A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, nyilvántartási szám: 2011/05498
Írásbeli információk a felhasználók számára
Euthyrox 25 Ојg
Euthyrox 50 Ојg
Euthyrox 75 Ојg
Euthyrox 88 Ојg
Euthyrox 100 Ојg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Ојg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Ојg
Euthyrox 175 Ојg
Euthyrox 200 Ојg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Euthyrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Euthyrox-ot
3. Hogyan kell szedni az Euthyrox-ot?
5. Hogyan kell az Euthyrox-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ EUTHYROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levotroxin, az Euthyrox hatóanyaga, a pajzsmirigy szintetikus hormonja, a pajzsmirigy betegségeinek és rendellenességeinek kezelésére. Ugyanaz a hatása van, mint az államnyelv természetesen előforduló hormonjainak.
Az Euthyroxot használják:
jóindulatú golyva (megnövekedett hólyag) kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél,
a golyva műtét utáni újbóli megjelenésének megakadályozására,
helyettesítő kezelésként, abban az esetben, ha az állam nem termel elegendő mennyiségű saját hormont,
a peritonealis rákban szenvedő betegek növekedésének elnyomására.
Az euthyroxot a pajzsmirigyhormonok kiegyensúlyozott szintjének indukálására is használják, ha túlzott termelésüket olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek elnyomják termelésüket.
2. HOGYAN KELL SZEDNI az EUTHYROX-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy az Euthyrox egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).,
ha kezeletlen mellékvese van, az agyalapi mirigy vagy túlzott pajzsmirigyhormon-termelés van (tirotoxicosis),
ha akut szívbetegsége van (szívinfarktus vagy gyomorégés).
Ha terhes, ne szedje az Euthyrox-ot olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyomják a szív hormontermelését (lásd Terhesség és szoptatás).
Az Euthyrox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
elégtelen véráramlás a szíverekben (angina pectoris),
gyors és szabálytalan szívverés (pulzus),
magas vérnyomás,
Mondja el orvosának, ha:
menopauza után jár, kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az állami számlák működését az osteoporosis kockázata miatt,
Egyéb gyógyszerek szedése
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte, mivel az Euthyrox befolyásolhatja a következő gyógyszerek bármelyikének hatását.
Antidiabetikus (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
Az epesavak megkötésére és a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol):
Feltétlenül vegye be az Euthyrox-ot legalább 2 órával a gyógyszerek beadása előtt, mivel ezek csökkenthetik az Euthyrox hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek lehetségesek elpusztítasz Az Euthyrox hatása:
propiltiouracil (a pajzsmirigy működésének fokozott kezelése),
glükokortikoidok (allergia és gyulladás kezelése),
szertralin (depresszió kezelése),
klorokin vagy proguanil (malária kezelése vagy megelőzése),
szevelamer (foszfátkötő gyógyszer krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére),
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják az Euthyrox hatását:
szalicilátok (fájdalomtól származó lé, lázcsillapítás)
dicoumarol (véralvadásgátló gyógyszer)
furoszemid nagy dózisban 250 mg (lehetséges gyógyszer)
klofibrát (csökkent vérzsírszint).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek befolyásolhatják az Euthyrox működését:
ritonavir, indinavir, lopinavir (proteáz inhibitorok a HIV fertőzés kezelésére),
Mondja el orvosának, ha amiodarint szed (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál), mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja kormánya működését és aktivitását.
Az Euthyrox egyidejű bevétele étellel és itallal
Terhesség és szoptatás
Ha az Euthyroxot tirosztatikumokkal együtt szedte, amelyek csökkentik az állam hormontermelését, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba az Euthyrox szedését, ha.
Vezetés és gépek kezelése
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos cukrokra érzékeny, mivel az Euthyrox laktózt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EUTHYROX-ot
Az Euthyrox-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha csecsemője hypothyreosisban szenved (csökkent kormányzati hormonszint), orvosa azt tanácsolja, hogy nagyobb adagokat vegyen be, mivel gyors pótlásra van szüksége.
Ön idős beteg,
Önnek súlyos vagy tartósan károsodott kormányzati funkciója van,
ha alacsony a testsúlya vagy nagy a golyvája.
