A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2011/02133, 2011/02134
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Vitabalans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metformin Vitabalans szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metformin Vitabalans-t?
5. Hogyan kell a Metformin Vitabalans-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi egy Metformin Vitabalans a a amit használnak
A Metformin Vitabalans-t a következőkre használják:
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők a Metformin Vitabalans-ot önmagában vagy inzulinnal kombinálva szedhetik.
2. Tudnivalók a Metformin Vitabalans szedése előtt
Ne szedje a Metformin Vitabalans-t
Ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Forduljon orvosához, ha
nagy műtétre készülsz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vegye figyelembe a következő információkat a tejsavas acidózis különös kockázatáról
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek és a Metformin Vitabalans bármelyikét szedi egyidejűleg. Szükség lehet gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre, vagy orvosa megváltoztathatja a Metformin Vitabalans adagját:
Metformin Vitabalans élelmiszer, italok és alkohol
Terhesség a szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, hogy meg tudja változtatni a kezelését.
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége. Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell szedni a Metformin Vitabalans-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek általában 500 mg Metformin Vitabalans-szal kezdik a kezelést naponta kétszer vagy háromszor. A maximális adag 1000 mg naponta háromszor.
Ha inzulint is szed, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin Vitabalans-kezelést .
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Ha idősebb beteg vagy veséje nem működik megfelelően, gyakoribb ellenőrzésre lesz szüksége.
Ne törje össze és ne harapja meg a tablettákat. Igyon minden tablettát egy pohár vízzel.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha úgy érzi, hogy a Metformin Vitabalans hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Metformin Vitabalans-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Vitabalans-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Metformin Vitabalans szedését
Orvosa megmondta, meddig kell szednie a metformint. Ha hirtelen abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Ne hagyja abba a kezelést, amíg nem beszélt orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
emésztési tünetek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak a Metformin Vitabalans-kezelés kezdetén. Segít, ha a gyógyszert több napi adagban szedi, és ha a Metformin Vitabalans-t étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Vitabalans szedését és mondja el orvosának.
tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a vesék nem működnek megfelelően.
alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Egyéb mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
5. Hogyan kell a Metformin Vitabalans-t tárolni?
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metformin Vitabalans
- A készítmény hatóanyaga a metformin.
Metformin Vitabalans 500 mg: Minden tabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak felel meg.
Metformin Vitabalans 1000 mg: Minden tabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
Milyen a Metformin Vitabalans külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hogyan néz ki a Metformin Vitabalans:
Metformin Vitabalans 500 mg: fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, bemetszett tabletta, 7,5 x 18 mm méretű.
Metformin Vitabalans 1000 mg: Fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, bevágott tabletta 10 x 21 mm méretű.
30, 60, 100 és 200 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Tel .: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
A betegtájékoztatót legutóbb 2012/06-án frissítették.