A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Az UNDESTOR TESTOCAPS-t férfiaknál tesztoszteron-helyettesítő terápiában alkalmazzák primer vagy szekunder hypogonadalis rendellenességek (gonadal depresszió) esetén, például:
• kasztrálás után (nemi szervek eltávolítása),
• az eunuchoidizmusban (fejletlen nemi szervek),
• endokrin impotencia esetén (nemi közösülés és megtermékenyítés képtelensége),
• hipopituitarizmusban (az emlőmirigy csökkent aktivitása),
• a spermatogén rendellenességek (a hím ivarsejtek fejlődésének rendellenességei) által okozott bizonyos típusú meddőségnél,
• férfi klimaxos megnyilvánulásokban, mint például a csökkent libidó (szexuális vágy) és a csökkent fizikai és mentális egészségi állapot érzése.
Transzszexuálisok (nőtől férfig):
• a férfiasság elérése (nyílt férfi jelek elsajátítása nőknél).
Ezenkívül a tesztoszteron-kezelés javallt férfiaknál az androgénhiány okozta csontritkulás (csontvékonyodás) esetén. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 128045 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 34441 |
| ATC csoport: | Tesztoszteron |
Az UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg cps mol 30x40 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót docx formátumban letöltheti innen: UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg cps mol 30x40 mg. Docx
Írásbeli információk a felhasználó számára
Undestor Testocaps 40 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az Undestor Testocaps 40 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók az Undestor Testocaps 40 mg szedése előtt
Hogyan kell szedni az Undestor Testocaps 40 mg-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Undestor Testocaps 40 mg-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Undestor Testocaps 40 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Undestor Testocaps 40 mg puha, ovális, fényes kapszula, amely 40 mg tesztoszteron-dekecanoátot tartalmaz. A tesztoszteron-dekanoát hatóanyaga tesztoszteronná alakul a szervezetben. A tesztoszteron egy természetes férfi hormon, amely androgén néven ismert.
A férfiaknál a tesztoszteron képződik a herékben. Szükséges a férfi nemi szervek normális növekedéséhez, fejlődéséhez és működéséhez, valamint a férfi másodlagos nemi jellemzőihez. Alapvető fontosságú a test szőrének növekedéséhez, a csontok és az izmok fejlődéséhez, és serkenti a vörösvértestek termelését. Ő felel a mélyebb férfihangért is.
Az Undestor Testocaps 40 mg-ot felnőtt férfiaknál tesztoszteron-helyettesítőként használják a tesztoszteronhiány (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére. Ezt a vér tesztoszteronszintjének két külön vizsgálatával kell megerősíteni, és klinikai tüneteknek is jelen kell lenniük, mint pl impotencia, meddőség, alacsony libidó, fáradtság, depressziós hangulat, csontvékonyodás, amelyet az alacsony hormonszint okoz.
A tesztoszteron-kezelést transzszexuálisoknál (nőktől férfiakig) alkalmazzák a férfi másodlagos tulajdonságainak kialakítására, mint pl az arcszőrzet és a hang megvastagodása (férfiasodás).
A tesztoszteron-kezelést férfiaknál használják androgénhiány okozta oszteoporózis (csontok elvékonyodása és gyengülése) esetén.
2. Tudnivalók az Undestor Testocaps 40 mg szedése előtt
Ne szedje az Undestor Testocaps 40 mg-ot:
ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet (lásd 2. pont "Terhesség, szoptatás és termékenység").
ha prosztata- vagy melldaganata van vagy volt, vagy feltételezik, hogy rendelkezik e daganatok egyikével.
ha allergiás a tesztoszteron-dekecanoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt „Mit tartalmaz az Undestor Testocaps 40 mg”) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Undestor Testocaps 40 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen férfiasság jeleit tapasztalja (például a hang megvastagodása vagy a test vagy az arc szőrének növekedése), azonnal forduljon orvosához.
Férfi hormonokkal, például tesztoszteronnal történő kezelés növelheti a prosztata méretét, különösen az idősebb férfiaknál. Ezért orvosa rendszeres időközönként megvizsgálja a prosztatáját a végbél felett, és vérvizsgálatokat végez a prosztatára jellemző antitest (prosztata specifikus antigén, PSA) jelenlétére.
Ezenkívül rendszeres időközönként vérvizsgálatokat végeznek annak ellenőrzése érdekében, hogy van-e olyan anyag, amely oxigént szállít a vörösvérsejtekben (hemoglobin). Nagyon ritka esetekben a vörösvérsejtek száma túlságosan megnőhet, ami komplikációkhoz vezethet.
Kezelőorvosának a következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie a kezelés előtt és alatt: a vér tesztoszteronszintje, a teljes vérkép.
Orvosi vizsgálatokra más esetekben is szükség lehet. Az Undestor Testocaps 40 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha valaha is volt, még mindig fennáll vagy gyanítja, hogy:
emlőrák, amely átterjedt a csontokra,
vese- vagy tüdőrák,
magas vérnyomás,
migrénes fejfájás,
prosztata problémák, mint pl vizelési problémák,
véralvadási problémák - trombofília (a véralvadás különbsége, amely növeli a trombózis kockázatát - vérrögök az erekben).
Ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, az Undestor Testocaps 40 mg kezelés súlyos szövődményeket okozhat, például vízvisszatartást a szervezetben, amelyet néha (pangásos) szívelégtelenség kísér.
Ha magas a vérnyomása vagy magas vérnyomás miatt kezelik, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a tesztoszteron megemelheti a vérnyomását.
Ha alvási apnoéja van (alvás közben átmenetileg leáll a légzés), állapota rosszabbodhat, ha tesztoszteront tartalmazó gyógyszereket szed. Mondja el orvosának, ha aggódik. Ha túlsúlyos vagy hosszú távú tüdőbetegsége van, orvosa különleges felügyeletre szorulhat.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták megfelelően.
A gyermekek és serdülők kezelése orvosának külön felügyeletét igényli, mivel a tesztoszteron általában korai szexuális érést okozhat és korlátozhatja a növekedést (lásd 4. szakasz „Gyermekek és serdülők”).
Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre az Undestor Testocaps 40 mg biztonságosságáról és hatásosságáról 65 évesnél idősebb betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és az Undestor Testocaps 40 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más gyógyszerek befolyásolhatják az Undestor Testocaps 40 mg vagy az Undestor Testocaps 40 mg hatásait más gyógyszerekre. Ezért tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket használja vagy használja:
inzulin és/vagy más vércukorszint-szabályozó gyógyszerek,
a véralvadást csökkentő gyógyszerek (antikoagulánsok).
Az androgének, például az Undestor Testocaps 40 mg alkalmazása csökkentheti e gyógyszerek adagját.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét is, ha ACTH hormont vagy kortikoszteroidokat szed vagy szed (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok és asztma kezelésére használják). Az androgének, például az Undestor Testocaps 40 mg használata növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szíve és a máj nem működik megfelelően.
Az androgének néhány laboratóriumi vizsgálat (pl. Pajzsmirigy-teszt) eredményeit is befolyásolhatják. Ezért el kell mondania orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, aki elvégzi a vizsgálatokat, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Undestor Testocaps 40 mg, valamint ételek és italok
Az étel lehetővé teszi, hogy a tesztoszteron-dekecanoát, a gyógyszer ebben a gyógyszerben felszívódjon a szervezetben. Ezért az Undestor Testocaps 40 mg-ot étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Undestor Testocaps 40 mg nem alkalmazható terhes nőknél, vagy úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek (lásd 2. pont „Ne szedje az Undestor Testocaps 40 mg-ot”), vagy szoptató nőknél.
Nőknél az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés szabálytalan menstruációs ciklust vagy elmulasztott menstruációs ciklust eredményezhet.
Férfiaknál az Undestor Testocaps 40 mg-os kezelés termékenységi problémákhoz vezethet a spermium termelésének gyengülésével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A mai napig ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Az Undestor Testocaps 40 mg narancssárga színű, amely allergiás reakciókat okozhat, és ricinusolaj, ami gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Ha Ön egy doppingellenes ügynökség (WADA) versenyein vesz részt, akkor a gyógyszer szedése előtt olvassa el a WADA kódexet, mivel az Undestor Testocaps 40 mg befolyásolhatja a doppingvizsgálatot.
A sportalkalmazással való visszaélés súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában, és nem ajánlott.
Visszaélés és függőség
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A tesztoszteron-visszaélés, különösen, ha túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal együtt, súlyos egészségügyi problémákat okozhat a szívében és az erekben (ami halálhoz vezethet), a mentális egészséghez és/vagy a májához. Azok a személyek, akik visszaélnek a tesztoszteronnal, függőségbe kerülhetnek, és elvonási tüneteket tapasztalhatnak az adagolás jelentős megváltozása vagy az adagolás hirtelen abbahagyása után. Nem szabad visszaélnie ezzel a gyógyszerrel önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal, mivel súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában.