Az Euthyrox alkalmazása
Az Euthyrox ajánlott napi adagja
A jóindulatú golyva kezelése normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél
75 200 mikrogrammban
A golyva kiújulásának megelőzése a golyva eltávolítása után
75 200 mikrogrammban
Az Állami Bank hormonjainak helyettesítő kezelése, ha az Unió állama nem termel elegendő mennyiséget belőlük
a kezdeti adagot
fenntartó adagját
25-50 mikrogramm
100 200 mikrogrammban
12,5 - 50 mikrogramm
100/150 mikrogramm/testfelület m 2
A tumor növekedésének elnyomása peritoneális daganatos betegeknél
150 300 mikrogrammban
Az állam hormonszintjének kiegyensúlyozása gyógyszerekkel kezelt hormonok túlzott termelődése esetén az állam aktivitásának elnyomására.
50 100 mikrogrammban
Államláncok működésének tesztje
Euthyrox 100 - 2 tabletta naponta 2 héttel a vizsgálat előtt
Euthyrox 150 µg „2 hetes tabletta naponta 4 héttel a vizsgálat előtt, majd 2 hét 1 tabletta
Euthyrox 200 - 1 tabletta naponta 2 héttel a vizsgálat előtt
Az Euthyrox orális alkalmazásra szolgál (orálisan). A teljes napi adagot reggel éhgyomorra (legalább fél órával a reggeli előtt) vegye be, kevés folyadékkal, pl. fél pohár vizet.
A gyermekek teljes napi adagot kaphatnak legalább fél órával a gyermek első étkezése előtt. Közvetlenül használat előtt törje össze a tablettákat, keverje össze kevés vízzel, és adjon egy kis folyadékot a babának. Mindig készítsen friss oldatot.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be
Ha elfelejtette bevenni az Euthyrox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem másnap vegye be a szokásos adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be, vagy ha nem tolerálja az előírt adagot (pl. Ha az adagot túl gyorsan emelték), a következők közül egy vagy több előfordulhat:
Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon orvosához. Orvosa dönthet úgy, hogy néhány napra abbahagyja a kezelést, vagy csökkentheti a napi adagot, amíg a mellékhatások elmúlnak.
5. HOGYAN KELL AZ EUTHYROX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Euthyrox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Euthyrox
Milyen az Euthyrox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
és az EM 25 felirattal.
és az EM 88 felirattal.
Az Euthyrox 50 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Merck KGaA, Darmstadt, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 szeptemberében hagyták jóvá.
Euthyrox 125 µg
A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, nyilvántartási szám: 2011/05498
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Euthyrox 25 Ојg
Euthyrox 50 Ојg
Euthyrox 75 Ојg
Euthyrox 88 Ојg
Euthyrox 100 Ојg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Ојg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Ојg
Euthyrox 175 Ојg
Euthyrox 200 Ојg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta Euthyrox 25 Ојg 25 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 50 Ојg 50 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 75 Ојg 75 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 88 Ојg 88 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 100 Ојg 100 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 112 Ојg 112 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 125 Ојg 125 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 137 Ојg 137 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 150 Ојg 150 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 175 Ојg 175 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
1 tabletta Euthyrox 200 Ојg 200 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Euthyrox 25 Eye EM 25
Euthyrox 50 Eye EM 50
Euthyrox 75 Eye EM 75
Euthyrox 88 Eye EM 88
Euthyrox 100 Eye EM 100
Euthyrox 112 Eye EM 112
Euthyrox 125 Ојg EM 125
Euthyrox 137 Eye EM 137
Euthyrox 150 Eye EM 150
Euthyrox 175 Eye EM 175
Euthyrox 200 Eye EM 200
Euthyrox 25 200 mikrogrammban:
jóindulatú euthyroid golyva kezelése,
hypothyreosis helyettesítő terápia,
a pajzsmirigyrák elnyomó kezelése.
Euthyrox 25 100 mikrogrammban:
egyidejű kezelés a pajzsmirigy-túlműködés tirosztatikumokkal történő kezelése során.
Euthyrox 100/150/200 mikrogramm
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Ezért a betegeknek általában csak egy tablettát kell bevenniük naponta.
Az egyedi napi dózist laboratóriumi és klinikai vizsgálatok alapján lehet meghatározni.
Újszülöttek és veleszületett hypothyreosisban szenvedő gyermekek esetében, ahol a gyors helyettesítés fontos, az első 3 hónapban 10-15 mikrogramm/testtömeg-kilogramm kezdő adag ajánlott. Következésképpen ajánlott a dózist egyénileg módosítani a klinikai eredmények, valamint a pajzsmirigyhormonok és a TSH értéke alapján.
A tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsonyabb dózis elegendő alacsonyabb súlyú és nagy göbös golyva esetén.
(mikrogramm levotiroxin-nátrium mennyiség/nap)
A jóindulatú euthyroid golyva kezelése
Az euthyroid golyva műtét utáni relapszus profilaxisa