vagy gyermeke

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Ez a gyógyszer olyan vakcina, amelyet a vakcinában található pneumococcusok (Streptococcus pneumoniae) típusai által okozott pneumococcusos tüdőgyulladás és más súlyos pneumococcus fertőzések (például septicemia vagy meningitis) megelőzésére javalltak. Különösen 2 évesnél idősebb embereknél javallt, akiknél fokozott a pneumococcus fertőzés vagy a kapcsolódó szövődmények kockázata. A veszélyeztetett személyek oltását hivatalos ajánlások alapján határozzák meg. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Termékkód: 130002
EAN kód: 3660053083046
ŠUKL kód: 85534

Betegtájékoztató a termékhez PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 db letölthető doc formátumban itt: PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 db .doc

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2012/07011

Írásbeli információk a felhasználó számára

PNEUMO 23, oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Pneumokokkusz poliszacharid vakcina

Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót előtt elkezdi használni ez a gyógyszer , mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára .

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pneumo 23 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pneumo 23 alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23-at?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Pneumo-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mit a Pneumo 23 a a amit használnak

Ez a gyógyszer olyan vakcina, amelyet a vakcinában található pneumococcusok (Streptococcus pneumoniae) típusai által okozott pneumococcusos tüdőgyulladás és más súlyos pneumococcus fertőzések (például septicemia vagy meningitis) megelőzésére javalltak. A Pneumo 23 különösen 2 évesnél idősebb embereknél javallt, akiknél fokozott a pneumococcus fertőzés vagy a kapcsolódó szövődmények kockázata. A veszélyeztetett személyek oltását hivatalos ajánlások alapján határozzák meg.

Ez az oltóanyag nem hatékony az akut középfülgyulladás, a sinusitis és más gyakori felső légúti fertőzések megelőzésében.

2. Mit kell tudni a használat előtt Pneumo 23

Kérjük, olvassa el a következő fontos információkat a gyógyszer alkalmazása előtt

Ha az alábbiak bármelyike ​​vonatkozik Önre vagy gyermekére, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne használja a Pneumo 23-at

ha Ön vagy gyermeke allergiás a gyógyszerekre vagy a Pneumo 23 egyéb összetevőjére (a 6. pontban felsoroltakra), vagy ha Önnek vagy gyermekének allergiás reakciója volt a Pneumo 23 korábbi adagjára vagy hasonló összetételű oltásra.,

ha Önnek vagy gyermekének magas hőmérsékletű fertőzése van. Ebben az esetben az oltást el kell halasztani, amíg Ön vagy gyermeke meg nem gyógyul.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pneumo 23 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ezt az oltást nem szabad vénába adni.

Ha Ön vagy gyermeke a lép eltávolítását (splenectomia) vagy bármilyen immunterápia (kemoterápia vagy más kezelés) megkezdését tervezi, akkor ajánlott az oltást legalább két héttel korábban beadni.

Ha Ön vagy gyermeke olyan kezelést kap, amely csökkenti az immunitást, ez a kezelés csökkentheti az immunválaszt, és orvosa eldönti, hogy el kell-e halasztani az oltást a kezelés leállításáig.

Ha Önnek vagy gyermekének tartósan gyengült immunitása (krónikus immunhiányos), mint pl AIDS, orvosa javasolhatja az oltást, bár az antitest válasz korlátozott lehet.

Ha Önnek vagy gyermekének megerősített vagy feltételezett pneumococcus fertőzése van, ez nem tekinthető a pneumococcus elleni oltás ellenjavallatának, és orvosa eldönti, hogy beoltják-e.

Ha Ön vagy gyermeke az előző 3 évben oltást kapott, a Pneumo 23 általában nem ajánlott. Ha ennek különleges oka van, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szigorúan újraoltják, a 3. szakasz „Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23-at” című szakaszában megadott jelzések szerint.

Ha Önnek vagy gyermekének bármilyen véralvadási rendellenessége van (például hemofília vagy rendellenesen alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)), vagy ha Ön vagy gyermeke vérhígítót (antikoagulánsokat) szed.

Az oltás előtt orvosa kérdéseket tesz fel Önnel és gyermekével kapcsolatban: egészségi állapot, az oltás személyes és családi története, valamint a korábbi oltások utáni esetleges mellékhatások előfordulása.

Ha Önnek vagy gyermekének súlyos allergiás reakciója alakul ki a hasonló összetételű oltás beadásától számított 48 órán belül, orvosa gondosan mérlegeli az oltást.

Egyéb gyógyszerek és a Pneumo 23

Felnőtteknél ez az oltás az influenza elleni oltással egyidejűleg adható, feltéve, hogy a test különböző részein adják be őket, és hogy különböző fecskendőket használnak.

