A reproduktív orvoslás fokozatosan fejlődő orvosi terület, szolgáltatásai iránti kereslet a lakosság életmódjának változásai és a családalapítás későbbi életkorra való halasztása miatt is növekszik. Ahogy azt a külföldi bírósági ügyek is mutatják, annak végrehajtása kapcsán számos kérdés és vita merülhet fel, ami különösen jogszabály hiányában minden érintett felet, így a bíróságokat is nehéz helyzetbe hozza.
Az asszisztált reprodukció a múlt század által kiváltott jelenség. Az első "kémcsőből származó csecsemő", Louise Brown, 1978-ban született az Egyesült Királyságban, köszönhetően a meddőségi kezelés úttörőinek, Robert Edwardsnak, az embriológiai alapkutatás alapjainak és Patrick Steptoe nőgyógyásznak. Csehszlovákiában ezt négy évvel később, 1982-ben érték el a brnói Első Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikán. Az asszisztált reprodukció után az első szlovák gyermek 1992-ben született a pozsonyi I. Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikán.
Az asszisztált reprodukciós módszerekkel történő kezelés biztosítására vonatkozó jogszabályok
a. Az Európai Unió jogi aktusai
- Az Európai Parlament és a Tanács 2004/23/EK irányelve (2004. március 31.) az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tartósítására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról
- A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos mellékhatások és események bejelentése, valamint a kódolásra, feldolgozásra, megőrzésre, tárolásra és tárolásra vonatkozó egyes műszaki követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK irányelv. az emberi szövetek és sejtek eloszlása.
- A betegek jogainak a határokon átnyúló egészségügyi ellátás terén történő alkalmazásáról szóló új uniós szabályok az EU 2011. március 9-i európai parlamenti és tanácsi irányelvén (24) alapulnak.
b. Törvények
- Polgári Törvénykönyv (40/1964. Sz. Törvény, módosítva)
- Polgári perrendtartás (módosított 99/1963. Sz. Törvény)
- Az egészségügyi ellátásról szóló törvény (az egészségügyi ellátásról, az egészségügyi ellátás nyújtásával kapcsolatos szolgáltatásokról szóló, módosított 576/2004. Sz. Törvény),
- Törvény az egészségügyi szolgáltatókról (az egészségügyi szolgáltatókról, az egészségügyi dolgozókról, az egészségügyi szakszervezetekről szóló, módosított 578/2004. Sz. Törvény, módosítva)
- Egészségbiztosítási törvény 580/2004.
- Családtörvény (36/2005. Törvény, módosítva)
- Büntető törvénykönyv (módosított 300/2005. Sz. Törvény)
c. Törvények
- Az SSR Egészségügyi Minisztériumának sz. 24/1983 Értesítő a mesterséges megtermékenyítés feltételeinek kiigazításáról (Z-8600/1983-D/2 sz.)
- Számú kormányrendelet 20/2007. Coll. a beszerzés részleteiről, a szövetek és sejtek adományozásáról, a szövet- és sejtadományozók kiválasztási kritériumairól, a szövet- és sejtadományozók számára szükséges laboratóriumi vizsgálatokról és a sejtek vagy szövetek beszerzésére vonatkozó eljárásokról, valamint az egészségügyi szolgáltatók általi elfogadásról.
- Számú kormányrendelet 622/2007. Sz., Amely meghatározza a szövetek és sejtek feldolgozásának, tárolásának, tárolásának vagy elosztásának részleteit, valamint az események és a megtett intézkedések mellékhatásainak jelentését és kivizsgálását.
- Az Egészségügyi Minisztérium 2008. szeptember 10-i rendelete sz. 09812/2008-OL az egyes orvosi intézmények típusainak személyi állományára, valamint anyagi és műszaki felszerelésére vonatkozó minimumkövetelményekről.
Az 1980-as évek óta a reproduktív orvoslás speciális jogi szabályozása változatlan maradt. Az egyetlen normatív jogi aktus, amely kifejezetten a mesterséges megtermékenyítés elvégzésével foglalkozik, a mai napig csak a végrehajtási rendelet, 20/1966 Coll. z közegészségügyi ellátásáról. n. o., és az az SSR Egészségügyi Minisztériumának 1983. október 10-i kötelező erejű intézkedése. Z-8600/1983-D/2 a mesterséges megtermékenyítés feltételeiről (a továbbiakban: intézkedés), amelyet 24/1983 szám alatt tettek közzé a Szlovák Szocialista Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának Értesítőjében.