3. Hogyan kell szedni az Undestor Testocaps 40 mg-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi 3-4 kapszula az első 2-3 hétben, amelyet fokozatos napi 1-3 kapszulára történő csökkentés követ. Ezt a gyógyszert étellel együtt kell bevennie. A kapszulákat egészben nyelje le, ne rágja meg vízzel vagy bármilyen más folyadékkal.
A napi adag felét reggel, a másik felét este vegye be.
Ha úgy érzi, hogy az Undestor Testocaps 40 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták megfelelően. Az ezt a gyógyszert szedő, serdülőkort megelőző gyermekeket orvos fogja ellenőrizni (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ha az előírtnál több Undestor Testocaps 40 mg-ot vett be
Ha egyszerre több kapszulát vett be, akkor nem kell sokat aggódnia. Beszélnie kell azonban orvosával. A kapszula olajkomponense hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni az Undestor Testocaps 40 mg-ot
Ha elfelejtette bevenni az Undestor Testocaps 40 mg adagot, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett egyszeri adag pótlására. Egyszerűen hagyja ki a kimaradt adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja az Undestor Testocaps 40 mg szedését
Ha ezzel a gyógyszerrel abbahagyják a kezelést, a nehézségek néhány héten belül megismétlődhetnek, például a kezelés előtt bekövetkezett.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A tesztoszteron kezelés során jelentett mellékhatások a következők:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
a vörösvértestek (a vérben oxigént szállító sejtek) számának növekedése, a hematokrit (a vörösvértestek százalékos aránya a vérben) és a hemoglobin (az oxigént szállító vörösvértestek egyik összetevője) növekedése rendszeres vérvizsgálat.
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek változása,
a koleszterinszint változásai (a lipid anyagcseréjének változásai),
depresszió, idegesség, hangulatváltozások,
izomfájdalom (myalgia),
folyadékretenció a szövetekben, általában a bokák vagy a lábak duzzanata által látható,
magas vérnyomás (magas vérnyomás),
a szexuális vágy változásai,
szokatlanul elhúzódó, fájdalmas pénisz-erekció,
spermium termelési rendellenesség,
nőiesedés (mellnagyobbítás férfiaknál),
a prosztata megnagyobbodása az érintett korosztálynak megfelelő méretre,
a prosztatarákkal összefüggő megemelkedett markerek a vérben (a prosztata-specifikus antigén - PSA emelkedett szintje),
egy még nem kimutatott kis prosztatarák felgyorsult növekedése (szubklinikai prosztatarák progressziója).
Hasmenésről és hasi fájdalomról vagy kellemetlenségről számoltak be több betegnél az Undestor Testocaps 40 mg szedése alatt.
Mellékhatások nőknél
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a férfiasodás jeleit okozhatja (például a hang megvastagodása vagy a test vagy az arc szőrének növekedése).
Gyermekek és serdülők
A androgéneket szedő serdülőkor előtti gyermekeknél a következő mellékhatásokat jelentették:
korai nemi érés;
az erekció fokozott gyakorisága;
korlátozott növekedés (korlátozott testmagasság).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Undestor Testocaps 40 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Undestor Testocaps 40 mg
- A készítmény hatóanyaga: tesztoszteron-dekanoát, amely 25,3 mg tesztoszteronnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: Minden kapszula 175,8 mg ricinusolajat tartalmaz. Ezenkívül ez a gyógyszer minden kapszulában 117,2 mg propilén-glikol-monolaurátot (E477) tartalmaz. Ez a mennyiség 34,5 mg propilén-glikolnak felel meg, ami 0,5 mg/kg-nak felel meg.
Kapszula héja: glicerin, narancssárga (E110, sárga FDC 6. sz.) És zselatin.
Milyen az Undestor Testocaps 40 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Undestor Testocaps 40 mg puha, ovális, fényes, narancssárga, ORG DV3 kapszula, amely sárga olajkitöltést tartalmaz.
Az Undestor Testocaps 40 mg doboz 3, 6 vagy 12 tasakot tartalmaz, mindegyik 10 kapszulát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Ha bármilyen további kérdése van, vagy teljes információra van szüksége az Undestor Testocaps 40 mg felírásáról, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
UTÁN. 581. doboz, 2003. Haarlem PC
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.