3. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY HATÁROZÁSÁHOZ EV. HL: 3349/2004
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadamet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Stadamet használata előtt
3. Hogyan kell használni a Stadamet-et
5 A stadion tárolása
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden filmtabletta 1000 mg metformin-kloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Németország
120 150, 200 és 600 filmtabletta.
Felnőtteknél a Stadamet alkalmazható önmagában vagy más orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Stadamet önmagában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
- ha túlérzékeny (allergiás) a metformin-hidrokloriddal vagy a Stadamet egyéb összetevőjével szemben,
- ha diabéteszes ketoacidózisban szenved vagy cukorbetegségben szenved,
- ha veseelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance
- akut állapotokban, a vesefunkció változásának lehetséges kockázatával, például dehidráció, súlyos fertőzés, sokk, jódkontrasztanyagok intravénás beadása,
- elégtelen májműködés, akut alkoholmérgezés és alkoholizmus esetén,
- Ha tejsavas acidózis alakul ki, kezelőorvosa dönt a kezelés folytatásáról.,
- ha elégtelen veseműködése van,
- amikor műtétre készül, a Stadamet alkalmazását 48 órával a műtét előtt le kell állítani. A kezelést legkorábban 48 órával a műtét vagy a helyi táplálékfelvétel folytatása után lehet folytatni, és csak azt követően, hogy megerősítették, hogy a normális vesefunkció fennmaradt.
- Gyermekeknél és serdülőknél a Stadamet-kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát.
Ha ezt a gyógyszert szedi:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés megkezdése előtt le kell állítani a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikumokkal
A szokásos kezdő adag 500 mg (1/2 tabletta Stadamet) - 850 mg metformin-hidrokloridot naponta 2-3 alkalommal étkezés közben vagy étkezés után.
A Stadamet maximális ajánlott napi adagja 3 g naponta.
Kombináció inzulinnal
A metformin és az inzulin kombinációs terápiában alkalmazható a jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében. A metformint a szokásos kezdő dózisban, 500 mg (1/2 Stadamet tabletta) és 850 mg metformin-hidroklorid között adják naponta kétszer-háromszor, míg az inzulin adagját a vércukorszint-mérések alapján állítják be.
Gyermekek és serdülők
Monoterápia és kombináció inzulinnal
A Stadamet 10 éves kortól gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
A szokásos kezdő adag 500 mg (1/2 Stadamet tabletta) - 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezés után.
A tablettákat étkezés közben vagy étkezés után lehet bevenni.
Ha úgy érzi, hogy a Stadamet hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a kelleténél több Stadamet-et tanított, akkor tejsavas acidózis léphet fel. Azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt.
A tejsavas acidózis hirtelen állapot, kórházban kell kezelni. A laktát és a metformin testből történő eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem folytassa az orvos által előírt és a vényt.
Mint minden gyógyszer, így a Stadamet is okozhat mellékhatásokat.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.