Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2013/03235-ZIA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg
lozartán-kálium és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t?
5. Hogyan kell a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID STADE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA egy angiotenzin II receptor antagonista (lozartán) és egy vizelethajtó (hidroklorotiazid) kombinációja.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA-t?
Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t
ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában azonban jobb elkerülni a Losartan/Hyrochlorothiazide Sandoz-et (lásd Terhesség)
ha köszvényben szenved (olyan rendellenesség, amely nagyon fájdalmas ízületi gyulladást okoz).
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:
- ha artériája szűkül (érelmeszesedés), angina pectoris (enyhe miatti mellkasi fájdalom)
ha enyhén vagy közepesen súlyos májműködése van
- ha Ön szívkoszorúér-betegségben szenved (az erek csökkent véráramlása miatt) vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenved (az agy vérkeringésének csökkenése miatt)
ha post mortem stenosisban vagy stentricularis szűkületben (a szívbillentyűk szűkülete) vagy
ha cukorbeteg
ha köszvénye lenne
közölje munkatársaival, hogy lozartán-kálium tablettákat és hidroklorotiazidot szed
ha primer hiperaldoszteronizmusban szenved (fokozott kiválasztódással járó szindróma)
aldoszterin hormon a mellékvesén keresztül, amelyet rendellenességek okoznak
Egyéb gyógyszerek szedése
vényköteles, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról is, hogy a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t szedi, ha kontrasztanyag alkalmazását fontolgatja.
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA egyidejű bevétele étellel és itallal
Ezeknek a tablettáknak a szedése alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani: az alkohol és a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA tabletta fokozhatja egymás hatását.
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és javasolja a Losartan/más gyógyszer szedését.
Fejés
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nincs tapasztalat a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA gyermekeknél történő alkalmazásáról. Ezért a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA nem adható gyermekeknek.
Alkalmazása időseknél
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA ugyanolyan jól működik, és a legtöbb idős és fiatal felnőtt beteg egyaránt jól tolerálja. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Vezetés és gépek kezelése
(például vezetés vagy veszélyes gépek használata), hacsak nem tudja, honnan tudja
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA-t?
A tablettákat vagy a tabletták felét nyelje le, ne rágja le, és igyon meg egy pohár vízzel. A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.
Magas vérnyomás
A szokásos adag 50 mg lozartán és 12,5 mg hidroklorotiazid naponta egyszer. Szükség esetén kezelőorvosa napi 100 mg lozartánra és 25 mg hidroklorotiazidra emelheti az adagot.
4 hétnél tovább tarthat, amíg megérzi a kezelés teljes hatását.
Ha úgy érzi, hogy a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t vett be
Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy azonnali tudjon lenni
Ha elfelejtette bevenni a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Tíz emberből több mint 1-et érintenek
100-ból 1-10 felhasználót érint
Ez 1000 betegből 1-10 beteget érint
10 000-ből 1-10 felhasználót érint
10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek
A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem ismert
Súlyos allergiás reakció (kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely
Nyelési vagy légzési nehézség).
Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000 betegből 1-10-et érint. Szükség lehet sürgősségi orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre.
bőr, felső légúti fertőzés, orrdugulás, arcüreggyulladás, betegség
hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok,
izomfájdalom vagy bőrfájdalom, lábfájdalom, hátfájás,
álmatlanság, fejfájás, szédülés,
gyengeség, nemi szervek, mellkasi fájdalom,
étvágytalanság, húgysavszint emelkedése vagy nyilvánvaló köszvény, emelkedett cukorszint
a vérben, kóros elektrolitszint a vérben,
rendellenes álmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavar,
csengő, zümmögő, dúdoló vagy bizsergő fül,
alacsony vérnyomás, amely a testtartás változásával járhat (szédülés vagy
gyengeség, amikor felkel, angina pectoris (mellkasi fájdalom), rendellenes szívverés,
cerebrovaszkuláris baleset (TIA, arcbetegség), szívroham, szívverés,
Az erek gyulladása, amely gyakran bőrkiütésekkel vagy zúzódásokkal jár,
torokfájás, légszomj, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, víz a tüdőben (ami nehézségeket okoz
légzőszervi), orrvérzés, orrváladék, torlódás,
ЕѕДѕazy, fogfájás,
Sárgája (a szem és a bőr sárgulása), a hasnyálmirigy gyulladása,
Tüsszögés, viszketés, megereszkedett bőr, kiütés, bőrpír, fényérzékenység, száraz bőr, zihálás
gyúlékonyság, izzadás, hajhullás,
fájdalom a vállban, vállban, csípőben, térdben vagy más ízületekben, az ízületek duzzanata, merevség,
húgyúti fertőzés, cukor a vizeletben,
csökkent szexuális étvágy, impotencia,
az arc duzzanata, láz.
Nem tudjuk: az izmok lebomlása.
Ha súlyos mellékhatásokat kezd érezni, vagy ha mellékhatásokat észlel, például mellékhatásokat,
5. HOGYAN KELL A LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA-t TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA
A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid.
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg 50 mg lozartán-káliumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz gyógyszerként.
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg gyógyszerként 100 mg losartan-káliumot és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
A tabletta magjának egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, a filmrétegben előzselatinizált egyéb összetevők: hipromellóz, makrogol 400, titán-oxid (E17) (.
Milyen a Losartan/Hydrochlorothiazide STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg műanyag-alumínium buborékfóliában kapható.
7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 98 filmtabletta kiszerelésben.
A Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/25 mg PVC/Al buborékcsomagolásban kapható.
10, 28, 30, 56, 60 és 98 filmtabletta kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója