tbl 100x5 mg (gyógyszer.HDPE)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról, ev. nem. 2010/00158
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
WARFARIN ORION 3 mg, WARFARIN ORION 5 mg, tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a WARFARIN ORION és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mielőtt bevenné a WARFARIN ORION-t
Hogyan kell bevenni a WARFARIN ORION-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a WARFARIN ORION-t tárolni?
Milyen típusú gyógyszer a WARFARIN ORION és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A WARFARIN ORION tabletták orális antikoagulánsok, amelyeket trombózis (vérrögök) megelőzésére, vagy trombózis és tromboembóliás szövődmények kezelésére alkalmaznak. A WARFARIN ORION tabletta megakadályozza a vérrögképződést.
Orvosa megmondja, melyik betegségre szedi ezt a gyógyszert, vagy melyik betegségnek van megelőző hatása. Ezt a gyógyszert általában a következőkre használják:
az alsó végtagok mélyvénás trombózisának (vérrögképződés a láb vénáiban) és a tüdőembólia (vérrögök a tüdőerekben) megelőzése és kezelése
a vérrögképződés megelőzése és átjutása az agyi erekbe, a szív- és érrendszeri erekbe, valamint az egész testben lévő erekbe pitvarfibrilláció (szívritmuszavar), miokardiális infarktus vagy szívszeleppótlás után.
TUDNIVALÓK A WARFARIN ORION SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a WARFARIN ORION-t
ha hajlamos túlzott vérzésre a következő betegségek esetén: haemophilia, von Willebrand-kór, elégtelen vérlemezkék (thrombocytopenia) vagy diszfunkció
ha súlyos májproblémái vannak vagy májcirrhosis
ha kezeletlen magas vérnyomása van
ha endocarditisben vagy pericarditisben szenved, vagy túljutott a szívburokba történő váladékon
ha korábban gyomor-bélrendszeri vérzése volt (például perforált fekély, vér a székletben vagy fekete széklet, vér hányása), vagy a húgyúti rendszerből származó vérzés (a vizeletben nem tiszta a vér)
ha allergiás (túlérzékeny) a warfarin-nátriumra vagy a WARFARIN ORION egyéb összetevőjére .
Ha elkezdi vagy már szedi a WARFARIN ORION-t, a következő esetekben azonnal tájékoztatnia kell orvosát:
ha túlérzékeny a warfarinnal vagy a WARFARIN ORION egyéb összetevőjével szemben,
ha terhes vagy terhes akar lenni,
vastagbél divertikulózisa van,
csökkent vagy fokozott pajzsmirigy-működése van,
elégtelen szívműködése van, amely gyakran hirtelen súlyosbodik (ezek az események fokozzák a lábak duzzadását és légszomjat),
más típusú májelégtelensége van, mint már említettük, vagy májgyulladása,
veseelégtelenségben szenved,
ha a közeljövőben műtétet terveznek.
A WARFARIN ORION alkalmazása étellel és itallal
Az étrendi K-vitamin bevitele befolyásolja a WARFARIN ORION kezelést. Ezért a K-vitamint tartalmazó élelmiszerek fogyasztásának a lehető legállandóbbnak kell lennie. Kerülni kell az étrend hirtelen megváltoztatását. A K-vitamin legfontosabb forrása a zöld és leveles zöldségek és gyógynövények. Néhányat az alábbiakban sorolunk fel. Ezeket az ételeket nem kell kizárni az étrendből, csak az étrend ingadozásait kell elkerülni.
A K-vitamin jelentős forrásai: amarant levelek, avokádó, brokkoli, kelbimbó, káposzta, repceolaj, tealevelek, metélőhagyma, koriander, uborka héja (de nem hámozott uborka), endívia, göndör kelkáposzta, kivi, saláta, mentalevél, mustármag, olívaolaj, petrezselyem, borsó, pisztácia, vörös moszat, spenót, újhagyma, szója, szójaolaj, tea levelek (de nem tea), zeller levelek, patakos pisztráng.
Az áfonyalé és más áfonyatermékek fokozhatják a warfarin hatását, ezért nem ajánlottak.
Terhesség
Az orvosnak döntenie kell a WARFARIN ORION terhesség alatti alkalmazásáról. Mondja el orvosának, ha teherbe kíván esni, vagy ha teherbe esik a WARFARIN ORION-kezelés alatt.
Szoptatás
A warfarin-nátrium nem jut át az anyatejbe, ezért a nő a WARFARIN ORION-kezelés alatt folytathatja a csecsemő szoptatását.
Vezetés és gépek kezelése
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszer alkalmazásáról. Ide tartoznak a vényköteles gyógyszerek, a vény nélkül kapható gyógyszerek, a növényi gyógyszerek, a természetes termékek, valamint a vitaminok.
A WARFARIN ORION hatását számos gyógyszer befolyásolja. Orvossal való konzultáció nélkül ne kezdje el új gyógyszer alkalmazását, és ne szakítsa meg a meglévő kezelést. A jelenlegi kezelés bármilyen változása befolyásolhatja az antikoaguláns hatás egyensúlyát, ezért gyakoribb vérvételt kell végezni az INR vizsgálatához.
