A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2009/11812-PRE
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Calcium Gluconicum 10 % B. Brown
Ebben a betegtájékoztatóban tanulni fogsz:
1. Mi a Calcium Gluconicum 10% B. Braun és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium Gluconicum 10% B. Braun alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Calcium Gluconicum 10% B. Braun-t
5 Hogyan kell a Calcium Gluconicum 10% -ot tárolni? B. Braun
6. További információk
1. MI VAN KALCIUM GLUCONICUM 10. % B. BRAUN NA DAO SA HASZNÁLATOK
Calcium Gluconicum 10% B. A Braun oldatos injekció a szervezet kalciumának pótlására., .
2. AMIT TUDNI KELL HASZNÁLATÁRA KALCIUM GLUCONICUM 10. % B. Braun
Ne alkalmazza a Calcium Gluconicum 10-et % B. Brown
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-glükonátra vagy a Calcium Gluconicum 10% B. Braun egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
a kalcium túlzott kiválasztása a vizelettel
tartalmú gyógyszerekkel történő mérgezés esetén digitalisu - vörös gyűszű (egy bizonyos típusú szívgyógyszer)
Koraszülöttek és újszülöttek (28 naposak)
A Calcium Gluconicum 10 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható % B. Brown
a borjú tárolása a vesékben (nephrocalcinosis),
Az életkortól függetlenül a betegeknél a ceftriaxon nevű antibiotikumot nem szabad kombinálni vagy együtt beadni a vénába kalciumtartalmú oldatokkal. Orvosa tudja ezt, és nem mondja el nekik egyszerre, még akkor sem, ha különböző infúziós csöveket vagy injekciós helyeket használ (lásd: Hogyan kell alkalmazni vagy hogyan kell alkalmazni más gyógyszereket).
28 napnál idősebb betegeknél azonban az orvos egymás után adhatja a kalciumot és a ceftriaxont, ha különböző infúziós készleteket és különböző injekciós helyeket használnak, vagy ha az infúziós tömlőket elárulják. Ha Önnek vagy gyermekének alacsony a vérmennyisége, orvosa nem fog tájékoztatni Önt vagy gyermekét a kalciumról és a ceftriaxonról.
A vénába történő beadáskor (intravénásan) ellenőrizni kell a szív aktivitását, és a beteg az injekció alatt lefeküdhet.
Az akaratlan injekció az éren kívül, vagy nem elég mélyen az izomba helyi szöveti irritációt okozhat a bőr esetleges későbbi hámlásával, sőt nekrózissal is (lásd 4. pont). Orvosa megbizonyosodik arról, hogy egyetlen oldat sem hatol be az erek körüli szövetbe, és gondosan figyelemmel kíséri az injekció beadásának helyét.
Egyéb gyógyszerek használata
Kalciumhatások a láz kölcsönösen csillapító.
A bulldog csökkentheti egyesek hatásait a szívműködés szabályozására szolgáló gyógyszerek (kalcium antagonisták).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérdezze meg kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Calcium Gluconicum 10% B. A Braun nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALCIUM GLUCONICUM 10% B. BRAUN-t
Orvosa megmondja Önnek azt a dózist, amely szükséges ahhoz, hogy a gyermek vérében vagy a vérében a kalciumszint normális állapotba kerüljön.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Csecsemők, kisgyermekek és 12 év alatti gyermekek
Az orvos a vér kalciumszintjétől és a tünetek súlyosságától függően dönti el az adagot és az alkalmazás módját. Az idegeket és izmokat érintő enyhe tünetek esetén a kalciumtartalmú gyógyszereket előnyösen orálisan adják be.
csecsemők, kisgyermekek és 3 éves kor alatti gyermekek: 0,4–1 ml/testtömeg-kg,
4-12 éves gyermekek: 0,2 - 0,5 ml/testtömeg-kg.
A gyógyszert lassú injekcióval adják a vénába vagy mélyen az izomba.
Csecsemők, kisgyermekek, gyermekek és serdülők:
Hígítás után intravénás beadásra (vénába) lassú injekcióval vagy lassú intravénás infúzióval.
Ha az előírtnál több Calcium Gluconicum 10% B. Braun-t alkalmazott
A túladagolás kezelése a vér túlzott kalciumszintjének csökkentéséből áll.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A mellékhatások gyakorisága a következő:
lassú vagy szabálytalan szívverés,
alacsony vérnyomás (hipotenzió),
keringési összeomlás (néha halálhoz vezet).
az erek kitágulása,
Forróak voltak, különösen a túl gyors injekció után,
hányinger vagy hányás,
az izominjekciókat fájdalom és bőrpír kísérheti
A gyógyszer nem megfelelő használatával járó mellékhatások előfordulása
A bőrpír, égő érzés vagy fájdalom az intravénás injekció során nem szándékos vaszkuláris injekciót jelezhet, ami szöveti nekrózist okozhat.
5. HOGYAN KELL A TÁROLNI? KALCIUM GLUCONICUM 10. % B. BRAUN
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Calcium Gluconicum 10% B. Braun-t.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az oldatot az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni.
Hígítás után (lásd az alkalmazás módját) a felhasználásra kész oldatot a lehető leghamarabb be kell adni, és semmilyen körülmények között nem szabad 24 óránál tovább tárolni 2 ° C - 8 ° C hőmérsékleten.
Calcium Gluconicum 10% B. Braun nem alkalmazható, ha az alábbi változások bármelyikét észleli:
elszíneződés vagy siralom,
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Calcium Gluconicum 10? % B. Brown
Egyéb összetevők: kalcium-d-szacharát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Calcium Gluconicum 10 külleme? % B. Braun és a csomagolás tartalma
Calcium Gluconicum 10% B. A Braun oldatos injekció (fecskendőben adott oldat). Tiszta, színtelen vizes oldat .
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Németország
postázási cím :
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Németország
Fax: +49/5661/71 4567
Ezt a gyógyszert az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezték:
Kalcium-glükonát 10% B. Barna oldatos injekció
Kalcium-glükonát B. Braun 100 mg/ml
Kalcium-glükonát B. Braun 100 mg/ml
Kalcium-glükonát 10% B. Barna, perfúziós oldat
10% glükonált kalcium B. Barna oldható oldat
Kalcium-glükonát 10% B. Barna, oldatos injekció 10%
Kalcium-glükonát 10% B. BRAUN injekciós oldat
10% gélglükon B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
10% w/v kalcium-glükonát injekció BP
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá 02/2013.
KALCIUM GLUCONICUM 10% B. Braun
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2009/11812-PRE
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
1 ml 94 mg kalcium-glükonátot tartalmaz, ami 0,23 mmol kalciumnak felel meg.
Minden 10 ml-es ampulla 940 mg kalcium-glükonátot tartalmaz, ami 2,26 mmol kalciumnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Sütemények színtelen vagy világosbarna vizes oldatban, gyakorlatilag részecskéktől mentesek.
Elméleti ozmolaritás: 600 mosm/l
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Adagolás
Gyermekek és serdülők (