A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy megzavarja az aromatáz - egy enzim - hatását, amely csökkenti bizonyos női nemi hormonok, például az ösztrogének szintjét a szervezetben. Az anasztrozolt az emlőrák kezelésére használják postmenopauzás nőknél. Bővebben az adcc.sk oldalon
A változásról szóló értesítés 2. számú melléklete, azonosítószám: 2014/02296-ZIB
A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2013/05772-ZME
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban
tanulni fogsz:
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole-ratiopharm 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedése előtt
Hogyan kell bevenni az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot tárolni?
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ Anastrozole-ratiopharm® 1 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot előrehaladott emlőrák kezelésére használják menopauzában szenvedő nőknél (az utolsó menstruáció után).
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg csökkenti az ösztrogén nevű hormon szintjét, amely a szervezetben termelődik. Ezt úgy teszi, hogy blokkolja a szervezetben lévő természetes anyagot (enzimet), az úgynevezett „aromatázt”.
2. TUDNIVALÓK Az Anastrozole-ratiopharm szedése előtt® 1 mg
Ne szedje az Anastrozole-ratiopharm-ot® 1 mg
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole-ratiopharm 1 mg egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot „További információk”),
ha terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne szedje az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot. Ha nem biztos benne, az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Anastrozole-ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható® 1 mg
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
- hogy még mindig menstruálsz-e és nem posztmenopauzás,
- tamoxifent vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket szed-e (lásd „Egyéb gyógyszerek szedése” című részt),
- ha olyan állapotai vannak vagy voltak, amelyek befolyásolják a csontok erejét (csontritkulás),
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amikor belép a kórházba, közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot szedi.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi gyógyszerek. Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg hatással lehet egyes gyógyszerek hatására, egyes gyógyszerek pedig az Anastrozole-ratiopharm 1 mg hatására.
Ne szedje az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Néhány emlőrák kezelésére alkalmazott gyógyszer (szelektív ösztrogénreceptor-modulátor), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek ugyanis megakadályozhatják az Anastrozole-ratiopharm 1 mg megfelelő működését.
- Hormonpótló kezelésként ösztrogént tartalmazó gyógyszerek (HRT).
Ha ez vonatkozik Önre, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
- „LHRH-analógnak” nevezett gyógyszer. Ide tartoznak a gonadorelin, a buserelin, a goserelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) állapotok és meddőség kezelésére használják.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen eszköz kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány ember azonban időnként fizikai gyengeséget és álmosságot tapasztalhat az Anastrozole-ratiopharm 1 mg szedése alatt. Ha ez Önnel fordul elő, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Fontos információk az Anastrozole-ratiopharm egyes összetevőiről® 1 mg
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI az Anastrozole-ratiopharm-ot?® 1 mg
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
- Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben venni.
- A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
- Nem számít, ha az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot étkezés előtt, közben vagy után szedi.
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot addig kell szedni, amíg orvosa utasítja. Ez egy hosszú távú kezelés, amely több évig is eltarthat.
Használja gyermekeknél
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha több Anastrozole-ratiopharm-ot vett be® 1 mg, ahogy van
Ha az előírtnál több Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole-ratiopharm-ot® 1 mg
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Anastrozole-ratiopharm szedését® 1 mg
Ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Anastrozole-ratiopharm 1 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
Rosszullét (hányinger).
Ízületi fájdalom vagy merevség.
Ízületi gyulladás (ízületi gyulladás).
Csontvesztés (csontritkulás).
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
Étvágytalanság.
A koleszterin néven ismert zsírtartalmú anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Vérvizsgálatokon mutatkozna meg.
A carpalis alagút szindróma (bizsergés, fájdalom, hidegség, gyengeség a kéz egyes részein).
Vérvizsgálatok változásai, amelyek megmutatják a máj működését.
Allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók), beleértve az arcot, a szájat vagy a nyelvet.
Hüvely szárazsága.
Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
Különleges vérvizsgálatok változásai, amelyek megmutatják a máj működését (gamma-glutamiltranszferáz és bilirubin).
Májgyulladás.
Csalánkiütés vagy kiütés.
Ugráló ujj (olyan állapot, amikor egy ujj vagy hüvelykujj hajlított helyzetben marad).
Megnövekedett kalciumszint a vérben. Ha hányingert, hányást és szomjúságot tapasztal, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a nővérnek, mivel vérvizsgálatot kell végeznie.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka bőrgyulladás, amely vörös foltokat vagy hólyagokat tartalmazhat.
Túlérzékenység miatti bőrkiütés (allergiás vagy anafilaktoid reakció lehet).
Kis erek gyulladása, amely a bőr vörös vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán előfordulhatnak ízületi, gyomor- vagy vesefájdalom, az úgynevezett „Enoch-Schönlein purpura” tünetek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
Nagyon súlyos bőrreakciók, fekélyekkel vagy hólyagokkal a bőrön, „Stevens-Johnson szindróma” néven.
Allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók) a torok duzzanatával, amelyek nyelési vagy légzési nehézségeket okozhatnak, angioödéma néven.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Hatások a csontjaira
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg csökkenti az ösztrogén nevű hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. A csontok kevésbé szilárdak és hajlamosabbak a törésekre. Orvosa kezelni fogja ezeket a kockázatokat, a csontok egészségének megőrzésére vonatkozó ajánlások alkalmazásával a postmenopauzás nőknél. Beszéljen orvosával a kockázatokról és a kezelési lehetőségekről.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL AZ Anastrozole-ratiopharm-ot TÁROLNI?® 1 mg
Gyermekektől elzárva tartandó. A tablettákat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva tartsa. A tablettái árthatnak nekik.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Anastrozole-ratiopharm 1 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tablettákat abban a csomagolásban tartsa, amelyben kapta.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit Anastrozole-ratiopharm® 1 mg tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- A tabletta magjának egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E572), povidon K-50, nátrium-keményítő-glikolát A.
A tabletta csomagolásának összetevői hipromellóz (E464), makrogol 400 és 6000 és titán-dioxid (E171).
Hogy néz ki Anastrozole-ratiopharm® 1 mg és a csomag tartalma
Az Anastrozole-ratiopharm 1 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta. Az egyik oldal "93", a másik "A10" számozással rendelkezik.
Az anasztrozol 10, 28, 30, 50, 90, 90 (3x30), 98 vagy 100 tabletta kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A bejegyzési határozat jogosultja:
Swensweg 5, PO Box 552
2003 RN Haarlem
Teva Gyógyszerészeti Művek Magán Kft. Vállalat
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették frissítve a 10/2014.