Számú melléklet 2. a változás bejelentésére ev. Sz .: 2014/03167-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Triamcinolone- TEVA
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Triamcinolone-TEVA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Triamcinolone-TEVA alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Triamcinolone-TEVA-t
Hogyan kell a Triamcinolone-TEVA-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Triamcinolone-TEVA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszert felnőttek, serdülők és gyermekek használhatják 1 éves kortól.
Mit kell tudni a Triamcinolone-TEVA alkalmazása előtt
- ha bőr tuberkulózisban vagy szifiliszben szenved
ha gennyes bőrbetegségben szenved
a külső hallójárat területén sérült dobhártyával
1 év alatti gyermekeknél.
A Triamcinolone-TEVA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha máj-, vese- vagy cukorbetegségben szenved
A Triamcinolone-TEVA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Triamcinolone-TEVA-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert általában kezdetben naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák, miután este naponta egyszer javult. Vékony, egyenletes rétegben viszik fel az érintett bőrre, és könnyen bedörzsölik a bőrbe.
A gyógyszert addig kell alkalmazni, amíg a tünetek eltűnnek, és a kezelés időtartamát az orvos a betegség típusának és lefolyásának megfelelően határozza meg, de a folyamatos kezelés nem haladhatja meg a 2 hetet. Ha hosszú távú kezelésre van szükség, orvosa javasolhatja, hogy minden második nap vegye be a gyógyszert.
Ha úgy érzi, hogy a Triamcinolone-TEVA hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Triamcinolone-TEVA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a fagytól.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Triamcinolone-TEVA
A készítmény hatóanyaga a triamcinolon.
Milyen a Triamcinolone-TEVA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 g testápoló műanyag fiolában, amelyet papírdobozba tesznek.
30 g testápoló műanyag fiolában, amelyet papírdobozba tesznek.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Opava, Komárov
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014/10-én frissítették .
Triamcinolone-TEVA
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/03069-ZME
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére ev. Sz .: 2014/03167-Z1B
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
1 mg triamcinolon-acetonid 1 g testápolóban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Kellemes szagú, vízzel elegyedő, sűrű, fehéres emulzió.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszert kezdetben naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák, javulás után naponta egyszer, általában este. Vékony, egyenletes rétegben viszik fel az érintett bőrre, és könnyen bedörzsölik a bőrbe.
A gyógyszert nem szabad perforált dobhártyával alkalmazni a külső hallójáratba.
A gyógyszer nem érintkezhet a nyálkahártyákkal, a kötőhártyával és a szaruhártyával.
Szekunder fertőzés esetén megfelelő antimikrobiális terápiát kell kezdeni. A triamcinolone-TEVA kezelést fel kell függeszteni.
Helyi alkalmazás esetén kölcsönhatásról nem számoltak be.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Triamcinolone-TEVA nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A feltételezett mellékhatások bejelentése
ATC kód: D07AB09