Ez a legrégebbi és továbbra is érvényes jogi szabályozás, amely már nem felel meg a reproduktív orvoslás jelenlegi fejleményeinek. Abban az időben jött létre, amikor nem volt asszisztált reprodukció. Sok kísérlet ellenére ez a szabályozás még nem került újításra. Az alábbiakban bemutatunk néhány kivonatot ebből a rendeletből.
Az eljárás célja
Az intézkedés feltételezi a mesterséges megtermékenyítés terápiás célú hozzáférését. Ez azt jelenti, hogy a mesterséges megtermékenyítés megengedett olyan helyzetekben, amikor egészségügyi okai vannak egy ilyen műveletnek.
A pályázókra vonatkozó feltételek
Az intézkedés meghatározza azokat a feltételeket, akiket mesterséges termékenyítésnek kell alávetni. A feltételek a pályázók személyi állapotára, cselekvőképességére és életkorára vonatkoznak.
Az adományozók feltételei
Az intézkedés csak a hím ivarsejtek adományozásának feltételeit szabályozza. Először is, az adományozott sejtek használatához a házastársak beleegyezésére van szükség ahhoz, hogy egy harmadik fél belépjen intim szférájába - szaporodás.
A szolgáltatást nyújtó egészségügyi intézmény feltételei
Az intézkedésnek megfelelően mesterséges megtermékenyítés csak kijelölt osztályokon (III. Típusú poliklinikával rendelkező kórház női osztálya) végezhető, kivételesen az Egészségügyi Minisztérium engedélyével egy másik osztályon vagy II. Típusú kórházban. típus.
Szöveti eszközök
Az úgynevezett a szövetfeldolgozó és -tároló egységeket a következő szabályok határozzák meg:
- Számú kormányrendelet 20/2007. Coll. a beszerzés, a szövet- és sejtadományozás részleteiről, a szövet- és sejtadományozók kiválasztási kritériumairól, a szövet- és sejtadományozók számára szükséges laboratóriumi vizsgálatokról, valamint a sejtek vagy szövetek beszerzésére vonatkozó eljárásokról és azok egészségügyi szolgáltatók általi elfogadásáról (a továbbiakban: donorrendelet),
- Számú kormányrendelet 622/2007 Coll., a szövetek és sejtek feldolgozásának, tárolásának, tárolásának vagy elosztásának, valamint a mellékhatások és események jelentésének és kivizsgálásának, valamint a megtett intézkedéseknek a részleteinek meghatározása (a továbbiakban: a feldolgozásról szóló rendelet).
A rendeleteket az európai jogszabályok, a 2004/23/EK EK irányelv és a 2006/86/EK irányelv alapján hajtották végre (ültették át) a szlovák jogba. Az irányelvek különös figyelmet fordítanak az emberi felhasználásra szánt emberi szövetek és sejtek, valamint az azokból készült termékek egységes (európai) minőségi és biztonsági rendszerének biztosítására a közegészség védelme, a mellékhatások és események megelőzése, valamint az egységes - a sejtek és szövetek azonosítására és nyomon követésére szolgáló rendszer. Úgyszólván másodlagos következményeik voltak a Szlovák Köztársaság jogrendjére nézve, hogy a szabályozás részben az asszisztált reprodukció végrehajtásával kapcsolatos kérdéseket is érintette, amelyeket az intézkedés nem szabályoz, vagy azok elavultsága miatt nem szabályozhatók.
Adományozói szabályozás
Az adományozókról szóló rendelet meghatározza:
- a reproduktív sejtek, mint minden asszisztált reprodukcióra szánt szövet és sejt,
- partneradomány, mint reproduktív sejtek adományozása egy férfi és egy nő között, akik kijelentik, hogy intim fizikai kapcsolatban állnak, és így tényszerűen felhatalmazzák az asszisztált reprodukciót a partnerek között.
Ezenkívül szabályozza a beszerzés, a szövet- és sejtadományozás részleteit, valamint a szövet- és sejtdonorok kiválasztásának kritériumait (különös tekintettel a reproduktív sejtdonorokra vonatkozó kritériumokra); a szövet- és sejtadományozók számára szükséges laboratóriumi vizsgálatokról; a sejtek vagy szövetek beszerzésére vonatkozó eljárások és azok elfogadása az egészségügyi szolgáltatók által; a donor, a szolgáltató, a recipiens azonosításának alapelvei és a donor orvosi nyilvántartásának követelményei.
Általánosságban a specifikus sejtek és szövetek alkalmazásával járó kockázatelemzést alkalmazzák a sejtdonorok kiválasztásában. A kockázatokat fizikális vizsgálat, kórtörténet és kórtörténet vizsgálata, biológiai vizsgálatok, boncolás (elhunyt donorok esetén) és szükség esetén egyéb megfelelő vizsgálatokkal azonosítják.
