tbl ent 20x20 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ULPRIX ® 20 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi az ULPRIX ® 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt bevenné az ULPRIX-et ® 20 mg
3. Hogyan kell szedni az ULPRIX-et? ® 20 mg
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ULPRIX-et tárolni? ® 20 mg
6. További információk
1. MI AZ ULPRIX ® 20 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
ULPRIX ® 20 mg-ot használnak a gyomorsav refluxjának kezelésére (reflux, egyfajta gyomorégés), és segít megelőzni annak visszatérését.
ULPRIX ® 20 mg-ot használnak az oesophagitis kiújulásának hosszú távú kezelésére és megelőzésére (megelőzésére).
ULPRIX ® 20 mg adható azoknak a betegeknek is, akiknek folyamatosan szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) kell szedniük. Ezeknek a betegeknek nagyobb a kockázata a fekélyek és a kapcsolódó tünetek kialakulásának. ULPRIX ® A 20 mg segít csökkenteni ezt a kockázatot, megakadályozva a fekélyek kialakulását.
2. TUDNIVALÓK AZ ULPRIX SZEDÉSE ELŐTT ® 20 mg
Ne szedje az ULPRIX-et ® 20 mg
ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
ULPRIXU ® 20 mg
atazanavirral (HIV-fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Az ULPRIX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ® 20 mg
Mielőtt bevenné az ULPRIX-et ® 20 mg, konzultáljon orvosával:
- Ha súlyos májbetegsége van, tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy módosítani kell-e az adagját,
- ha hosszú ideig szedi az ULPRIX-et ® 20 mg (pl. Több mint 1 évig), előfordulhat, hogy rendszeres időközönként orvoshoz kell fordulnia. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen új tünetről vagy egyéb speciális tünetről.
- ha reumás betegségben szenved, vagy egyéb okokból antireumás gyógyszereket kell szednie, és ha már volt gyomor- vagy nyombélfekélye ezeknek a gyógyszereknek a szedése alatt. Orvosának ellenőriznie kell, hogy Ön egy úgynevezett "kockázati csoportba" tartozik-e.
- ha jelenleg B12-vitamin-kiegészítést szed,
- ha sav blokkoló gyógyszereket szed, például omeprazolt vagy ranitidint,
- Ha nemrégiben sokat fogyott, vagy ismételt hányás, nyelési fájdalom, vért hány, vagy ha vért észlelt a székletében, vagy nagyon sötét a széklet, akkor szóljon erről orvosának.
Orvosa további vizsgálatot végezhet (például endoszkópiát, azaz a bél vizsgálatát eszközzel) az állapotának megállapítása és/vagy a rosszindulatú daganat kizárása érdekében.
ULPRIX ® 20 mg nem ajánlott gyermekek számára.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a gyógyszerrel történő megfelelő kezelés ellenére is fennállnak.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Azonnal forduljon orvosához, ha jelenleg gyógyszert szed:
ketokonazolt vagy itrakonazolt tartalmaz, gombák vagy más olyan gyógyszerek által okozott bőr- és körömfertőzések kezelésére, amelyek vérszintje ismerten gyomorsav termelésétől függ.
vérhígításra, mint például warfarin, fenprokumon vagy acenokumarol.
atazanavirt tartalmazó HIV-fertőzés kezelésére, amelyet nem szabad ULPRIX-szel együtt bevenni ® 20 mg.
Az ULPRIX használata ® 20 mg étellel és itallal
ULPRIX ® 20 mg-ot kell bevenni egy órával a reggeli előtt folyadékkal. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni, összetörni vagy rágni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
ULPRIX ® 20 mg terhesség és szoptatás alatt csak az orvos kifejezett ajánlása alapján alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
ULPRIX ® A 20 mg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások, például szédülés és látászavarok jelentkezhetnek. Ilyen körülmények között csökkenhet a reakciókészség.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ULPRIX-T? ® 20 mg
Mindig vegye be az ULPRIX-et ® 20 mg-ot pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
ULPRIX ® A 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát folyadékkal egészben, reggeli előtt egy órával kell lenyelni, nem szabad rágni vagy összetörni.