Beszéljen orvosával, ha fájdalomcsillapítóra van szüksége. A vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókat, például acilpirint vagy ibuprofent nem szabad használni a WARFARIN ORION kezelés alatt. Átmeneti időszakban csak paracetamolt tartalmazó gyógyszerek használhatók a fájdalom csillapítására vagy a láz enyhítésére.
A növényi gyógyszerek közül a ginkgo (Ginkgo biloba), a fokhagyma (Allium sativum), a dong quai (Angelica sinensis), a papaya (Carica papaya) és a kínai zsálya (Salvia miltiorrhiza) tartalmazó készítmények fokozhatják az orális antikoagulánsok hatását. Éppen ellenkezőleg, az orbáncfű (Hypericum perforatum) és a ginzeng (Panax spp.) Gyengíti a hatást. Ezért ezeknek a növényi anyagoknak az alkalmazása nem ajánlott orális antikoagulánsokkal történő kezelés alatt. Ha már szedi a WARFARIN ORION orális véralvadásgátló tablettákat, és ezen növényi gyógyszerek bármelyikét is szedi, akkor abbahagyása előtt konzultálnia kell orvosával.
Fontos információk a WARFARIN ORION egyes összetevőiről
A gyógyszer laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOGYAN KELL SZEDNI A WARFARIN ORION-T
Az ambuláns vagy kórházi orvos elmagyarázza Önnek a WARFARIN ORION kezelés minden részletét. Nagyon fontos, hogy rendszeresen ellenőrizzük antikoaguláns hatását (INR érték), ami a vérmintájának laboratóriumi vizsgálatát jelenti. Az adagolás pontosan az Ön számára készült, és napról napra változhat. Az adagot fel kell tüntetni a kezelés ellenőrző kártyáján. Megtanulja a kártyáról a kezelés célját, a kívánt terápiás hatást (például az INR értéke 2,0–3,0 vagy 2,5–3,5) és a következő laboratóriumi ellenőrzés dátumát. Feltétlenül be kell tartania az orvos által ajánlott adagot, és rendszeresen ellenőriznie kell a laboratóriumot.
Ha elfelejtette bevenni a WARFARIN ORION-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és még nincs itt az ideje a következő adagnak, akkor a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott adagot. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem vegye be a következőt, és rögzítse a kimaradt adagot a kezelés ellenőrző kártyáján. Ha egynél több adagot hagy ki, akkor beszéljen kezelőorvosával a továbbiakban.
Fontos!
Ha a WARFARIN ORION-kezelés alatt túlzott véraláfutásokat, orr- vagy ínyvérzést, vért a vizeletben vagy a székletben, fekete székletet, vérhányást, súlyosbodó vagy elhúzódó menstruációt észlel, konzultáljon orvosával. Ezek a túlzott antikoaguláns hatás jelei lehetnek, és az adagot módosítani kell.
Ha az előírtnál több WARFARIN ORION-t vett be
Ha a WARFARIN ORION túladagolását vagy véletlenül veszi be, konzultáljon orvosával. Rendkívüli túladagolás esetén az aktív szenet elsősegélyként adják, de azonnal orvoshoz kell fordulni.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a WARFARIN ORION is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegek 1-10% -ánál vérzés fordulhat elő a WARFARIN ORION-kezelés alatt. Leggyakoribb formája az enyhe vérzés (orrból vagy ínyből származó vérzés vagy véraláfutás). Nem gyakori haematuria (vér a vizeletben), melena (fekete vagy véres széklet), hevesebb vagy elhúzódó menstruáció vagy egyéb vérzés jelei. Ha szokatlan vérzés lép fel, azonnal forduljon orvosához.
Nagyon ritkán jelentettek olyan mellékhatásokat, mint például túlérzékenységi reakciók, például bőrkiütés, a májenzimek átmeneti növekedése, epehólyagfájdalom, vasculitis (gyulladásos érrendszeri betegség) kialakulása, átmeneti hajhullás, priapizmus (tartós, beteg és fájdalmas stenosis). a kezelés kezdete), kék lábujj szindróma (sötétvörös fájdalmas sebek a lábujjak és a lábak bőrén). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
HOGYAN KELL A WARFARIN ORION-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a WARFARIN ORION-t.
A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
TOVÁBBI RÉSZLETEK
Mit tartalmaz a WARFARIN ORION
A készítmény hatóanyaga 3 mg vagy 5 mg warfarin-nátrium (warfarin-nátrium) 1 tablettában.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lactosum monohydricum), zselatin (zselatin), kukoricakeményítő (maydis amylum), magnézium-sztearát (magnesii stearas) és az indigókarmin (indigokarminum) (E132) színezékek 3 mg-os tablettákban és az eritrozin (eritrozin) ( 5 mg tabletta.
Milyen a WARFARIN ORION külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A WARFARIN ORION 3 mg tabletta halványkék, a WARFARIN ORION 5 mg tabletta rózsaszín.
Csomag tartalma: 100 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Szlovák Köztársaság
Rózsaszín-völgy 6
SK-821 08 Pozsony
Tel .: + 421 250221215
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 áprilisában hagyták jóvá.