Mylan-nal végzett kezelés nem befolyásolja az éberségét.
Fontos információk a Gemcitabine Mylan egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer ml koncentrátumonként 395 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz, ami egyenértékű 500 ml sörrel, 200 ml bor 2 g-os adagra. Ártalmas azok számára, akik alkoholizmusban szenvednek. Ezt olyan magas kockázatú csoportokban kell figyelembe venni, mint például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek. A gyógyszer alkoholtartalma megváltoztathatja más gyógyszerek hatását. A gyógyszer alkoholtartalma hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Gemcitabine Mylan 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 3,95 mg-ot tartalmaz (Olvasott cikkek)