liq der 100x10 kamrák

A betegtájékoztató tartalma

A változásról szóló értesítés 3. számú melléklete, id. 2009/03536

kamrák

Írásbeli információk a felhasználók számára

TROLAB ®

A bejegyzési határozat jogosultja

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Németország,

A gyógyszer összetétele

Kábítószerek: Allergén a diagnózishoz 0, 002 - 100%

Európai szabványkészlet (ES) 23 szub.

Antimikrobiális szerek, óvszerek, antioxidánsok (AP) 31subst.

Allergének a kozmetikában (COS) 13 szubszt.

Fogászati ​​anyagok (DM) 20 szubszt.

Fodrászati ​​készítmények (HD) 6 szubszt.

Kábítószerek és gyógyszerek (ME) 34 szub.

Fémvegyületek (MC) 5 szubszt.

Műszaki olajok/fémmegmunkálás (MW) 25 szub.

Parfümök, aromás anyagok (PF) 14 szubszt.

Photoallergens (PA) 22 szubszt.

Fényképészeti vegyi anyagok (PC) 10 szubszt.

Növények (PL) 7 szub.

Műanyagok, ragasztók (PG) 28 szub.

Gumi vegyi anyagok (RC) 9 szubszt.

Fényvédő anyagok (SA) 9 szub.

Textil- és bőrfestékek (TD) 14 szubszt.

Járművek, emulgeálószerek (VE) 7 szub.

Vegyes (MIC) 23 szub.

Kontroll (C) 1 szubszt.

Segédanyagok: vaselinum album (fehér petrolatum), aqua purificata (tisztított víz)

Farmakoterápiás csoport

Jellemzők

A TROLAB diagnosztikai allergéneket a kontaktallergia és a fotoallergia diagnózisának igazolására és annak okának megállapítására használják. A legismertebb környezeti és foglalkozási allergénekkel végzett epikután tesztek lehetővé teszik a kontaktallergia és fotoallergia (például kontaktallergiás dermatózisok, foglalkozási megbetegedések, kezelési szövődmények és számos egyéb bőr- és nyálkahártya-allergia) kórokozójának azonosítását. Egyes anyagok egyszerre okozhatnak kontaktallergiát és fotoallergiát.

Jelzések

A bőr, a nyálkahártya és más betegségek kontakt allergia és fotoallergia gyanújának epikután vizsgálata.

Ellenjavallatok

Akut vagy generalizált dermatitis (bőrgyulladás). A vizsgálati helynek legalább 14 napig ekcémától mentesnek kell lennie. A vizsgálat előtt 7-10 nappal el kell hagyni a helyi és szisztémás kortikoszteroidokat. A szisztémás kortikoszteroidok kis adagjai nem befolyásolják a teszt eredményeit.

A tesztelés nem megfelelő citosztatikumokkal történő kezelés alatt. Erős napozás vagy ultraibolya sugárzóval történő besugárzás után legalább 4 hetet kell várni a tesztelésre.

Gyermekek és idősek is tesztelhetők a vizsgált anyagok megadott koncentrációival és dózisával. Kisgyermekeknél a vizsgálatokat pontos indikációs kritériumok szerint kell elvégezni, és a vizsgálatok számát anamnéziás gyanús anyagokra kell korlátozni.

Káros hatások

Bőrreakciók, mint pl viszketés, a bőr kivörösödése rügyek és hólyagok képződésével a várt eredmény a tesztelt kontaktallergia vagy fotoallergia szempontjából.Az epicutan bőrvizsgálat miatt a szenzibilizáció kockázata minimális. Ritkán teszteléssel kiválthatók a korai típusú általános allergiás reakciók. Ha fokozott izzadás, szédülés vagy hasonló tünetek jelentkeznek közvetlenül a tesztallergén alkalmazása után, azonnal értesíteni kell az orvost.

Interakciók

Nem ismertek, nem fordulnak elő.

Adagolás

Az egyes allergéneket 17 μl dózisban és minden egyes allergén esetében egyedi koncentrációban alkalmazzák. Ez a mennyiség megfelel egy 5 mm hosszú kenőcscsík vagy 1 csepp vizes oldat méretének. Az epikután teszteléshez a vizsgált anyagot egy megfelelő vizsgálati tapaszra (Finn Chambers on Scanpor vagy más megfelelő tapaszra) viszik fel. Az alkalmazást egyszer hajtják végre.

Az alkalmazás módja

Az allergén teszt tapaszt a bőrre (általában a hátára) viszik fel. 48 vagy 24 órás alkalmazás után a tapaszt eltávolítjuk. A tesztekre adott választ a tapasz lehúzása után legkorábban 30 perccel le kell olvasni. A vizsgálat elvégzése után 72 és 96 órával további olvasmányok következnek.

A fotoallergia teszteléséhez a vizsgált anyagokat két példányban kell alkalmazni, egy vizsgálatsorozatot 24 órán át besugározva. felvitel után a második (besugárzatlan) sorozat 48 órán át a bőrön marad. és kontrollként szolgál. A besugárzás előtt meg kell határozni a beteg egyéni erythema dózisát (MED) az alkalmazott besugárzókhoz. Az elolvasás és az értékelés azonnal megtörténik a tapasz eltávolítása után, valamint további 24, 48 és 72 óra elteltével.

Az allergének alkalmazása során korlátozni kell a fizikai mozgást, az erőkifejtést, valamint a zuhanyzást.

Különleges figyelmeztetések

Nincsenek adatok a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokról. Ha lehetséges, epikután vizsgálatokat nem szabad terhesség és szoptatás alatt elvégezni. Az adagolás módja (a bőrfelületre) nem lehetséges. Ha fokozott izzadás, szédülés vagy hasonló tünetek jelentkeznek közvetlenül a tesztallergén alkalmazása után, azonnal értesíteni kell az orvost. Ha a beteg mellékhatásokat észlel, különösen az itt fel nem soroltakat, akkor szóljon erről orvosának.

Figyelem

A terméket a dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

Csomagolás

Az alapkészlet műanyag fiókokkal ellátott dobozba van csomagolva. Az egyes allergéneket 5 ml vizsgált anyagot tartalmazó műanyag kupakkal ellátott külön fecskendőkbe töltik. A készlet részeként Finn kamrák találhatók a Scanpor teszt tapaszon a vizsgált anyag felhordó kamráival.

TROLAB készlet 23 x 5 ml

TROLAB liq 1 x 5 ml

Sorozat: igény szerint

TROLAB kamrák (25 x 10 kamrák)

TROLAB kamrák (50 x 5 kamrák)

TROLAB kamrák (100 x 10 kamra)

Tárolás

A terméket 4 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolják. Tárolás közben fénytől védve kell tartani. Legfeljebb 20 ° C-on tárolandó.

Tartsa távol gyermekektől !

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.