Gyermekeknél a Pneumo 23 más gyermekgyógyászati ​​vakcinákkal történő alkalmazását nem dokumentálták.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség , szoptatás és a termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .

Nincsenek adatok az állatok rendellenességeinek lehetséges kockázatairól.

Emberek esetében nem áll rendelkezésre elegendő releváns adat a fejlődési rendellenességek vagy a magzati toxicitás lehetséges kockázatainak értékeléséhez, ha a vakcinát terhesség alatt adják be.

Óvintézkedésként nem ajánlott ezt az oltást terhes nőknek felírni, kivéve a magas kockázatú eseteket.

Ez az oltás szoptatás alatt adható.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.

3. Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23-at?

Ön vagy gyermeke egy adagot (0,5 ml) injekció formájában kap az első oltáskor (elsődleges oltás).

Az alkalmazás módja

A vakcinát előnyösen intramuszkulárisan (IM) adják be.

Szubkután is adható (SC).

Újravakcinálás (az alkalmazás gyakorisága)

A jelenlegi ismeretek alapján az elsődleges vakcinázottak szisztematikus újraoltása nem ajánlott. Újravakcinázás a hivatalos ajánlások szerint 3-5 évente az elsődleges oltás után.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók

Azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnek vagy gyermekének az alább felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​vagy bármilyen más súlyos tünet jelentkezik az oltás után:

légzési nehézség, kék nyelv vagy kék ajkak,

alacsony vérnyomás (szédülést okoz) és ájulás,

láz, általános rossz közérzet, fájdalom vagy gyulladás, az ízületek duzzanata és izomfájdalom,

az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok és a nyak duzzanata,

a kezek, lábak vagy bokák duzzanata,

csalánkiütés (gyulladt pattanások a bőrön) és kiütés.

ha allergiás reakció lép fel, akkor az oltás után nagyon hamar bekövetkezik, miközben a beteg még mindig az orvosnál van.

Mellékhatások

Az alábbi mellékhatásokat spontán jelentették a Pneumo 23 forgalomba hozatala utáni tapasztalatok során. Nem lehet pontosan meghatározni, hogy milyen gyakran fordulnak elő.

Ezeket a hatásokat nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb mint 1-nél) jelentették.

Ezek közül a leggyakoribb a láz és az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók.

Duzzadt csomópontok (lymphadenopathia).

Láz okozta görcsök (lázas görcsök), különösen gyermekeknél.

Generalizált bőrkiütés/bőrkiütés), urticaria.

Izomfájdalom (myalgia), ízületi fájdalom (arthralgia).

A mély bőrrétegek (cellulit) gyulladása az injekció beadásának helyén.

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, mint pl fájdalom, bőrpír, duzzanat és keményedés.

Az oltott végtag duzzanata.

A betegség általános érzése.

Helyi gyulladásos reakció az injekció beadási helye körül (Arthus-reakció): fájdalom, duzzanat, induráció, amely intenzív lehet. Ezek a reakciók reverzibilisek, nem tartósak, és általában olyan betegeknél fordulnak elő, akiknél a kezdeti anti-pneumococcus antitestek szintje magas.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül P V. melléklet . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Pneumo 23-at tárolni?

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).

Ne fagyjon le.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pneumo 23?

- A gyógyszerek tisztított Streptococcus pneumoniae poliszacharidok, 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F szerotípusok 23F, 33F. 25 mikrogramm a 23 szerotípusból, egyetlen 0,5 ml-es adagban.

- Egyéb összetevő: fenolpuffer, amely tartalmaz: fenolt (legfeljebb 1 250 mg egy 0,5 ml-es adagban), nátrium-kloridot, dinátrium-foszfát-dihidrátot, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrátot, injekcióhoz való vizet.

Milyen a Pnemo 23 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pneumo 23 oldatos injekció fecskendőben (0,5 ml).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

S anofi Pasteur

2, avenue Pont Pasteur

1. Sanofi Pasteur

2, avenue Pont Pasteur

2. S anofi -A ventis Z rt

Campona u. l (kikötői park)

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették frissítve 2013 novemberében.

A vakcina használat előtt néhány perccel el kell érnie a szobahőmérsékletet.

Használat előtt rázza fel.

A biológiai gyógyszer beadásáért felelős személynek minden szokásos óvintézkedést be kell tartania az allergiás vagy egyéb reakciók megelőzése érdekében. Mint minden injekciós oltás esetében, a vakcina beadását követő anafilaxiás reakció esetén mindig megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell rendelkezésre állnia.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba .