A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A gyógyszer indobufent tartalmaz, amely az arachidonsav anyagcseréjére hatva befolyásolja a vérlemezkék működését (gátolja a ciklooxigenázt és blokkolja a tromboxán szintetázt). A gyógyszeres kezelés gátolja a vérlemezkék aktiválódását. Ennek eredményeként csökken a vérlemezke-aggregáció és a vérrögképződés kockázata az erekben kóros körülmények között. A gyógyszert használják:
- thrombocyta-antiterápiára olyan kóros állapotokban, amelyekben a hiperaktivitás vagy a thrombocyta-aktiváció döntő szerepet játszhat a vérrög (trombus) kialakulásában, például hirtelen stroke vagy ischaemiás genezis átmeneti agyi támadása, valamint ischaemiás szívbetegség eredetű, vénás trombózisban, lipid anyagcsere rendellenességek és cukorbetegség.
- a vérrögképződés megelőzésére a testen kívüli keringésben (hemodialízis).
Termék információ
| Termékkód: | 139853 |
| EAN kód: | 8594036500464 |
| ŠUKL kód: | 91497 |
| ATC csoport: | Indobufén |
Az IBUSTRIN 200 mg tbl 1x30 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: IBUSTRIN 200 mg tbl 1x30 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
IBUSTRIN 200 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az IBUSTRIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az IBUSTRIN szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az IBUSTRIN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az IBUSTRIN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a IBUSTRIN és mire használják
Az IBUSTRIN az antitrombotikus gyógyszerek csoportjába tartozik, és az indobufent tartalmazza.
Az IBUSTRIN az arachidonsav metabolizmusának befolyásolásával hat a vérlemezkék működésére. Ez elnyomja a vérlemezkék aktiválódását, és kóros körülmények között csökkenti a vérlemezkék aggregációjának és a vérrögképződés kockázatát az erekben.
Az IBUSTRIN-t a következőkre használják:
Trombocitaellenes terápia olyan betegségekben, amelyekben a túlzott aktivitás vagy a vérlemezkék aktiválása döntő szerepet játszhat a vérrög (trombus) kialakulásában, mint pl. hirtelen stroke vagy átmeneti ischaemiás agyroham, ischaemiás szívbetegség, ateroszklerotikus eredetű perifériás artériás betegség, vénás trombózis, valamint a lipid anyagcsere és a cukorbetegség rendellenességei esetén.
A vérrögképződés megelőzése a testen kívüli keringésben (hemodialízis).
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné IBUSTRIN
ha vérzési rendellenessége van (hemorrhagiás diatézis) - veleszületett vagy szerzett véralvadási rendellenességek (haemokoaguláció)
ha gyomor- vagy nyombélfekélye van, vérzéssel járó gyomorhurut vagy súlyos máj- vagy veseproblémák vannak,
ha allergiás az indobufenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy e vegyi csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre, vagy ha acetilszalicilsavjának vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőjének (fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő) asztma, nátha vagy csalánkiütés tünetei.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az IBUSTRIN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha korábban voltak repedései (elváltozásai) az emésztőrendszerében, ebben az esetben az IBUSTRIN-t nagyon körültekintően kell alkalmazni
Az IBUSTRIN-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni ezekben az esetekben, ha más thrombocyta-gátló gyógyszereket (a thrombocyta-aggregációt megakadályozó gyógyszereket) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket szed.
ha cukorbetegségben szenved és orális (orális) antidiabetikumokkal kezelik; a vércukor (glükóz) gyakoribb ellenőrzése ajánlott.
ha károsodott veseműködése van, mivel az adagot a vesefunkciójának megfelelően csökkenteni kell (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni az IBUSTRIN-t”).
ha Ön idős (65 évesnél idősebb), mivel ebben a korcsoportban fokozatosan csökken a vesefunkció, és az alkalmazás során megfelelő óvatosságra van szükség (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni az IBUSTRIN-t”).
ha gyomorpanaszokat tapasztal (pl. gyomorégés vagy fájdalom a felső hasban), ajánlott csökkenteni az adagot, vagy átmenetileg abbahagyni a kezelést.
ha allergiás bőrreakciókat tapasztal, mint pl csalánkiütés, ezek a kezelés abbahagyásának okai.
