tbl eff 10 (fóliapapír/PE/Al/Surlyn)

A betegtájékoztató tartalma

2. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSE, EV. Sz .: 2011/02249

orvosát vagy

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Alka-Seltzer

pezsgőtabletta

acetilszalicilsav/vízmentes citromsav/nátrium-hidrogén-karbonát

Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmények elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia az Alka-Seltzert.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha betegségének tünetei néhány nap múlva nem javulnak, vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alka-Seltzer és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné az Alka-Seltzer-t

3. Hogyan kell bevenni az Alka-Seltzer-t

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Alka-Seltzer-et tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ALKA-SELTZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alka-Seltzer fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító), lázcsökkentő (lázcsillapító) és gyulladáscsökkentő (gyulladáscsökkentő) tulajdonságokkal rendelkezik.

Az Alka-Seltzert enyhe vagy mérsékelt fájdalom, pl. fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom, hátfájás, menstruációs fájdalom és láz.

Amikor a pezsgőtablettát vízben oldjuk, a fő hatóanyagok képződnek - nátrium-szalicilát és nátrium-citrát. A nátrium-szalicilát enyhíti a fájdalmat, csökkenti a lázat, gyulladáscsökkentő hatású és elnyomja a vérlemezkék alvadását. A pufferolt nátrium-citrát jobb gyomortoleranciát garantál.

2. TUDNIVALÓK AZ Alka-Seltzer szedése előtt

Ne szedje az Alka-Seltzer-t

ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, más szalicilátokra, citromsavra és nátrium-hidrogén-karbonátra vagy az Alka-Seltzer egyéb összetevőjére,

ha korábban allergiás reakciója volt asztmás rohammal vagy hasonló reakcióval szalicilátokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel,

ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,

ha kórosan hajlamos a vérzésre,

ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved,

ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

metotrexáttal kombinálva 15 mg/hét vagy annál nagyobb dózisban,

a terhesség utolsó három hónapjában.

Az Alka-Seltzer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha abnormálisan érzékeny más fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapítók), reumaellenes gyógyszerekre (ízületek, izmok és inak gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszerek), gyulladáscsökkentőkre vagy más allergénekre,

ha allergiája van (pl. bőrreakciók, viszketés és csalánkiütés), asztma, szénanátha, az orrnyálkahártya duzzanata (orrpolip) vagy a légzőrendszer krónikus betegségei,

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsok),

ha kórtörténetében gyomor- vagy nyombélfekély vagy vérzés van a gyomorban és a belekben,

ha csökkent vese- és májműködése van,

műtét előtt (beleértve a kisebb műtéteket, például a foghúzást),

ha csökkent a húgysav kiválasztódása, mivel alacsony dózisokban a gyógyszer köszvényes rohamot okozhat.

Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók lázas vagy nem lázas vírusos betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél anélkül, hogy orvoshoz fordulnának. Néhány vírusos betegség, különösen az A, B és influenza varicella esetén fennáll a Reye-szindróma kockázata, amely egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel. Növekszik a kockázat, ha acetilszalicilsavat adnak együtt. Az ok-okozati összefüggést azonban nem sikerült megállapítani. Ha ezeknél a körülményeknél tartós hányás jelentkezik, ez Reye-szindróma jele lehet.

Mit szabad kerülni, ha ezt a gyógyszert szedi?

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg szedik néhány más gyógyszerrel, amelyek:

vérrögök (pl. warfarin)

szerv nem elfogadása transzplantáció után (ciklosporin, takrolimusz)

magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók)

fájdalom és gyulladás (pl. kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentők)

tumor vagy rheumatoid arthritis (metotrexát)

Az acetilszalicilsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről. Ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert (beleértve az elő nem írt gyógyszereket is) szed.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Antikoagulánsokkal (pl. Kumarin, heparin) és vérlemezke-aggregáció-gátlókkal (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt és az alvadékképződést), pl. tiklopidin.

Szisztémás glükokortikoidokkal vagy alkoholfogyasztással történő kezelés (fokozott gyomor- és bélvérzés, fekélyek kockázata).

Digoxin (egy olyan anyag, amely javítja a szív összehúzódásának erejét): a vérszint emelkedik.

Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.

Vércukorszint-csökkentő kezelés (antidiabetikumok).

Valproinsav (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek).

A vizeletürítést javító gyógyszerek (vízhajtók).

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).

Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (urikozurikumok), amelyek javítják a húgysav vizelettel történő kiválasztását (pl. Probenecid, benzbromaron).

Az Alka-Seltzer étellel és itallal történő bevétele

Kerülje az alkoholfogyasztást alkoholfogyasztás közben, mivel az alkohol növeli a gyomor és a belek vérzésének és a fekélyek kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Alka-Seltzer nem alkalmazható a terhesség első hat hónapjában, hacsak orvosa nem mondja meg. Az Alka-Seltzer nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában.

