A VÁLTOZÁS bejelentésének 2. számú melléklete a nyilvántartási számban: 2010/05772
Írásbeli információk a felhasználók számára
Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375, Duomox 500, Duomox 750, Duomox 1000
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Duomox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Duomox-ot
3. Hogyan kell használni a Duomox-ot
5 Hogyan kell a Duomox-ot tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Duomox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- légúti fertőzések,
- bőr és lágyrész fertőzések.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A Duomox-ot?
A Duomox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha valaha allergiás reakciója volt egy korábbi antibiotikum kúrára,
- ha súlyos hasmenése alakul ki.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, vagy korábban is alkalmazta Önt, közölje orvosával.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Duomox nem alkalmazható bizonyos típusú antibiotikumokkal együtt (pl. Tetraciklinek, makrolid antibiotikumok és klóramfenikol).
Az amoxicillin hátrányosan befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlás megbízhatóságát.
A Duomox étellel és itallal történő bevétele
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Fontos információk a Duomox egyes összetevőiről
A Duomox nem tartalmaz cukrot vagy sót, ezért cukorbetegek és magas vérnyomás miatt kezelt emberek is használhatják.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUOMOX-ot
A Duomox-ot étkezés előtt, alatt és után is beveheti.
500 mg naponta háromszor vagy 750 mg naponta kétszer.
Krónikus, visszatérő és súlyos fertőzések esetén az adag napi háromszor 750 mg 1000 mg-ra emelhető.
A gonorrhoea adagolása egy 3 g-os dózis 1 g probeneciddel kombinálva.
40 kg-os gyermekek:
Az amoxicillin teljes napi dózisa 40-90 mg/kg (legfeljebb 3 g/nap). Ezt az adagot fel lehet osztani 2 vagy 3 egyedi adagra, rendszeres időközönként.
Enyhe vagy kevésbé súlyos fertőzések esetén általában 5-7 napig tartó kezelés elegendő. A súlyosabb fertőzéseket azonban legalább 10 napig kell kezelni.
Ha az előírtnál több Duomox-ot vett be
Ha túl sok diszpergálódó tablettát vett be, mondja el orvosának.
Hányingert, hányást és hasmenést tapasztalhat.
Ha elfelejted tanítani Duomoxot
Ha abbahagyja a Duomox szedését
Minden nap vegye be az előírt számú Duomox diszpergálódó tablettát, amíg be nem fejezi az egész kezelést. Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát. Ha idő előtt abbahagyja a Duomox szedését, az állapota rosszabbodhat. Ha továbbra is nehézségei vannak az előírt kezelés végén, mondja el orvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A Duomox okozhat:
- vese gyulladás (interstitialis nephritis).
5. HOGYAN KELL A DUOMOX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó .
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Duomox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Duomox
A készítmény hatóanyaga az amoxicillin-trihidrát (amoxicillin-trihidrát), 125, 250, 375, 500, 750 és 1000 mg amoxicillin (amoxicillin) egyenértékű mennyiségben.
Egyéb összetevők: diszperziós cellulóz (E 466), mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidin (E 1202),
Milyen a Duomox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A tabletta hátoldalán egy vonal található.
A Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375 és Duomox 500 buborékcsomagolásban 20 diszpergálódó tablettát tartalmaz.
A Duomox 750, a Duomox 1000 20 vagy 14 diszpergálódó tablettát tartalmaz buborékfóliában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma s.r.o.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 májusában hagyták jóvá.
Duomox 1000
1. sz. MELLÉKLET A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁRÓL SZÓLÓ ÉRTESÍTÉSHEZ EV.NO.: 2010/05772
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden diszpergálódó tabletta trihidrogén-amoxicillint tartalmaz 125, 250, 375, 500, 750 és 1000 mg amoxicillinnek megfelelő mennyiségben.
3. GYÓGYSZERFORMA
Amoxicillin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése, azaz:
- légúti fertőzések,
- bőr és lágyrész fertőzések.
Megjegyzés: generalizált fertőzések, például szepszis, meningitis, endocarditis és peritonitis esetén parenterális terápiát kell javasolni.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések esetén naponta háromszor 500 mg-ot vagy naponta kétszer 750 mg-ot kell beadni...
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Májkárosodásban szenvedő betegek:
A májkárosodás nem befolyásolja a gyógyszer biológiai felezési idejét.
Gyerekek (40 kg-ig)
Endocarditis profilaxis: 50 mg/testtömeg kg egy adagban egy órával a műtét előtt.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Vesekárosodás 40 kg-os gyermekeknél
kreatinin-clearance ml/perc
dózisok közötti intervallum
előkészítés nem szükséges
(az adag 2/3-ának felel meg)
Az amoxicillin baktericid hatását más bakteriostatik semlegesíthetik, például tetraciklinek, makrolidok és kloramfenikol.
Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, a végbél viszketése.
Vese- és húgyúti rendellenességek: interstitialis nephritis.
Emésztőrendszeri betegségek: pseudomembranosus, haemorrhagiás colitis.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Az amoxicillin egy baktericid antibiotikum, viszonylag széles hatásspektrummal. A penicillin csoportba tartozik.
Az alábbi táblázat bemutatja néhány fontos mikroorganizmus érzékenységét az amoxicillinre in vitro körülmények között.
in vitro aktivitás
Átlagos minimális gátló koncentráció (MIC)