Írásbeli információk a felhasználó számára
MEDOSTATIN 20 mg
MEDOSTATIN 40 mg
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Medostatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Medostatin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Medostatin-t?
5. Hogyan kell a Medostatin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Medostatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Medostatin a lovasztatin gyógyszert tartalmazza. A lovasztatin csökkenti a vér koleszterinszintjét, ezért a zsíranyagcsere bizonyos rendellenességeinek kezelésére szolgál, amelyekre jellemző a vérszintjének emelkedése.
A gyógyszer felnőtt betegek számára készült.
Mit kell tudni a Medostatin szedése előtt
ha allergiás (túlérzékeny) a lovasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha aktív májbetegségben szenved, vagy korábban májbetegségben szenvedett
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
terhesség vagy szoptatás alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn, orvosa szorosan figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt. A cukorbetegség kialakulásának kockázata magasabb, ha magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas vérnyomás.
Gyermekek és serdülők
Nem adják gyermekeknek és serdülőknek.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A medosztatin fokozhatja a kumarin vagy az indandione antikoagulánsok (a véralvadást csökkentő gyógyszerek) hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szoptató nők nem szedhetik a Medostatin-t, vagy abba kell hagyniuk a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Medostatin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Medostatin laktózt és butil-hidroxi-anizolt tartalmaz
A Medostatin tejcukrot - laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Medostatin butil-hidroxi-anizolt tartalmaz, amely irritálhatja a szemet, a bőrt és a nyálkahártyákat.
Hogyan kell szedni a Medostatin-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Általában a kezelést napi 20 mg lovasztatin dózissal kezdik (vagyis 1 tabletta 20 mg Medostatin vagy egy fél tabletta 40 mg Medostatin). Nagyon magas koleszterinszintű betegeknél a kezdő adag 40 mg/nap lehet (azaz 2 tabletta 20 mg Medostatin vagy 1 tabletta 40 mg Medostatin). A tablettát vacsora közben egy pohár vízzel kell bevenni. Orvosa fokozatosan emelheti ezt az adagot 4 hetes időközönként napi 80 mg lovasztatinig (azaz 2 tabletta 40 mg Medostatin vagy 4 tabletta 20 mg Medostatin).
20 mg (azaz 1 tabletta 20 mg Medostatin vagy fél tabletta 40 mg Medostatin tabletta) - 80 mg (azaz 2 tabletta 40 mg Medostatin vagy 4 tabletta 20 mg Medostatin) naponta egyszerre vagy felosztva.
Ha az előírtnál több Medostatin-t vett be
Ha egy gyermek túladagolja vagy véletlenül beveszi a gyógyszert, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Medostatin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Medostatin szedését
Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
Hogyan kell a Medostatin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Medostatin
A készítmény hatóanyaga a lovasztatin.
Medostatin 20 mg: Minden tabletta 20 mg lovasztatint tartalmaz.
Medostatin 40 mg: Minden tabletta 40 mg lovasztatint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Milyen a Medostatin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bliszter (PVC/Al), papírdoboz
10, 30 vagy 100 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Ciprus
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 márciusában frissítették.
MEDOSTATIN 20 mg
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
MEDOSTATIN 20 mg
MEDOSTATIN 40 mg
Minőségi és mennyiségi összetétel
Medostatin 20 mg: Minden tabletta 20 mg lovasztatint tartalmaz.
Medostatin 40 mg: Minden tabletta 40 mg lovasztatint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
a szív- és érrendszeri revaszkularizáció során a szívinfarktus kockázatának csökkentése
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott kezdő adag napi 20 mg vacsorával együtt.
A koleszterinszintet periodikusan ellenőrizni kell a Medostatin-kezelés alatt.
Ha a koleszterinszint a célérték alá csökken, mérlegelni lehet az adag csökkentését.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására, mivel a lovasztatin vesén keresztül történő kiválasztása alacsony. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél gondosan mérlegelni kell a napi 20 mg-os dózis emelését.
Májkárosodás
Még ebben az adagban is gondosan mérlegelni kell a lovasztatin alkalmazását immunszuppresszánsokkal kezelt betegeknél, és ellenőrizni kell az előny és a kockázat arányát.
Interstitialis tüdőbetegség
A butil-hidroxi-anizol-tartalom miatt túlérzékenységi reakciók, például bőr-, szem- és nyálkahártya-irritáció fordulhatnak elő olyan betegeknél, akik hajlamosak hasonló megnyilvánulásokra.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A lovastatin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A leggyakoribb mellékhatások, amelyek gyakorisága meghaladja az 1% -ot, a következők:
Emésztőrendszeri rendellenességek
székrekedés, dyspepsia, puffadás, hasi fájdalom/görcsök, gyomorégés, hányás
izomgörcsök, myalgia
szédülés, fejfájás
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Emésztőrendszeri rendellenességek
savas regurgitáció, szájszárazság, hányás
lábfájás, vállfájás, ízületi fájdalom
Emésztőrendszeri rendellenességek
gynecomastia, libidó elvesztése, merevedési zavar
a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutaryl transzpeptidáz és a bilirubin szintjének emelkedése, pajzsmirigy diszfunkció.
Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
Nem ismert, hogy a lovasztatin és metabolitjai eltávolíthatók-e hemodialízissel.
Farmakoterápiás csoport: hipolipidémiás
ATC kód: C10AA02
A lovasztatin a fajból izolált koleszterinszint-csökkentő gyógyszer Aspergillus terreus . Orális beadás után inaktív lakton formájában hidrolizálódik a megfelelő béta-hidroxisav formává. A 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz fő metabolitja és inhibitora.
A lovasztatin egy lakton, amely in vivo gyorsan hidrolizálódik a megfelelő béta-hidroxisavvá, amely egy lehetséges HMG-CoA reduktáz inhibitor.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az összes inhibitor plazmakoncentrációja a lovastatin egyetlen dózisa után körülbelül kétszerese volt, mint egészséges önkénteseknél.
Az egerek gyomorának nem mirigyes nyálkahártyájánál a papillómák gyakoribb előfordulását figyelték meg az ember kétszerese nagyobb expozíciónál. A mirigy nyálkahártyáját nem érintették.
Nyulakon végzett 24 hónapos karcinogenitási vizsgálatban a férfiak hepatocelluláris karcinómára gyakorolt pozitív hatása az expozíció után 2–7-szer nagyobb volt, mint az embereknél (80 mg/nap expozíció).
Segédanyagok felsorolása