Pulmicort 0,5 mg/ml
spray szuszpenzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pulmicort és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pulmicort 0,5 mg/ml szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Pulmicort 0,5 mg/ml-t?
5. Hogyan kell a Pulmicort 0,5 mg/ml-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN PULMICORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Pulmicort porlasztó szuszpenziót bronchiális asztmában szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknek glükokortikoidokkal történő fenntartó kezelésre van szükségük a légúti gyulladásuk kezelésére.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A PULMICORT-ot
ha túlérzékeny a budezonidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére .
Legyen különösen óvatos a Pulmicort használatakor
Egyéb gyógyszerek szedése
Terhesség és szoptatás
Vezetés és gépek kezelése
A Pulmicort nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PULMICORT-ot
A Pulmicort-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió adagolása egyedi, naponta egyszer vagy kétszer adható be.
Felnőttek és idős betegek: a teljes napi adag 1-2 mg.
6 hónapos és idősebb gyermekek: a teljes napi adag 0,25-0,5 mg.
A jelzett esetekben az adag napi 1 mg-ra emelhető.
Adagolás naponta egyszer
A napi egyszeri adagolás növelhető felnőtteknél, valamint olyan gyermekkorú betegeknél, akik napi fenntartó adagot igényelnek 0,25-1 mg budezonidra. Napi egyszeri adagolás mind a betegeknél, akiknek orális kortikoszteroidot nem adnak, sem olyan glükokortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, akiknek a betegsége kontroll alatt áll, javallt lehet. A lányt reggel vagy este lehet szolgálni. Ha az állapot rosszabbodik, az alkalmazás gyakorisága és a teljes napi dózis növelhető.
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió inhalációja után az asztma tünetei enyhülhetnek a kezelés megkezdésétől számított 3 napon belül, bár a gyógyszer teljes hatása a kezelés kb. 2-4 hetében jelentkezik.
Orális szteroidokkal kezelt betegek
Adagolás és méretezhetőség
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió keverhető sóoldattal és porlasztó oldatokkal, pl. terbutalin, szalbutamol, fenoterol, acetil-cisztein, nátrium-kromoglikát vagy ipratropium oldattal. A keveréket 30 percen belül el kell fogyasztani.
A Pulmicort porlasztó szuszpenziójának térfogata
Amikor a Pulmicort 0,5 mg/ml-t alacsonyabb hígításra (0,25 mg/ml) hígítja, sóoldattal 2 ml végtérfogatig keverhető.
Mielőtt elkezdené használni a Pulmicort porlasztó szuszpenziót, olvassa el figyelmesen a használati utasítást, és kövesse az utasításokat.
Ha az előírtnál több Pulmicort-ot vett be
Ha elfelejtette tanítani a Pulmicort-ot
Ha elfelejtett belélegezni egy szokásos adag Pulmicort porlasztó szuszpenziót, akkor nem kell kicserélnie, hanem csak a következő adagot kell a szokásos adagolási rend szerint alkalmazni.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A következő tüneteket tapasztalhatja:
A következők is előfordulhatnak: alvászavarok, izgatottság és viselkedésváltozások (főleg gyermekeknél), zöld glaukóma agressziója (glaukóma), szürke káprázat (szürkehályog).
5. HOGYAN KELL A PULMICORT-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A tárolást alumínium edényben tárolhatja, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten, fénytől és fagytól védve.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pulmicort
A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg budezonid (budezonid) 1 ml szuszpenzióban.
Egyéb összetevők: nátrium-edetát, nátrium-klorid, poliszorbát 80, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Milyen a Pulmicort külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió egyadagos műanyag ampullában.
A csomag tartalma: 20 ampulla x 2 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 áprilisában hagyták jóvá.
Pulmicort 0,5 mg/ml
spray szuszpenzió
Az alkalmazás módja: belégzés
Használati útmutató
Óvatosan keverje össze az eldobható adagot tartalmazó ampullát körkörös mozdulatokkal.
Csatlakoztassa az ampulla nyitott végét a porlasztótartályhoz, és lassan nyomja meg.
1 ml-es térfogatot az ampullán egy vonallal jelölünk, amely egyetlen adagot tartalmaz (amikor az ampullát fejjel lefelé tartják).
Ha csak 1 ml használható, ürítse ki a térfogatot, amíg a folyadék szint el nem éri ezt a vonalat.
A maradék folyadék felhasználása előtt óvatosan, görbe mozdulatokkal alaposan keverje össze az ampulla tartalmát.
3 hónap. Ha csak 1 ml szuszpenziót használ, az ampulla fennmaradó tartalma már nem lesz steril.
Minden belégzés után alaposan mossa le vízzel a szájüreget.
Arcmaszk használata esetén a belégzés során ellenőrizze, hogy széle szoros-e.
Belélegzés után mossa meg az arcát.
Pulmicort 0,5 mg/ml
A regisztráció változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, azonosítószám: 2012/00412
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Pulmicort 0,5 mg/ml
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg budezonid 1 ml szuszpenzióban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Steril szuszpenzió porlasztóhoz.
Fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió egyadagos műanyag ampullában.
4. KLINIKAI ADATOK
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió olyan bronchiális asztmában szenvedő betegek számára javallt, akiknek glükokortikoszteroidokkal fenntartó kezelésre van szükségük a légúti gyulladás kezelésére.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió adagolása egyedi, naponta egyszer vagy kétszer adható.
Felnőttek és idős betegek: a teljes napi adag 1-2 mg.
6 hónapos és idősebb gyermekek: a teljes napi adag 0,25-0,5 mg.
A jelzett esetekben az adag napi 1 mg-ra emelhető.
Adagolás naponta egyszer
A napi egyszeri adagolás növelhető mind felnőtt, mind gyermek betegekben, akik napi fenntartó adagot igényelnek 0,25-1 mg budezonidra. Napi egyszeri adagolás javasolt mind az orális kortikoszteroidokat nem kapó betegeknél, mind az inhalált glükokortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, akiknek a betegsége kontroll alatt áll. A lányt reggel vagy este lehet szolgálni. Ha az állapot rosszabbodik, az alkalmazás gyakorisága és a teljes napi dózis növelhető.
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió inhalációja után az asztma tünetei enyhülhetnek a kezelés megkezdésétől számított 3 napon belül, bár a gyógyszer teljes hatása a kezelés kb. 2-4 hetében jelentkezik.
Orális glükokortikoszteroidokkal kezelt betegek
Adagolás és méretezhetőség
A Pulmicort porlasztó szuszpenziójának térfogata
Utasítások a porlasztó megfelelő használatához
Különleges körültekintésre van szükség aktív vagy látens tüdőtuberkulózisban, gombás vagy vírusos légúti fertőzésekben szenvedő betegeknél.
Mint más inhalációs terápiáknál, paradox hörgőgörcs is előfordulhat, az adagolás után a zihálás azonnali fokozódhat. Ebben az esetben az inhalációs budezoniddal történő kezelést azonnal fel kell függeszteni, meg kell vizsgálni a beteget, és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
4.6 Termékenység, pusztaság és laktáció
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
és gépeket kezelni.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások