A REGISZTRÁCIÓ MÓDOSÍTÁSÁRÓL SZÓLÓ HATÁROZAT 0123/2004 2. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGÚJÍTÁSÁRÓL SZÓLÓ HATÁROZATHOZ, HL 0124/2004
Tartsa meg a szöveget, ha újra el akarja olvasni.
(sulbactamum natricum/ampicillinum natricum)
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
PFIZER Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Mit tartalmaz az UNASYN * IM/IV 1,5 g-ot? ?
(Minden injekciós üveg körülbelül 5 mmol nátriumot tartalmaz.)
Mi az UNASYN * IM/IV 1,5 g ?
Mire szolgál az UNASYN * IM/IV 1,5 g ?
UNASYN * IM/IV 1,5 g Orvos felírhatja Önt többféle fertőzés kezelésére, például:
a hasi fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást, a mirigy gyulladását, az endometritist és a kismedence egyéb fertőzéseit
- bakteriális szepszis
- a bőr, makákó szövetek, csontok és ízületek fertőzései
Ha valamit nem ért, kérdezze meg orvosát.
INFORMÁCIÓK, AMELYEKET TUDNIVALÓK A KEZELÉS ELLENI JELENTÉSEK ELŐTT
Ha IGEN válaszol a következő kérdések bármelyikére, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené kezelni az UNASYN * IM/IV 1,5 g-ot.
- Félsz, vagy átverést tervezel?
- vesebetegségben szenved?
- fertőző mononukleózisban szenved (fertőzés, amely a nyirokcsomók megmérésével nyilvánul meg)?
Ha az UNASYN * IM/IV 1,5 g-ot hosszú ideig kezeli, orvosa vérvizsgálatot javasolhat Önnek. Ne aggódjon, ez általános gyakorlat.
Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás, hasmenés, enterocolitis
és pszeudomembrán vastagbélgyulladás.
Vese- és húgyúti rendellenességek: ritkán jelentett interstitialis nephritis.
Mivel a fertőző mononukleózis vírus etiológiájú, az UNASYN * IM/IV 1,5 g-ot nem szabad a kezelés során alkalmazni. Ha fertőző mononukleázban szenvedő betegek 1,5 g UNASYN * IM/IV-t kapnak, nagyon gyakori bőrreakciók lépnek fel.
Metotrexát (bőrrák és gyulladásos megbetegedések bizonyos típusainak kezelésére szolgál): UNASYN * IM/IV 1,5 g növelheti a metotrexát toxicitását.
Probenecid (köszvény kezelésére használják): ez a gyógyszer növelheti az UNASYN * IM/IV 1,5 g toxicitásának kockázatát.
Az intramuszkuláris beadásra szánt koncentrált oldatot a hígítástól számított 1 órán belül kell beadni.
Hogyan adható az UNASYN * IM/IV 1,5 g
UNASYN * IM/IV 1,5 g-ot intravénásán vagy intramuszkulárisan adnak be. Különböző hígítások használhatók.
Hogyan kezeli a gyógyszert?
A GYÓGYSZERET A LEJÁRATI IDŐ UTÁN NEM FELHASZNÁLHATÓ.
Vényköteles gyógyszer.
1, injekciós porral és infúziós oldattal ellátott injekciós üveg 1,5 g (1 g ampicillin + 0,5 g szulbaktám) tartalommal.
Az UNASYN® IM/IV 1,5 g tárolása ?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam a por feloldása után:
A koncentrált oldatot i.m. beadás: az elkészítés után 1 órán belül
A GYÓGYSZERET GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Pfizer védjegy
UNASYN IM/IV 1,5 g
2. MELLÉKLET A REGISZTRÁCIÓ MÓDOSÍTÁSÁRÓL, EV.ДЊ. 0123/2004 1. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGÚJÍTÁSÁRÓL SZÓLÓ HATÁROZATHOZ, HL 0124/2004
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS UNASYN * IM/IV 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ampicillin-nátrium 1149,67 mg (egyenértékű 1 g ampicillinnel)
Minden injekciós üveg körülbelül 5 mmol nátriumot tartalmaz.
A gyógyszer leírása: Fehér vagy csaknem fehér por.
UNASYN * IM/IV profilaktikusan adható a posztoperatív sebfertőzések előfordulásának csökkentése érdekében a hasi és kismedencei műtétek során esetleges peritonealis szennyeződésben szenvedő betegeknél. UNASYN * IM/IV 1,5 g felhasználható profilaktikusan a posztoperatív szepszis előfordulásának csökkentésére, ha abortuszt vagy császármetszést abbahagynak.
Üveg térfogata (ml)
Felnőtteknél alkalmazható
A szulbaktám-nátrium/ampicillin-nátrium kombináció teljes napi dózisa i.m./i.v. a beadás általában 1,5 g és 12 g között van, és 6 vagy 8 órás időközönként osztva, legfeljebb 4 g szulbaktám napi dózisig. Kevésbé súlyos fertőzések esetén 12 órás intervallum választható.
UNASYN napidíj * IM/IV (g)
1,5–3 (0,5 + 1–1 + 2)
Alkalmazása gyermekeknél, csecsemőknél és újszülötteknél
A szulbaktám-nátrium/ampicillin-nátrium kombináció adagolása i.m./i.v. adagolás a gyermekek, csecsemők és újszülöttek legtöbb fertőzésének kezelésében 150 mg/kg/nap (ami 50 mg/kg/nap szulbaktinnak és 100 mg/kg ampicillinnek felel meg).
Használata vesekárosodás esetén
Antikoagulánsok: A parenterális penicillinek változást okozhatnak a thrombocyta aggregációban és az anyasági tesztekben. Ez a hatás növelheti az antikoagulánsokat.
Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás, hasmenés, enterocolitis és
Vese- és húgyúti rendellenességek: ritkán jelentett interstitialis nephritis.
Az aminopenicillinek aminoglikozidjainak in vitro inaktiválása miatt az UNASYN 1 IM/IV 1,5 g-ot és az aminoglikozidokat külön kell elkészíteni és beadni.
Felhasználhatósági időtartam feloldás után
- koncentrált oldat i.m. beadás: az elkészítés után 1 órán belül
oldat és tárolási hőmérséklet
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Tiszta, színtelen üveg injekciós üveg (térfogat 25 ml, III. Típusú üveg) szürke Teflin- vagy ETFE-bevonattal ellátott klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal, betegtájékoztató a felhasználó számára
UNASYN 1 IM/IV 1,5 g: 1 injekciós üveg x 1,5 g plo ijf