A határokon átnyúló egészségügyi ellátás jogi vonatkozásai
Jogi előírások
Törvények
- A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának sz. 341/2013 Coll., Amely határokon átnyúló egészségügyi ellátást hoz létre, amelynek megtérítéséhez az érintett egészségbiztosító társaság előzetes hozzájárulása szükséges. 2013. november 1-jén lépett hatályba.
- A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának sz. 232/2014 Coll., Amely szabályozza az egészségügyi szolgáltató, az egészségbiztosító társaság és az Egészségügyi Felügyelet Hivatalának eljárását a határokon átnyúló egészségügyi ellátás nyújtásában. 2014. szeptember 1-jén lépett hatályba.
Számú rendelet melléklete. 341/2013 Coll. összeg 86
- azon határon átnyúló egészségügyi szolgáltatások listája, amelyekhez az érintett egészségbiztosító társaság előzetes hozzájárulása szükséges a nőgyógyászat és a szülészet területén történő megtérítés céljából.
I.1 Az asszisztált reprodukció orvosi teljesítménye, egy ciklus a petesejtek gyűjtése előtt
I.2 Az asszisztált reprodukció orvosi teljesítőképessége, egy ciklus petesejtgyűjtéssel in vitro megtermékenyítés céljából, embriótranszfer nélkül
I.3 Az asszisztált reprodukció orvosi teljesítménye, egy komplex ciklus embriótranszferrel
I.4. Abortusz egészségügyi okokból
I.5 Vérgyűjtés a magzat fejéből transzabdominális kordocentézissel
I.6 Fetoszkópia magzati szövetgyűjtéssel
I.7 Méhen belüli magzati transzfúzió
I.8 Méhen belüli magzati infúzió
I.9 A magzat méhen belüli lézeres kezelése
I.10 Magzatvízcsere
I.11 A tumorsejtek nagyfrekvenciás ablációja
és/vagy placenta erek
I.12 Sönt bevezetése a méhen belüli magzatban
I.13 A magzat méhen belüli kezelése
I.14 Terápiás amniocentézis
I.15 A magzati policisztás tüdő szegmentális reszekciója
I.16 Méhen belüli fejlődési rendellenességek által érintett magzat műtéte
I.17 Robot-asszisztált műtét a nőgyógyászatban és a szülészetben
A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának sz. 232/2014
9. § b Egy másik tagállamban biztosított személynek nyújtott egészségügyi ellátás megtérítése
(10) A biztosított jogosult az egészségügyi ellátás költségeinek megtérítésére az érintett egészségbiztosító társaság beleegyezésével a (4) bekezdés szerint, ha a tervezett egészségügyi ellátást egy másik tagállamban nyújtják, amelyre az érintett egészségbiztosító társaság adott beleegyezését. Az érintett egészségbiztosító beleegyezést ad a tervezett egészségügyi ellátás esetében, amely a Szlovák Köztársaság állami egészségbiztosítása alapján fizetett egészségügyi ellátás körébe tartozik, ha:
a) a betegség a Szlovák Köztársaságban ésszerű időn belül nem kezelhető, figyelembe véve a biztosított jelenlegi egészségi állapotát és betegségének lehetséges kialakulását,
b) szükséges a kezelést a Szlovák Köztársaságban nem végzik,
c) a Szlovák Köztársaságban minden kezelési lehetőség kimerült és egy másik tagállamban végzett kezelés várhatóan jelentősen javítja az egészséget, vagy megakadályozza a biztosított egészségének romlását,
d) a biztosított másik tagállamban lakik - és folytatni kívánja a Szlovák Köztársaságban, a lakóhelyén megkezdett kezelést, vagy
e) a betegség magas fokú specializációjú és drága orvosi infrastruktúra vagy orvosi felszerelések használatát igényli;nem állnak rendelkezésre a Szlovák Köztársaságban.
9. § f Előzetes hozzájárulási eljárás
- A hozzájárulás iránti kérelmet a biztosított az érintett egészségbiztosító társasághoz nyújtja be.
- A kérelemnek tartalmaznia kell a nevet, vezetéknevet, születési dátumot, születési számot, ha van ilyen, a biztosított lakhelyének címét, a biztosított diagnózisát és az egészségügyi szolgáltató indoklását a tervezett külföldi egészségügyi ellátás szükségességéről.,
- az orvosi javallat megerősítése és a javasolt külföldi kezelés szükségességének igazolása az érintett szakterület klinikai munkahelye,
- a tervezett külföldi egészségügyi ellátás becsült költségeinek kiszámítása, amelyet az egészségügyi szolgáltató készített külföldön, ahol az egészségügyi ellátást nyújtani kell,
- megerősítés a biztosított esetleges elfogadásáról a külföldi egészségügyi szolgáltatónál az egészségbiztosító társaság pozitív döntését követően.