Egyéb gyógyszerek és az IBUSTRIN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha orális antidiabetikumokat (cukorbetegség kezelésére szedett orális gyógyszereket) szed az IBUSTRIN-nal, orvosa rendszeresen ellenőrzi vércukorszintjét.
Ha más gyógyszereket szed az IBUSTRIN-sel történő véralvadás csökkentésére (pl. Kumarin-származékok vagy heparin), orvosa rendszeresen ellenőrzi a véralvadást, mivel ezeknek a gyógyszereknek vagy az IBUSTRIN-nek fokozódhat a hatása.
IBUSTRIN, valamint ételek és italok
Étkezés után vegye be az IBUSTRIN-t.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az IBUSTRIN alkalmazása ezekben az esetekben nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az IBUSTRIN laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni az IBUSTRIN-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott napi adag 200 és 400 mg közötti indobufen (1-2 tabletta 200 mg IBUSTRIN 200 mg) két részre osztva.
Az alacsonyabb, 200 mg indobufen/nap dózis (1 tabletta IBUSTRIN 200 mg/nap) főleg hosszú távú kezelésre szolgál.
Az IBUSTRIN tabletta csak szájon át alkalmazható (szájon át).
Ha Ön idős (65 évesnél idősebb), kezelőorvosa gondosan meghatározza az Ön adagját, felmérve az ajánlott adag fenti csökkentésének szükségességét. Általában 100-200 mg indobufen/nap adag (1/2 - 1 tabletta 200 mg IBUSTRIN 200 mg/nap) ajánlott.
Vesekárosodás
Ha veseproblémái vannak, orvosa a veseműködésének megfelelően csökkenti az adagot. Az ajánlott adagolási séma a kreatinin-clearance-től függ, és:
Hemodialízis
A vérrögképződés megelőzésére az extrakorporális keringés (hemodialízis) során az indobufen adagja az Ön állapotától függ, és az orvos döntése szerint 100 mg indobufen (1/2 tabletta 200 mg IBUSTRIN 200 mg) adható minden hemodialízis alkalom előtt.
Ha többet szed IBUSTRINU, ahogy van
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ha túladagolás miatt toxikus reakció lép fel, azonnal meg kell tenni minden szükséges intézkedést e tünetek kezelésére. Emésztési zavarok esetén antacidok (beleértve a H2-receptor antagonistákat is) adhatók.
Ha elfelejtette bevenni az IBUSTRIN-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja az IBUSTRIN szedését
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
-
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az IBUSTRIN-kezelés során leggyakrabban a következő mellékhatásokat jelentették: emésztési zavarok, gyomorégés, hasi vagy felső hasi fájdalom, puffadás, székrekedés, hasmenés, hányinger és hányás.
Nagyon ritkán jelentettek peptikus fekélyt, vérzéssel és/vagy erózióval járó gastritist, néha hányással vagy ürülékkel (melanoma), vizeletben lévő vért (haematuria), agyi vérzést jelentettek.
Orrvérzésről, vérköhögésről, a kötőhártya, az íny, az ajkak, a végbél és a hólyag enyhe, komplikáció nélküli vérzéséről számoltak be.
Időnként beszámoltak a transzaminázok és a karbamid átmeneti növekedéséről és a kreatinin clearance csökkenéséről. Ritkán jelentettek allergiás bőrreakciókat (pl. Csalánkiütés), csökkent vérlemezkeszámmal járó többszörös foltosodást (purpura thrombocytopeniával), fejfájást.
Az ismeretlen gyakoriságú mellékhatás viszketés volt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni IBUSTRIN
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Az IBUSTRIN 200 mg-ot tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az indobufen. Minden tabletta 200 mg indobufent tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-lauril-szulfát és magnézium-sztearát.
Milyen az IBUSTRIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az IBUSTRIN fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán bevágással, másik oldalán nagy betűvel. Az IBUSTRIN 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Italia S.r.l.
Helyszín Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421 2 3355 5500
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/06-án frissítették.