szol 1x75 ml-enként (gyógyszer. PP)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének meghosszabbításáról ev. nem.: 2200/2004 melléklet 3 értesítés a gyógyszer bejegyzésének változásáról ev. nem.: 0379/2005
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
X - ELŐKÉSZÍTÉS ®
(extractum sennae acutifoliae sicc.) oldat belső használatra
A bejegyzési határozat jogosultja: Mundipharma Ges.m.b.H., Bécs, Ausztria
Fogalmazás
Drog: 1 üveg X-PREP ® (75 ml) 2,00 g száraz áru kivonatot tartalmaz az árpa gyümölcséből (sennae fructus acutifoliae extractum siccum), amely hidroxi-antracén-glikozidokra standardizált (tartalmuk 150 mg B szennozidnak felel meg) 75 ml-ben
Segédanyagok: 142,5 mg kálium-szorbát (kálium-szorbitán), 49,5 g saccharosum (szacharóz), essentia kakaó (kakaóaroma), etanol (etanol), aqua purificata (tisztított víz)
Farmakoterápiás csoport
Jellemzők
Az X - PREP ® növényi béltisztító. A hatóanyagokat a Cassia acutifolia falából extraháltuk.
A speciális szabványosítási eljárás biztosítja a szennozidok azonos tartalmát és ezáltal a lehető legjobb hatékonyságot, miközben minimalizálja a mellékhatásokat. A vastagbélből a víz felszívódásának csökkenése és a vastagbél fokozott ürítési mozgása hozzájárul a szennozidok magas hatékonyságához. A béltraktusban a szennozidok a bél mikroflóra aktivitása révén átalakulnak aktív formájába - antronokká. Az X-PREP ® ezért csak a vastagbélre hat, a gyomor és a vékonybél kívül marad a hatásán.
Az X-PREP ® hatása 5-8 órával a használat után nyilvánul meg, és biztosítja a bél alapos tisztítását.
Jelzések
A bél alapos kiürítésére használják a has vagy az alsó hasi röntgen vagy más vizsgálat előtt (például kettős kontrasztú vizsgálat, kolonoszkópia, rektoszkópia, szonográfia) vagy műtét előtt. 6 hónapos kortól gyermekek használhatják.
Ellenjavallatok
Az X-PREP ® nem alkalmazható a szennozidokkal és segédanyagokkal (kálium-szorbitán) szembeni túlérzékenység, a bél átjárhatóságának romlása, akut hasi fájdalom, mesterséges bélrendszer esetén. Ne adjon X-PREP ® -et 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek. Óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, az orvos utasítása szerint.
Káros hatások
A szennozidok általában nagyon jól tolerálhatók. Néhány betegnél görcsrohamok léphetnek fel, miután az üveg teljes tartalmát egyszer bevették. A vizelet vöröses elszíneződése is megfigyelhető, de ez jelentéktelen.
A szennozidok ritkán okoznak enyhe hányingert vagy hányást. Idős, legyengült betegeknél, alacsonyabb testsúlyú betegeknél, valamint keringési betegségben szenvedő betegeknél folyadékvesztés vagy akár a káliumszint csökkenése miatt összeomlás léphet fel, ezért megfelelő folyadékellátásra van szükség (lásd "Adagolás és az alkalmazás módja ").). A használat során jelentkező mellékhatások minden jelét, még ha átmeneti gyengeség is jelentkezik, azonnal jelenteni kell az orvosnak.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Az X-PREP ® és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezért orvost tájékoztatni kell minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed, vagy elkezdenek szedni, vény nélkül vagy vény nélkül. Szívglikozidokkal (pl. Digoxinnal) történő egyidejű kezelés fokozhatja hatásukat a szervezet káliumszintjének csökkenése miatt.
Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszer csak egyszer használható. Az orvos által előírt adagot pontosan be kell tartani. A felnőtteknek egyszerre kell bevenniük a teljes üveg tartalmát, 7 hónapos gyermekek és 1 kg/testtömeg-kilogrammnál kisebb testtömegű betegek. A túlsúlyos betegek testtömeg-kilogrammonként 1 ml-t is bevesznek. Egy 20 ml-es mérőpoharat 1–10 ml-es lépésekben osztunk, majd 15 ml-t és 20 ml-es vonalakat követünk. Idős betegeknél vagy keringési betegségben szenvedő betegeknél az adagot általános állapotuknak megfelelően kell beállítani.
Az X - PREP ® -et a vizsgálat előtt egy nappal kell 14.00 és 16.00 óra között elvégezni. Használat után igyon egy nagy pohár vizet, majd egy újabb nagy pohár vizet óránként lefekvésig (teljes mennyiség 2-3 liter). Az X - PREP ® szedésének napján könnyű enni és csak alacsony zsírtartalmú ételeket fogyasztani. A termék bevétele után semmit nem szabad enni.
Értesítések
A cukorbetegek vigyázzanak! Az egy palack cukortartalma 49,5 g, ami 4,16 kenyéregység. Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Figyelem
A terméket a dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni. Tartsa távol gyermekektől.
Csomagolás
75 ml-es üveg, 20 ml-es mérőpohár.
A ŠÚKL jóváhagyásának dátuma: 2005. március