Határokon átnyúló egészségügyi ellátás - összefoglalás
A szlovákiai asszisztált reprodukciós központok megfelelő száma és összehasonlítható szakmai színvonala, az alkalmazott módszerek és az elért kezelési eredmények miatt nem szükséges, hogy az egészségbiztosító társaságok hozzájáruljanak a külföldön végzett asszisztált reprodukciós kezelések megtérítéséhez.
Mindhárom klinikai munkahely (Pozsony, Martin, Kassa) szakemberei ebben az értelemben is kifejezik véleményüket. Nyilatkozataik ellenére a biztosítótársaságok önkényesen jóváhagyják a külföldi kezelés megtérítését, ami indokolatlanul jelentős összegek "kivitelét" okozza az állami egészségbiztosításból Szlovákián kívül. Ebből a szempontból a klinikai munkahelyek tanácsadói tevékenysége az egészségbiztosító társaságok számára szükségtelennek tűnik. Ráadásul az egészségbiztosító társaságok egyáltalán nem fizetik ezt a rendkívül speciális tanácsadási tevékenységet a klinikai munkahelyek alkalmazottai számára, hanem ingyenesen használják. Ezért a biztosítótársaságok véleményét az alkotóiknak fizetniük kell szerződés szerint.
Nemzeti egészségügyi nyilvántartás Szlovákiában
A nemzeti nyilvántartások elsősorban a nemzeti szakmai társaságok kezdeményezésére jönnek létre, amelyek később garantálják a vonatkozó nyilvántartásokat is. Az üzemeltető az Országos Egészségügyi Információs Központ. Más nyilvántartások mellett Szlovákiában is léteznie kell A segített reprodukció nemzeti nyilvántartása (2. táblázat). Célja az epidemiológiai reproduktív adatok általános figyelemmel kísérése. A reproduktív egészség a népesség egészségi állapotának szempontjából kulcsfontosságú, ezért fontos annak fejlődését figyelemmel kísérni és elemezni. A nyilvántartások listáját a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának 763/2004 sz. Rendelete határozza meg, amely kötelező érvényű szabványokat állapít meg az egészségügyi statisztikákra vonatkozóan.
A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának sz. 763/2004
Törvény 2015. május 1-jén Törvényt módosító 77/2015. Sz. 153/2013 Coll. a nemzeti egészségügyi információs rendszerről, amely új nemzeti egészségügyi nyilvántartást hozott létre. Az asszisztált reprodukció nemzeti nyilvántartásának tartalmaznia kell a személyes adatok listáját, a személyes adatok feldolgozásának célját és az érintettek körét.
A valóságban jelenleg a segített reprodukció nemzeti nyilvántartása nem létezik, annak ellenére, hogy a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának reproduktív orvoslásával foglalkozó vezető szakértője és az SGPS Segített Reprodukció Szakosztályának bizottsága erőfeszítéseket tett. Megvalósítását az Országos Egészségügyi Információs Intézetnek kell biztosítania, amely azonban a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának rendelete ellenére ismeretlen okokból nem tette meg. A szlovákiai asszisztált reprodukcióra vonatkozó statisztikai adatok ezért alternatív módon csak a Nemzeti Transzplantációs Szervezet forrásaiból származhatnak, amely szövetbankokból gyűjt adatokat.
Következtetés
A reproduktív orvoslás - és az asszisztált reprodukció része - az orvostudomány dinamikusan fejlődő területe, amely számos tudományterületet, diagnosztikai és terápiás eljárásokat foglal magában, amelyek nemcsak az orvosi problémák és megoldásaik széles skáláját hozzák magukkal, hanem számos etikai és jogi kérdést is . Az ezekre a kérdésekre adott válaszokra fokozatosan az etikai normáknak, de főleg egy adott emberi társadalom jogszabályainak kell vonatkoznia. Ugyanakkor, mint a gyorsan növekvő tudományágakban gyakran előfordul, a törvény messze elmarad a tudomány orvosi lehetőségeitől. A legfontosabb lehetőségnek az egészségügy, különösen a reproduktív orvoslás egyre több jogi szakértőjének szakosodását, valamint az emberi reprodukcióval kapcsolatos széles körű nyilvános vitát, valamint a politikai vezetők bevonását a jogi alapelvek rögzítésébe a vonatkozó rendeletekben hogy megoldotta ezt a súlyos problémát. Ez nemcsak orvosi, hanem társadalmi-gazdasági kérdés is - az emberi társadalom fejlődése és perspektívája.