A szokásos adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A reflux betegség enyhe formájának és a kapcsolódó tünetek (pl. Gyomorégés, gyomorsav reflux, nyelési fájdalom) kezelése
Az ajánlott orális adag (szájon át) egy gyomornedv-ellenálló ULPRIX tabletta ®
20 mg naponta egyszer. A tünetek enyhülése általában 2 - 4 héten belül elérhető
és az egyidejű oesophagitis (a nyelőcső gyulladása) gyógyításához általában 4 hetes kezelés szükséges. Ha nem sikerül javulást elérni, a kezelést további 4 hétig lehet folytatni. Miután a tünetek megszűntek, megakadályozható, hogy szükség esetén naponta egyszer 20 mg-os „szükség szerint” adagolással jelentkezzenek. Meg kell fontolni a folyamatos kezelésre való átállást, ha a tünetek kielégítő kontrollja nem érhető el a gyógyszer szükség szerinti alkalmazásával.
Felnőttek
A reflux oesophagitis (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése
Hosszú távú kezelés esetén 1 gyomornedv-ellenálló ULPRIX tabletta fenntartó adagja javasolt ® 20 mg naponta egyszer, amely visszatérhet 40 mg-ra, ha visszatér. Ebben az esetben tanácsos az ULPRIX-et bevenni ® 40 mg. A tünetek megszűnése után az adag ismét 20 mg pantoprazolra csökkenthető.
A nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által okozott gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése magas kockázatú betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek
Az ajánlott orális adag 1 gyomornedv-ellenálló ULPRIX tabletta ® 20 mg naponta egyszer.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Kövesse orvosának utasításait.
ULPRIX ® A 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta gyermekek számára nem ajánlott.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Kövesse orvosának utasításait.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg pantoprazolt.
Ha több ULPRIX-et vett be ® 20 mg, ahogy van
Forduljon orvosához, sürgősségi osztályához vagy gyógyszerészéhez, ha több ULPRIX-et vett be ® 20 mg vagy annál több, amit a betegtájékoztató tartalmaz.
Ha elfelejtette bevenni az ULPRIX-et ® 20 mg
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben ne vegye be a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja az ULPRIX szedését ® 20 mg
Addig vegye be a tablettákat, amíg be nem fejezi a kezelést, vagy hacsak orvosa nem mondja meg, hogy hagyja abba.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az ULPRIX is ® A 20 mg mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hagyja abba az ULPRIX szedését ® 20 mg, és azonnal keresse fel orvosát, ha angioödéma jeleit tapasztalja, például:
duzzadt arc, nyelv vagy torok
nyelési nehézség
csalánkiütés és légzési problémák.
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél)
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1 betegnél)
Látászavarok (homályos látás)
Allergiás reakciók, például viszketés és bőrkiütés
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 beteget érint)
Dezorientáció (orientációvesztés) és zavartság, különösen fogékony betegeknél, valamint ezeknek a tüneteknek a súlyosbodása, ha előfordultak.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
A fehérvérsejtek és a vérlemezkék hiánya (fokozott vérzési hajlam, tartós torokfájás vagy gyakori fertőzések)
Perifériás ödéma (kéz és láb duzzanata)
Sárgaság okozta súlyos májsejtkárosodás lehetséges májelégtelenséggel vagy anélkül.
Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot (bőrkiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv, a kezek és a lábak duzzanata, légzési nehézség, ájulás, láz)
A májenzimek (transzaminázok, γ-GT), trigliceridek szintjének emelkedése (ezt csak orvos fogja észlelni).
Emelt testhőmérséklet
Intersticiális nephritis (fokozott vagy csökkent vizeletürítés vagy vér nyomai a vizeletben)
Csalánkiütés, az arc duzzanata
Hólyagosodással és/vagy fekélyesedéssel járó súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, Lyell-szindróma, fényérzékenység - azaz fényérzékenység).
5. HOGYAN KELL AZ ULPRIX-T TÁROLNI? ® 20 mg
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne szedje az ULPRIX-et ® A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után 20 mg. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mi a helyzet az ULPRIX-szel ® 20 mg tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Minden tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: mannit, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), butil-metakrilát bázikus kopolimerje, kalcium-sztearát, Opadry white OY-D-7233 (hipromellóz, titán-dioxid E 171, talkum, makrogol 400, nátrium-lauril-szulfát).
A tabletta fedele: Kollicoat MAE 30 DP, halványsárga (metakrilsav etil-akriláttal, propilén-glikollal, sárga vas-oxiddal (E 172), titán-dioxiddal (E 171), talkummal).
Hogyan néz ki az ULPRIX ® 20 mg és a csomagolás tartalma
Ovális, mindkét oldalán domború, világossárga gyomornedv-ellenálló tabletta.
Hólyagok: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.
HDPE-palack: 14, 28 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Actavis hf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Izland
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Málta
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Schosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: