Tisztelt orvosi személyzet,

hasnyálmirigy-gyulladás

alli (orlistat 60 mg kemény kapszula) - további információk az oxalát nephropathiáról, a levotiroxinnal és epilepszia elleni gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról. A mellékhatások közé hasnyálmirigy-gyulladás és oxalát-nephropathia került.

A GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH) tájékoztatni kívánja Önt egy módosított termékinformációról alli (orlisztát 60 mg kemény kapszula). alli túlsúlyos felnőttek testsúlycsökkenésére javallott (testtömeg-index, BMI, 28 kg/m2), és közepesen alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrenddel kombinálva kell alkalmazni.

A következő információkat hozzáadták a termékjellemzőkhöz (SPC), és a megfelelő szöveget hozzáadták a betegtájékoztatóhoz (PIL), és adott esetben a csomagolás szövegéhez. Kérjük, olvassa el ezt a fontos új információt, hogy megfelelő módon tudja oktatni a vásárolni vágyó fogyasztókat alli, vagy tanácsot akarnak adni a használatáról.

Vesebetegségben szenvedő betegeknek a kezelés megkezdése előtt beszélniük kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel az orlisztát alkalmazása ritkán vezethet hyperoxaluriához és oxalát nephropathiához.

Kölcsönhatások levotiroxinnal

A levotiroxint szedő betegeknek az alli-kezelés megkezdése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal, mivel hypothyreosis alakulhat ki és/vagy csökkenthető a hypothyreosis, ha az orlistatot és a levothyroxint egyidejűleg szedik. Ennek oka lehet a jód és/vagy a levotiroxin-sók csökkent felszívódása. Előfordulhat, hogy az orlisztátot és a levotiroxint különböző időpontokban kell bevenni, és a levotiroxin adagját módosítani kell.

Kölcsönhatások antiepileptikumokkal

Az antiepileptikumot szedő betegeket az alli-kezelés megkezdése előtt konzultálni kell kezelőorvosukkal, mivel görcsrohamokról számoltak be azoknál a betegeknél, akiket orlisztáttal és epilepszia-ellenes gyógyszerrel, pl. valproát és lamotrigin. Az interakció okozati összefüggése nem zárható ki. Az orlisztát csökkentheti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, ami görcsrohamokhoz vezethet.

A hasnyálmirigy-gyulladás felkerült a mellékhatások listájára, mert sok betegről beszámoltak róla.

Becslések szerint az orlisztát több mint 10 évvel ezelőtti első bevezetése óta több mint 40 millió beteget (vényköteles gyógyszerekkel és azok nélkül) kezeltek a gyógyszerrel. Ebben az összefüggésben figyelembe kell venni a várható mellékhatások jelentését. A gyógyszer általános profilja alli az előny-kockázat egyensúly szempontjából, jóváhagyott javallatokkal összhangban alkalmazva továbbra is kedvező.

Az alli feltételezett mellékhatásainak bejelentése