Termék állapota: Új termék
A bronchitis (bronchitis) és a nátha tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer. Krónikus és gyulladásos légúti betegségek, például orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis), krónikus bronchitis (krónikus bronchitis), COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) és bronchiális asztma (az alsó légúti krónikus gyulladásos betegség) kiegészítő kezelésére. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Soledum 100 mg lágy gyomornedv-ellenálló kapszula cps enm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x20 db
A bronchitis (bronchitis) és a nátha tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer. Krónikus és gyulladásos légúti betegségek, például orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis), krónikus bronchitis (krónikus bronchitis), COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) és bronchiális asztma (az alsó légúti krónikus gyulladásos betegség) kiegészítő kezelésére.
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól naponta háromszor 2 kapszulát kell bevenniük. Teljes napi adag: 6 kapszula (600 mg cineolnak felel meg).
A kezelés időtartamának meg kell felelnie a betegség természetének, súlyosságának és lefolyásának. Ha a tünetek 1 hét kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, légzési nehézség, láz vagy genny vagy vér köptetése esetén orvoshoz kell fordulni.
Használat módja
A kapszulákat egészben, langyos folyadékkal (lehetőleg egy pohár ivóvízzel (200 ml)) kell lenyelni, körülbelül 30 perccel étkezés előtt. Az érzékeny gyomorral rendelkező embereknek azt ajánlják, hogy a kapszulákat étkezés közben vegyék be.
Betegtájékoztató
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2018/05606-TR
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/05604-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Soledum 100 mg lágy gyomornedv-ellenálló kapszula
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Soledum 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Soledum 100 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Soledum 100 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Soledum 100 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Soledum 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Soledum 100 mg a bronchitis és a nátha tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer. Krónikus és gyulladásos légúti betegségek, például orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis), krónikus bronchitis (krónikus bronchitis), COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) és bronchiális asztma (az alsó légúti krónikus gyulladásos betegség) kiegészítő kezelésére.
A Soledum 100 mg felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára készült.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Soledum 100 mg szedése előtt
Ne szedje a Soledum 100 mg-ot
- ha allergiás a cineolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szamárköhögés vagy hamis diftéria van (pseudocroup - gégegyulladás).
- 12 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Soledum 100 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bármilyen olyan betegsége van, amelynek jelentős légúti túlérzékenysége van.
- ha bronchiális asztmája van, a Soledum 100 mg-ot csak orvosi felügyelet mellett szabad beadni.
- ha a probléma több mint egy hétig fennáll, vagy ha légszomja van, láz vagy gennyet vagy vért köhög, keresse fel orvosát.
Hagyja abba a Soledum 100 mg szedését, amint a túlérzékenységi reakció kezdeti tünetei jelentkeznek.
Egyéb gyógyszerek és a Soledum 100 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Állatkísérletek során a cineol az enzimek metabolizmusát indukálja a májban. Ezért nem zárható ki, hogy a nagy mennyiségű cineol gyengítheti és/vagy lerövidítheti más gyógyszerek hatását. Eddig emberben nem figyeltek meg ilyen hatást a cineol esetében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Soledum 100 mg terhesség alatt történő alkalmazásáról nincs tudományos kutatás. Ha terhes, beszéljen kezelőorvosával a Soledum 100 mg szedéséről.
Patkányokkal végzett állatkísérletek során 100 mg Soledum cineolt juttattak a placentán keresztül a magzati keringésbe. A rendelkezésre álló állatkísérletek eredményei azonban nem jelzik a lehetséges károsodás előfordulását.
Mivel zsírban oldódó gyógyszerről van szó, nem zárható ki annak kiválasztása az anyatejbe. Azonban nincsenek ilyen irányú tanulmányok, sem a káros mellékhatások lehetséges előfordulására vonatkozóan. Az illóolajok megváltoztathatják az anyatej ízét, ami szoptatási problémákat okozhat. Szoptatás alatt a Soledum 100 mg-ot csak orvosával folytatott konzultációt követően vegye be.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat.
A Soledum 100 mg szorbitot tartalmaz
A szorbit a fruktóz forrása. Ha orvosa azt mondta Önnek (vagy gyermekének), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz-intoleranciát (HFI) diagnosztizáltak, amely ritka genetikai betegség nem képes feldolgozni a fruktózt, forduljon orvosához mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Soledum 100 mg-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól naponta háromszor 2 kapszulát kell bevenniük. Teljes napi adag: 6 kapszula (600 mg cineolnak felel meg).
A 100 mg Soledum cukorbetegségben is alkalmazható.
A Soledum 100 mg kapszulát egészben nyelje le (ne rágja meg), és igyon sok, nem túl forró folyadékot (egy pohár tiszta vizet [200 ml] ajánlott) legalább fél órával étkezés előtt.
Ha érzékeny gyomra van, javasoljuk, hogy a Soledum 100 mg kapszulát étkezés közben vegye be.
A Soledum 100 mg kezelés időtartama a betegség típusától, súlyosságától és lefolyásától függ.
Ha a probléma egy hétnél tovább fennáll, ha légszomj, láz vagy genny vagy vér köhögése jelentkezik, keresse fel orvosát.
Ha úgy érzi, hogy a Soledum 100 mg hatása nagyon erős vagy nagyon gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Soledum 100 mg-ot vett be
Eddig nem jelentettek mérgezést a 100 mg Soledum alkalmazásával.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Soledum 100 mg-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát. A mérgezés tüneteinek súlyosságától függően az orvos dönt a szükséges intézkedésekről.
Lehetséges tünetek, amelyek előfordulhatnak, ha a kelleténél több Soledum 100 mg-ot vett be, a központi idegrendszer rendellenességei, például homályos tudat, fáradtság, végtaggyengeség, a pupilla szűkülete (miózis), súlyosabb esetekben pedig kóma és légzési rendellenességek.
Ha elfelejtette bevenni a Soledum 100 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságának kifejezésére a következő standard kategóriákat használják:
• Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
• Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
• Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hasmenés) jelentkezhetnek.
Túlérzékenységi reakciókról (arcödéma, viszketés, légzési zavar (légzési zavar), köhögés), valamint fájdalmas és megerőltető nyelésről (dysphagia) számoltak be.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Soledum 100 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Soledum 100 mg
- A készítmény hatóanyaga a cineole.
1 lágy gyomornedv-ellenálló kapszula 100 mg cineolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: közepes láncú trigliceridek, 70% szorbit oldat (nem kristályosodó) (Ph Eur), zselatin, 85% glicerin, etil-cellulóz, tömény ammóniaoldat, oleinsav, nátrium-alginát, sztearinsav, kandelilla viasz.
Megjegyzés cukorbetegeknek: egy 100 mg Soledum kapszula 0,0013 kenyéregységnek felel meg.
Milyen a Soledum külleme 100 mg és mit tartalmaz a csomagolás?
A Soledum 100 mg átlátszó, puha, bézs, ovális alakú, körülbelül 10 mm hosszú és körülbelül 7 mm vastag zselatin kapszula, amelynek felülete ellenáll a gyomornedvnek.
Eredeti csomagolás 20 lágy gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmaz.
Eredeti csomagolás 25 lágy gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmaz.
Eredeti csomagolás 50 lágy gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmaz.
Eredeti csomagolás 100 lágy gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gyártó
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/09-ben frissítették.