Az Alka-Seltzer ajánlott dózisban történő rövid távú alkalmazása nem igényli a szoptatás megszakítását szoptató nőknél. Ha hosszú ideig vagy nagy adagokban szedi, akkor a szoptatást időben le kell állítani.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.

Fontos információk az Alka-Seltzer egyes összetevőiről

Ha csökkentett sótartalmú étrendet tart, ne feledje, hogy 1 Alka-Seltzer pezsgőtabletta 477 mg nátriumot tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI az Alka-Seltzer-t?

Az Alka-Seltzer teljes hatásának elérése érdekében az ajánlott adagolást kell betartani.

Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Eltérő rendelkezés hiányában az ajánlott adag:

Felnőttek:

A szokásos egyszeri adag 2-3 pezsgőtabletta, amelyet 4-8 órás időközönként meg lehet ismételni.

A 12 pezsgőtabletta maximális napi adagját felnőtteknél nem szabad túllépni.

9 évnél idősebb gyermekek:

A szokásos egyszeri adag 1 pezsgőtabletta, amelyet 4-8 órás időközönként meg lehet ismételni.

A 3 pezsgőtabletta maximális napi adagját gyermekeknél nem szabad túllépni.

Módszeradminisztráció

Oldja fel a pezsgőtablettákat egy pohár vízben. Nem szabad éhgyomorra bevenni az Alka-Seltzert.

Az Alka-Seltzer orvosa javaslata nélkül 3-5 napnál tovább nem használható.

Ha az előírtnál több Alka-Seltzer-t vett be

Túladagolás esetén fejfájás, szédülés, halláskárosodás és fülzúgás fordulhat elő.

Ha az Alka-Seltzer túladagolására gyanakszik, azonnal keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Alka-Seltzer-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alka-Seltzer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri rendellenességek, például diszpepszia (emésztési zavarok), hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri fájdalom, ritkán gyomorhurut, gyomor- vagy nyombélfekély, amely potenciálisan, de nagyon ritkán vérzéssel és gyomor- vagy nyombélfekély, valamint nyombélfekély perforációjával (repedésével) jár együtt, valamint jelei és tünetei.

A vérlemezkékre kifejtett gátló hatása miatt az acetilszalicilsav a vérzés fokozott kockázatával járhat. Vérzést, például perioperatív vérzést (a műtét körüli vérzést), hematomákat (zúzódásokat), orrvérzést (orrvérzést), urogenitális vérzést (a húgyutakból és a nemi szervekből), az íny vérzését figyelték meg. Nagyon ritkán számoltak be súlyos vérzésről, például gyomor-bélvérzésről és agyi vérzésről (főleg olyan betegeknél, akiknél magas a vérnyomás nem szabályozható és/vagy egyidejűleg antihaemostatikus szerekkel kezelik), amelyek ritkán potenciálisan életveszélyesek lehetnek.

A vérzés akut vagy krónikus post-haemorrhagiás vérszegénységet (vérszegénységet)/vashiányos vérszegénységet (pl. Látens mikrovérzés miatt) okozhat, releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel, például aszténia (testgyengeség), sápadtság, hipoperfúzió.

A releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók közé tartozik az asztma szindróma, a bőrt, a légzőrendszert, a gyomor-bél traktust és a kardiovaszkuláris rendszert potenciálisan érintő enyhe vagy közepesen súlyos reakciók, beleértve a tüneteket, mint például kiütés, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, légzési nehézség és szív. súlyos reakciók, köztük anafilaxiás sokk.

Nagyon ritkán jelentettek átmeneti májkárosodást és emelkedett májtranaminamináz-értékeket.

Szédülést és fülzúgást jelentettek, ami a túladagolás jele lehet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ Alka-Seltzer-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Alka-Seltzer-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alka-Seltzer

A hatóanyagok acetilszalicilsav, vízmentes citromsav és nátrium-hidrogén-karbonát. Minden pezsgőtabletta 324 mg acetilszalicilsavat, 965 mg vízmentes citromsavat és 1744 mg nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: polividon, dimetikon, kalcium-szilikát, nátrium-dokuzát, nátrium-benzoát, szacharin-nátrium, citrom-citrom aroma, citrom aroma.

Milyen az Alka-Seltzer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Alka-Seltzer fehér, kerek tabletta.

Kiszerelés: 10, 20, 40 pezsgőtabletta.

A bejegyzési határozat jogosultja

Bayer, Ltd. Kft.

Digital Park II, Einsteinova 25

851 01 Pozsony

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 áprilisában hagyták jóvá.

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez: