cps 30x50 mg (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót a gyógyszerét.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ebben az írásos tájékoztatás a felhasználók számára:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride Belupo 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sulpiride Belupo 50 mg bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni a Sulpiride Belupo 50 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 A Sulpiride Belupo 50 mg tárolása
6. További információk
Sulpiride Belupo 50 mg
A készítmény hatóanyaga a szulpirid (szulpirid). Minden kapszula 50 mg szulpiridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: maydis amylum (kukoricakeményítő), lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát), maydis amylum pregelificatum (előzselatinizált kukoricakeményítő), magnézium-sztearák (magnézium-sztearát), titán-dioxid (titán-dioxid) (E 171)
A bejegyzési határozat jogosultja
Belupo, s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SULPIRID BELUPO 50 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sulpiride Belupo 50 mg kapszula belső használatra szolgál.
A Sulpiride Belupo 50 mg kapszula a következők kezelésére javallt:
hangulati rendellenességek (enyhe vagy közepesen súlyos depressziós rendellenességek, ciklotimikus és disztimikus rendellenességek)
központi eredetű szédülés (vertebrobasilaris keringési elégtelenség, vestibularis neuritis),
perifériás eredetű szédülés (Ménier-kór, fejsérülések, középfülgyulladás),
adjuváns a gyomor- és nyombélfekély kezelésében.
2. TUDNIVALÓK A SULPIRID BELUPO 50 MG SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sulpiride Belupo 50 mg-ot:
ha túlérzékeny (allergiás) a sulpiridra vagy a Sulpiride Belupo 50 mg egyéb összetevőjére.
Pheochromocytoma (a mellékvese medulla jóindulatú daganata),
Hyperprolactinaemia (a laktációs hormon fokozott szekréciója),
Akut alkoholos mérgezés, altatók, fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók).
A Sulpiride Belupo 50 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ha csökkent vesefunkciója van, mivel a szulpirid 95% -a kiválasztódik a vesén keresztül. Ezeknél a betegeknél ajánlott az adag módosítását a mellékhatások kockázatának elkerülése érdekében a mellékhatások fokozott esélye miatt (lásd „Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél”).
Amikor az anyai szív- és érrendszeri betegségek és magas vérnyomás.
Óvatosan kell eljárni a menstruációs rendellenességekkel rendelkező fiatalabb nőknél.
- ha Ön epilepsziában, hyperthyreosisban (fokozott pajzsmirigy funkcióban) szenved, tüdőbetegségben vagy vizelet visszatartásban szenved.
Óvatosan kell eljárni más benzamid-származékokkal (metoklopramid, tiaprid, szultoprid) szembeni túlérzékenység esetén.
A mellékhatások gyakoribbak idős betegeknél, ezért a kezelés kezdetén ajánlott csökkenteni az adagot (25-50% -kal) ebben a betegcsoportban.
Óvatosan kell eljárni a szulpirid izgatott és agresszív betegeknél történő alkalmazásakor, mivel ez a gyógyszer súlyosbodhat.
A Sulpiride Belupo 50 mg bevétele étellel és itallal:
Az étel jelenléte az emésztőrendszerben 30% -kal csökkenti a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét.
Ezért ajánlott étkezés előtt bevenni a Sulpiride 50 mg kapszulát.
Nem ajánlott késő este bevenni az utolsó adagot, hogy álmatlanságot okozzon.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A sulpirid terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha azt orvos kifejezetten előírja, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A sulpirid kiválasztódik az anyatejbe, és szoptatás alatt nem ajánlott a csecsemőknél jelentkező mellékhatások lehetősége miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A sulpirid például a központi idegrendszerre hat, lelassítja a reakcióidőt és csökkenti a koordinációs képességet. A betegek csökkent képessége a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez a sulpirid-kezelés alatt.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A szulpirid és más központi idegrendszeri gyógyszerek (fájdalomcsillapítók - fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók - morfiumszármazékok, köhögés elleni gyógyszerek, a legtöbb H1 antihisztamin - allergiás gyógyszerek, barbiturátok - altatók, benzodiazepinek - nyugtatók és egyéb szorongásoldók) egyidejű alkalmazása fokozhatja ezek nyugtató hatását drogok. Szulpiriddal kombinálva az alkohol nyugtató hatása is fokozódhat.
Kerülni kell a levodopával történő egyidejű alkalmazást káros hatásuk miatt.
A szulpirid és magas vérnyomáscsökkentők (a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) együttes alkalmazásakor fokozott az ortosztatikus hipotenzió kockázata.
A szulpirid egyidejű alkalmazása daganatellenes gyógyszerekkel (alumínium-hidroxidot vagy magnézium-hidroxidot, szukralfátot tartalmazó savkötők), valamint e gyógyszerek szedése után két órával történő beadása jelentősen csökkentheti a sulpirid felszívódását.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SULPIRID BELUPO 50 MG-T?
A Sulpiride Belupo 50 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy a Sulpiride Belupo 50 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hangulati rendellenességek: 100-400 mg sulpirid naponta, osztott adagokban.
Szédülés, szomatoform rendellenességek: 150-300 mg Sulpiride 50 mg naponta, több adagra osztva, súlyosabb körülmények között az adag növelhető.
Gyomor- és nyombélfekély kiegészítő kezelése: 150 mg Sulpiride 50 mg naponta, osztott adagokban.
Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél:
Mivel a szulpirid túlnyomórészt a vesén keresztül ürül, ezért a kreatinin-clearance függvényében javasoljuk a szulpirid adagjának módosítását, vagy az adagok közötti intervallum meghosszabbítását. Ezért mindig vegye be a Sulpiride Belupo 50 mg-ot az orvos utasítása szerint.
Adagolás gyermekeknél: a gyógyszer alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, de ha az orvos szükségesnek tartja a gyógyszer szedését, akkor napi 3-5 mg/testtömeg-kilogramm adagban szedhető.
Ha az előírtnál több Sulpiride Belupo 50 mg-ot alkalmazott:
A sulpirid túladagolása ritkán életveszélyes, de dózisfüggő toxicitási tüneteket okozhat. Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Sulpiride Belupo 50 mg-ot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sulpiride Belupo 50 mg is okozhat mellékhatásokat.
Az 50 mg sulpirid jól tolerálható, és kevesebb mellékhatást okoz, mint más, hasonló hatású gyógyszerek.
Mellékhatások jelentkezhetnek az 50 mg Sulpiride szedése alatt endokrin rendszer például. reverzibilis (reverzibilis) hiperprolaktinémia galactorrhoea-val (az emlőmirigy spontán tejkiválasztása), amenorrhoea (menstruáció kimaradása), ritkább gynecomastia (férfiak emlőmirigyének megnagyobbodása), impotencia (képtelenség szexuális érintkezéshez) vagy nemi közösülés).
Mellékhatások központi idegrendszer zavartságot, alvási rendellenességeket és csökkent koncentrációt. A nyugtató hatás ritka, és nagy dózisok okozzák. Ritkán fokozott kockázatú betegeknél a szulpirid alkalmazása extrapiramidális rendellenességeket okozhat, pl. remegés, akathisia vagy tardív dyskinesia. Nagyon ritkán előfordulhat rosszindulatú neuroleptikus szindróma.
Máj mellékhatások: Ritkán kolesztatikus sárgaság indukálódhat, amely a kezelés abbahagyása után spontán megszűnik.
Nemkívánatos hatások az autonóm idegrendszerre: ritkán előfordulhat nyomáscsökkenés erekció vagy hosszan tartó álló helyzet miatt (ortosztatikus hipotenzió). A sulpirid magas vérnyomást (magas vérnyomást) is okozhat, különösen a fokozott kockázatú betegeknél.
Egyéb mellékhatások, mint pl fokozott izzadás, szájszárazság és székrekedés nagyon ritka.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A SZULPIRID BELUPO 50 MG TÁROLÁSA
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2006 márciusában hagyták jóvá.